3.6
Manuaalinen puhdistus tai desinfiointi
►
Anna huuhteluveden valua tuotteesta riittävän hyvin ennen, kuin desinfioit tuotteen manuaalisesti. Se estää
desinfiointiliuoksen laimentumisen.
►
Tarkasta käsin suoritetun puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen silmämääräisesti, onko näkyvillä pinnoilla jää-
miä.
►
Toista puhdistus-/desinfiointiprosessi tarvittaessa.
3.6.1
Manuaalinen puhdistus upottamalla desinfiointiaineeseen
JV:
Juomavesi
TSV:
Täysin suolaton vesi (demineralisoitua, mikrobiologisesti moitteetonta vähintään juomavesilaatua)
HL:
Huoneenlämpötila
*Suositus:
BBraun Stabimed fresh
►
Noudata sopivia puhdistusharjoja ja kertakäyttöruiskuja koskevia tietoja, katso Validoitu puhdistus- ja desinfi-
ointimenetelmä.
Vaihe I
►
Upota tuote vähintään 15 minuutin ajaksi kokonaan puhdistavaan desinfiointiliuokseen. Huolehdi siitä, että
kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat.
►
Puhdista tuotetta sopivalla puhdistusharjalla liuoksessa harjaten niin pitkään, että tuotteen pinnalla ei näy enää
mitään jäämiä.
►
Tarvittaessa harjaa näkymättömissä olevia pintoja vähintään 1 minuutin ajan sopivalla puhdistusharjalla.
►
Puhdistuksen aikana on liikuteltava liikkuvia osia, kuten säätöruuveja, niveliä jne.
►
Huuhtele sen jälkeen nämä kohdat perusteellisesti puhdistavalla desinfiointiliuoksella käyttäen kertakäyttöruis-
kua, kuitenkin vähintään 5 kertaa.
Vaihe II
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella huuhdeltaessa.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe III
►
Upota tuote kokonaan desinfiointiliuokseen.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella desinfioitaessa.
►
Huuhtele onkalot vaikutusajan alussa vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua. Huolehdi siitä,
että kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat.
Vaihe IV
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaiksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella loppuhuuhtelun aikana.
►
Huuhtele onkalot vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe V
►
Kuivaa tuote kuivausvaiheen aikana sopivin välinein (esim. liinoilla, paineilmalla), katso Validoitu puhdistus- ja
desinfiointimenetelmä.
3.6.2
Manuaalinen puhdistus ultraäänilaitteella ja upottamalla desinfiointiaineeseen
JV:
Juomavesi
TSV:
Täysin suolaton vesi (demineralisoitua, mikrobiologisesti moitteetonta vähintään juomavesilaatua)
HL:
Huoneenlämpötila
*Suositus:
BBraun Stabimed fresh
►
Noudata sopivia puhdistusharjoja ja kertakäyttöruiskuja koskevia tietoja, katso Validoitu puhdistus- ja desinfi-
ointimenetelmä.
Vaihe I
►
Puhdista tuotetta vähintään 15 minuutin ajan ultraäänilaitteessa (taajuus 35 kHz). Huolehdi tällöin siitä, että
kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat ja ettei akustisia varjoja pääse muodostumaan.
►
Puhdista tuotetta sopivalla puhdistusharjalla liuoksessa harjaten niin pitkään, että tuotteen pinnalla ei näy enää
mitään jäämiä.
►
Tarvittaessa harjaa näkymättömissä olevia pintoja vähintään 1 minuutin ajan sopivalla puhdistusharjalla.
►
Puhdistuksen aikana on liikuteltava liikkuvia osia, kuten säätöruuveja, niveliä jne.
►
Huuhtele sen jälkeen nämä kohdat perusteellisesti puhdistavalla desinfiointiliuoksella käyttäen kertakäyttöruis-
kua, kuitenkin vähintään 5 kertaa.
Vaihe II
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella huuhdeltaessa.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe III
►
Upota tuote kokonaan desinfiointiliuokseen.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella desinfioitaessa.
►
Huuhtele onkalot vaikutusajan alussa vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua. Huolehdi siitä,
että kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat.
Vaihe IV
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella loppuhuuhtelun aikana.
►
Huuhtele onkalot vähintään 5 kertaa käyttäen sopivaa kertakäyttöruiskua.
►
Anna veden valua pois riittävän hyvin.
Vaihe V
►
Kuivaa tuote kuivausvaiheen aikana sopivin välinein (esim. liinoilla, paineilmalla), katso Validoitu puhdistus- ja
desinfiointimenetelmä.
3.7
Koneellinen puhdistus ja desinfiointi
Viite
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehokkuudesta on pääsääntöisesti oltava todistus (esim. FDA-hyväksyntä tai stan-
dardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä).
Viite
Käytössä oleva puhdistus- ja desinfiointilaite tulee huoltaa ja tarkastaa säännöllisin väliajoin.
3.7.1
Koneellinen alkalinen puhdistus ja lämpödesinfiointi
►
Implantin valmistelu säilytyksessä.
►
Aseta implantit puhdistukseen sopivaan koriin (vältä huuhtelun varjoalueiden ja vaurioiden syntymistä).
Laitetyyppi: yksikammioinen puhdistus-/desinfiointilaite ilman ultraääntä
JV:
Juomavesi
TSV:
Täysin suolaton vesi (demineralisoitua, mikrobiologisesti moitteetonta vähintään juomavesilaatua)
*Suositus:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Tarkasta manuaalisen puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen, onko näkyvillä pinnoilla jäämiä.
