3.6
Ръчно почистване/дезинфекция
►
Преди ръчно дезинфекциране изчакайте достатъчно време да се оттече водата, за да се предотврати раз-
реждане на дезинфектиращия разтвор.
►
След ръчно почистване/дезинфекция проверявайте визуално видимите повърхностите за остатъци.
►
Ако е необходимо, повторете процеса на почистване/дезинфекция.
3.6.1
Ръчно почистване с дезинфекция с потапяне
ПВ:
Питейна вода
ДМВ:
Напълно обезсолена вода (деминерализирана, микробиологично най-малко с качество на
питейна вода)
СТ:
Стайна температура
*Препоръчва се:BBraun Stabimed fresh
►
Обърнете внимание на информацията за подходящи четки за почистване и спринцовки за еднократна упо-
треба, вижте Валидирана процедура за почистване и дезинфекция.
Фаза І
►
Потопете продукта напълно в препарата за почистване/дезинфекция в продължение на най-малко 15 мин.
Уверете се, че всички достъпни повърхности са навлажнени.
►
Почиствайте продукта с подходяща четка за почистване в разтвора, докато премахнете всички видими оста-
тъци от повърхността.
►
Ако е приложимо, изчеткайте невидимите повърхности най-малко 1 мин. с подходяща четка за почистване.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, връзки и т.н., по време на
почистването.
►
Изплакнете щателно тези компоненти с почистващ разтвор за дезинфекция и спринцовка за еднократна
употреба (най-малко пет пъти).
Фаза ІІ
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности) под течаща вода.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза ІІІ
►
Потопете продукта напълно в дезинфекционния разтвор.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Изплакнете лумените най-малко 5 пъти в началото на времето на експозиция с подходяща спринцовка за
еднократна употреба. Уверете се, че всички достъпни повърхности са намокрени.
Фаза ІV
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности).
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
заключителното изплакване.
►
Изплакнете лумените с подходяща спринцовка за еднократна употреба най-малко пет пъти.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза V
►
Във фазата на сушене изсушете продукта с помощта на подходящо средство (напр. плат, въздух под наля-
гане), вижте Валидирана процедура за почистване и дезинфекция.
3.6.2
Ръчно почистване с ултразвук и дезинфекция с потапяне
ПВ:
Питейна вода
ДМВ:
Напълно обезсолена вода (деминерализирана, ниска микробиологична контаминация: мин.
качество на питейна вода)
СТ:
Стайна температура
*Препоръчва се:BBraun Stabimed fresh
►
Обърнете внимание на информацията за подходящи четки за почистване и спринцовки за еднократна упо-
треба, вижте Валидирана процедура за почистване и дезинфекция.
Фаза І
►
Почистете продукта в банята за ултразвуково почистване (честота 35 kHz) в продължение на най-малко
15 мин. Уверете се, че всички достъпни повърхности са потопени и неподложени на акустичното засенчване.
►
Почиствайте продукта с подходяща четка за почистване в разтвора, докато премахнете всички видими оста-
тъци от повърхността.
►
Ако е приложимо, изчеткайте невидимите повърхности най-малко 1 мин. с подходяща четка за почистване.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, връзки и т.н., по време на
почистването.
►
Изплакнете щателно тези компоненти с почистващ разтвор за дезинфекция и спринцовка за еднократна
употреба (най-малко пет пъти).
Фаза ІІ
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности) под течаща вода.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза ІІІ
►
Потопете продукта напълно в дезинфекционния разтвор.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
изплакването.
►
Изплакнете лумените най-малко пет пъти в началото на времето на експозиция с подходяща спринцовка за
еднократна употреба. Уверете се, че всички достъпни повърхности са намокрени.
Фаза ІV
►
Изплакнете/промийте щателно продукта (всички достъпни повърхности) под течаща вода.
►
Раздвижвайте подвижните компоненти, като например регулиращи винтове, съединения и т.н., по време на
заключителното изплакване.
►
Изплакнете лумените с подходяща спринцовка за еднократна употреба най-малко пет пъти.
►
Оставете достатъчно време да се оттече останалата вода.
Фаза V
►
Във фазата на сушене изсушете продукта с помощта на подходящо средство (напр. плат, въздух под наля-
гане), вижте Валидирана процедура за почистване и дезинфекция.
3.7
Механично почистване/дезинфекция
Указание
Устройството за почистване и дезинфекция трябва да е с изпитана и одобрена ефикасност (напр. с одобрение на
FDA или с маркировка CE съгласно DIN EN ISO 15883).
