3.6
Pulizia/disinfezione manuali
►
Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del prodotto, per evitare che si diluisca con la solu-
zione disinfettante.
►
Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere
la presenza di residui.
►
Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.
3.6.1
Pulizia manuale con disinfezione per immersione
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
acqua completamente demineralizzata (demineralizzata, di microbiologicamente di qualità pota-
bile)
TA:
Temperatura ambiente
*Consigliato:
BBraun Stabimed fresh
►
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
Fase I
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno
15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
►
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
►
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase III
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
►
Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare almeno cinque volte i lumi all'inizio del tempo di azione con una siringa monouso adeguata. Accer-
tarsi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
►
Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase V
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
3.6.2
Pulizia manuale ad ultrasuoni e disinfezione per immersione
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell’acqua potabile)
TA:
Temperatura ambiente
*Consigliato:
BBraun Stabimed fresh
►
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
Fase I
►
Pulire il prodotto per almeno 15 min in bagno ad ultrasuoni (frequenza 35 kHz). accertandosi che tutte le super-
fici accessibili risultino inumidite e che vengano evitate ombre acustiche.
►
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
►
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase III
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
►
Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare il lume all'inizio del tempo di azione con un'adeguata siringa monouso per almeno 5 volte accertan-
dosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase V
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
3.7
Pulizia/disinfezione automatiche
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
3.7.1
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
►
Sottoporre a preparazione gli impianti in un alloggiamento per sistemi.
►
Appoggiare gli impianti su un cestello idoneo per la pulizia (evitando zone d’ombra e danneggiamenti).
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
A-P
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente demineralizzata (demineralizzata, di microbiologicamente di qualità pota-
bile)
*Consigliato:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
3.8
Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
3.8.1
Pulizia preliminare manuale con ultrasuoni e spazzolino
A–P:
Acqua potabile
TA:
Temperatura ambiente
*Consigliato:
BBraun Stabimed fresh
►
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
Fase I
►
Pulire il prodotto per almeno 15 min in bagno ad ultrasuoni (frequenza 35 kHz). accertandosi che tutte le super-
fici accessibili risultino inumidite e che vengano evitate ombre acustiche.
►
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
►
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Pulizia preliminare manuale con
ultrasuoni e spazzolino, successiva
pulizia alcalina automatica e disin-
fezione termica
■
Spazzolino adatto per la pulizia
■
Siringa monouso da 20 ml
■
Applicare sul prodotto la prote-
zione per il morso.
■
Appoggiare il prodotto su un
cestello idoneo per la pulizia
(evitando zone d’ombra).
■
Per la pulizia tenere aperte le
estremità di lavoro.
■
Appoggiare il prodotto sul
cestello con lo snodo aperto.
Capitolo Pulizia/Disinfezione auto-
matiche con pulizia preliminare
manuale e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia preliminare
manuale con ultrasuoni e spaz-
zolino
■
Capitolo Pulizia automatica
alcalina e disinfezione termica
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualità
dell’acqua
Chimica
I
Pulizia disinfet-
tante
TA
(fredda)
>15
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
II
Risciacquo inter-
medio
TA
(fredda)
1
-
A–P
-
III
Disinfezione
TA
(fredda)
5
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
IV
Risciacquo finale
TA
(fredda)
1
-
A–CD
-
V
Asciugatura
TA
-
-
-
-
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualità
dell’acqua
Chimica
I
Pulizia ad ultrasuoni
TA
(fredda)
>15
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi,
fenoli e composti di ammonio
quaternari, pH ~ 9*
II
Risciacquo intermedio
TA
(fredda)
1
-
A–P
-
III
Disinfezione
TA
(fredda)
5
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi,
fenoli e composti di ammonio
quaternari, pH ~ 9*
IV
Risciacquo finale
TA
(fredda)
1
-
A–CD
-
V
Asciugatura
TA
-
-
-
-
Procedimento validato
Particolarità
Riferimento
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Qualità
dell’acqua
Chimica/Osservazione
I
Prerisciacquo
<25/77
3
A–P
-
II
Pulizia
55/131
10
A–CD
■
Concentrato, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % tensioattivi anionici
■
Soluzione pronta all’uso allo 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Risciacquo intermedio
>10/50
1
A–CD
-
IV
Disinfezione termica
90/194
5
A–CD
-
V
Asciugatura
-
-
-
In base al programma dell'apparecchio di
lavaggio/disinfezione
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualità
dell’acqua
Chimica
I
Pulizia ad ultrasuoni
TA
(fredda)
>15
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi,
fenoli e composti di ammonio
quaternari, pH ~ 9*
II
Risciacquo
TA
(fredda)
1
-
A–P
-