3.8
Koneellinen puhdistus/desinfiointi, manuaalinen esipuhdistus
Viite
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehokkuudesta on pääsääntöisesti oltava todistus (esim. FDA-hyväksyntä tai stan-
dardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE-merkintä).
Viite
Käytössä oleva puhdistus- ja desinfiointilaite tulee huoltaa ja tarkastaa säännöllisin väliajoin.
3.8.1
Käsin tehty esipuhdistus ultraäänilaitteella ja harjalla
JV:
Juomavesi
HL:
Huoneenlämpötila
*Suositus:
BBraun Stabimed fresh
►
Noudata sopivia puhdistusharjoja ja kertakäyttöruiskuja koskevia tietoja, katso Validoitu puhdistus- ja desinfi-
ointimenetelmä.
Vaihe I
►
Puhdista tuotetta vähintään 15 minuutin ajan ultraäänilaitteessa (taajuus 35 kHz). Huolehdi tällöin siitä, että
kaikki tavoitettavissa olevat pinnat kostuvat ja ettei akustisia varjoja pääse muodostumaan.
►
Puhdista tuotetta sopivalla puhdistusharjalla liuoksessa harjaten niin pitkään, että tuotteen pinnalla ei näy enää
mitään jäämiä.
►
Tarvittaessa harjaa näkymättömissä olevia pintoja vähintään 1 minuutin ajan sopivalla puhdistusharjalla.
►
Puhdistuksen aikana on liikuteltava liikkuvia osia, kuten säätöruuveja, niveliä jne.
►
Huuhtele sen jälkeen nämä kohdat perusteellisesti puhdistavalla desinfiointiliuoksella käyttäen kertakäyttöruis-
kua, kuitenkin vähintään 5 kertaa.
Vaihe II
►
Huuhtele tuote (kaikki tavoitettavissa olevat pinnat) kokonaan juoksevalla vedellä puhtaaksi.
►
Liikkuvia osia, kuten esim. säätöruuveja, niveliä, jne., tulee liikutella huuhdeltaessa.
Manuaalinen esipuhdistus ultraää-
nellä ja harjalla ja sen jälkeen
koneellinen alkalinen puhdistus ja
lämpödesinfiointi
■
Soveltuva puhdistusharja
■
Kertakäyttöruisku 20 ml
■
Aseta kärjen suojus tuottee-
seen.
■
Aseta tuote puhdistukseen
sopivaan koriin (tarkasta, että
ei jää huuhtelun varjoalueita).
■
Pidä työskentelypäät avoinna
puhdistuksen aikana.
■
Sijoita tuote koriin nivel avat-
tuna.
Kohta Koneellinen puhdis-
tus/desinfiointi, manuaalinen esi-
puhdistus ja alaluku:
■
Kohta Käsin tehty esipuhdistus
ultraäänilaitteella ja harjalla
■
Kohta Koneellinen alkalinen
puhdistus ja lämpödesinfiointi
Vaihe
Toimenpide
T
[°C/°F]
t
[min]
Pit.
[%]
Veden
laatu
Kemikaalit
I
Desinfioiva puh-
distus
HL
(kylmä)
>15
2
JV
Aldehydi-, fenoli- ja kvaternaari-
sista ammoniumyhdisteistä vapaa
tiiviste, pH ~ 9*
II
Välihuuhtelu
HL
(kylmä)
1
-
JV
-
III
Desinfiointi
HL
(kylmä)
5
2
JV
Aldehydi-, fenoli- ja kvaternaari-
sista ammoniumyhdisteistä vapaa
tiiviste, pH ~ 9*
IV
Loppuhuuhtelu
HL
(kylmä)
1
-
TSV
-
V
Kuivatus
HL
-
-
-
-
Vaihe
Toimenpide
T
[°C/°F]
t
[min]
Pit.
[%]
Veden
laatu
Kemikaalit
I
Ultraäänipuhdistus
HL
(kylmä)
>15
2
JV
Aldehydi-, fenoli- ja kvater-
naarisista ammoniumyhdis-
teistä vapaa tiiviste, pH ~ 9*
II
Välihuuhtelu
HL
(kylmä)
1
-
JV
-
III
Desinfiointi
HL
(kylmä)
5
2
JV
Aldehydi-, fenoli- ja kvater-
naarisista ammoniumyhdis-
teistä vapaa tiiviste, pH ~ 9*
IV
Loppuhuuhtelu
HL
(kylmä)
1
-
TSV
-
V
Kuivatus
HL
-
-
-
-
Validoitu menetelmä
Erikoisvaatimukset
Viittaukset
Vaihe
Toimenpide
T
[°C/°F]
t
[min]
Veden
laatu
Kemikaalit/huomautus
I
Esihuuhtelu
<25/77
3
JV
-
II
Puhdistus
55/131
10
TSV
■
Tiiviste, alkalinen:
–
pH ~ 13
–
<5 % anionisia tensidejä
■
Käyttöliuos 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Välihuuhtelu
>10/50
1
TSV
-
IV
Lämpödesinfiointi
90/194
5
TSV
-
V
Kuivatus
-
-
-
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen ohjel-
man mukaan
Vaihe
Toimenpide
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Veden
laatu
Kemikaalit
I
Ultraäänipuhdistus
HL
(kylmä)
>15
2
JV
Aldehydi-, fenoli- ja kvater-
naarisista ammoniumyhdis-
teistä vapaa tiiviste, pH ~ 9*
II
Huuhtelu
HL
(kylmä)
1
-
JV
-