Указание
Използваното за обработка устройство за почистване и дезинфекция трябва редовно да се обслужва и да се про-
верява.
3.7.1
Механично алкално почистване и термична дезинфекция
►
Обработете импланта в системното му устройство за съхранение.
►
Поставете имплантите върху чиста тава, подходяща за почистване (да се избегнат „слепи петна“ при изплак-
ването и повреди).
Тип на машината: еднокамерна почистваща/дезинфекцираща машина без ултразвук
ПВ:
Питейна вода
ДМВ:
Напълно обезсолена вода (деминерализирана, микробиологично най-малко с качество на
питейна вода)
*Препоръчва се:BBraun Helimatic Cleaner alkaline
►
След механичното почистване/дезинфекция визуално проверете видимите повърхности за остатъци.
Механично алкално почистване и
термична дезинфекция
■
OM061R, OM062R, OM063R,
OM070R, OM071R, OM072R,
OM073R
■
Подходяща четка за почист-
ване
■
Спринцовка за еднократна
употреба 20 ml
■
Монтирайте защитата на
челюстите на продукта.
■
Поставете продукта върху
подходяща за почистване тава
(да се избегнат „слепи петна“
при изплакването).
■
Дръжте работните краища
отворени за почистване.
■
Поставете продукта върху
тавата с отворени всички про-
дуктови връзки и съединения.
Глава Механично почист-
ване/дезинфекция и подраздел:
■
Глава Механично алкално
почистване и термична дезин-
фекция
Ръчно предварително почистване
с ултразвук и четка и последващо
механично алкално почистване и
термична дезинфекция
■
Подходяща четка за почист-
ване
■
Спринцовка за еднократна
употреба 20 ml
■
Монтирайте защитата на
челюстите на продукта.
■
Поставете продукта върху
подходяща за почистване тава
(да се избегнат „слепи петна“
при изплакването).
■
Дръжте работните краища
отворени за почистване.
■
Поставете продукта върху
тавата с отворени всички про-
дуктови връзки и съединения.
Глава Механично почист-
ване/дезинфекция с ръчно пред-
варително почистване и подра-
здел:
■
Глава Ръчно предварително
почистване с ултразвук и
четка
■
Глава Механично алкално
почистване и термична дезин-
фекция
Фаза
Стъпка
T
[°C/°F]
t
[мин.]
Конц.
[%]
Качество
на водата
Химия
I
Дезинфекци-
ращо почистване
СТ (сту-
дено)
>15
2
ПВ
Концентрат без алдехид, без
фенол и без QUAT (четвъртично
амониево съединение), pH ~9*
II
Междинно
изплакване
СТ (сту-
дено)
1
-
ПВ
-
III
Дезинфекция
СТ (сту-
дено)
5
2
ПВ
Концентрат без алдехид, без
фенол и без QUAT (четвъртично
амониево съединение), pH ~9*
IV
Заключително
изплакване
СТ (сту-
дено)
1
-
ДМВ
-
V
Сушене
СТ
-
-
-
-
Валидирана процедура
Специфични изисквания
Референция
Фаза
Стъпка
T
[°C/°F]
t
[мин.]
Конц.
[%]
Качество
на водата
Химия
I
Ултразвуково почист-
ване
СТ (сту-
дено)
>15
2
ПВ
Концентрат без алдехид,
без фенол и без QUAT
(четвъртично амониево
съединение), pH ~9*
II
Междинно изплакване
СТ (сту-
дено)
1
-
ПВ
-
III
Дезинфекция
СТ (сту-
дено)
5
2
ПВ
Концентрат без алдехид,
без фенол и без QUAT
(четвъртично амониево
съединение), pH ~9*
IV
Заключително изплак-
ване
СТ (сту-
дено)
1
-
ДМВ
-
V
Сушене
СТ
-
-
-
-
Фаза
Стъпка
T
[°C/°F]
t
[мин.]
Качество
на водата
Химия/забележка
I
Предварително
изплакване
<25/77
3
ПВ
-
II
Почистване
55/131
10
ДМВ
■
Концентрат, алкален:
– pH = 13
– <5 % анионни повърхностни
активни вещества
■
0,5 % работен разтвор
– pH = 11*
III
Междинно изплакване
>10/50
1
ДМВ
-
IV
Термодезинфекция
90/194
5
ДМВ
-
V
Сушене
-
-
-
В съответствие с програмата за
машината за почистване и дезин-
фекция