B. Braun Aesculap Скачать руководство пользователя страница 48

Страница: 48 / 71

Aesculap

Rozťahovacie nástroje s kĺbmi a závitovou tyčou

Legenda

Záves

Závitová tyč

K tomuto dokumentu

Oznámenie

Všeobecné riziká chirurgického zásahu nie sú popísané v tomto návode na používanie.

1.1

Použiteľnosť

Tento návod na používanie platí pre rozťahovacie nástroje s kĺbmi a závitovou tyčou.

Oznámenie

Aktuálne platnú značku CE pre výrobok môžete vidieť na štítku alebo balení výrobku.

►

Návody na použitie špecifické pre jednotlivé položky, ako aj informácie o kompatibilite materiálov a životnosti
nájdete B. Braun eIFU na odkaze eifu.bbraun.com

1.2

Upozornenie

Upozornenia pre pacienta, používateľa a/alebo výrobok na nebezpečenstvá, ktoré môžu vzniknúť pri používaní
výrobku. Upozornenia sa označujú nasledovne:

VAROVANIE

Označuje možné hroziace nebezpečenstvo. Ak sa tomu nedá zabrániť, následok môže byť ľahké alebo stredné
poranenie.

UPOZORNENIE

Označuje možné hroziace majetkové škody. Ak sa im nedá vyhnúť, môže sa poškodiť výrobok.

Klinické použitie

2.1

Oblasti použitia a obmedzenie použitia

2.1.1

Účel

Tieto rozťahovacie nástroje sa používajú v univerzálnom chirurgickom nasadení všetkých odborov.

2.1.2

Indikácie

Oznámenie

Výrobca nezodpovedá za použitie výrobku v nesúlade s uvedenými indikáciami či opísaným používaním.

Pre indikácie, pozri Účel.

2.1.3

Kontraindikácie

Nie sú známe žiadne kontraindikácie.

2.2

Bezpečnostné pokyny

2.2.1

Klinický používateľ

Všeobecné bezpečnostné pokyny

Aby sa zabránilo škodám v dôsledku neodbornej montáže alebo prevádzkovaním a ohrozeniu záruky a záručných pod-
mienok:

►

Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom na používanie.

►

Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na údržbu.

►

Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie, vedomosti a
skúsenosti.

►

Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladnite na čisté, suché a chránené miesto.

►

Pred použitím skontrolujte funkčnosť a správny stav zariadenia.

►

Návod na používanie uschovajte na mieste dostupnom pre užívateľa.

Oznámenie

Používateľ je povinný nahlásiť všetky vážne udalosti týkajúce sa výrobku výrobcovi a príslušnému orgánu štátu, v kto-
rom sa používateľ zdržuje.

Pokyny k chirurgickým zákrokom

Používateľ je zodpovedný za odborné vykonanie operatívneho zásahu.
Predpokladom úspešného používania tohto výrobku je príslušné medicínske vzdelanie, ako aj teoretické a rovnako
praktické ovládanie všetkých potrebných operačných techník vrátane používania tohto výrobku.
Používateľ je povinný obstarať si informácie od výrobcu, pokiaľ je predoperačná situácia s použitím výrobkov nejasná.

2.2.2

Sterilita

Výrobok sa dodáva nesterilný.

►

Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred prvou sterilizáciou očistite.

2.3

Použitie

VAROVANIE

Nebezpečenstvo zranenia a/alebo chybnej funkcie!

►

Výrobok pred každým použitím skontrolujte, či nemá: voľné, rozbité, použité alebo odlomené diely.

►

Pred každým použitím vykonajte skúšku funkčnosti.

Validované postupy prípravy nástrojov na opakované použitie

3.1

Všeobecné bezpečnostné pokyny

Oznámenie

Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medzinárodné normy a smernice a vlastné hygienické
predpisy.

Oznámenie

Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte
platné národné nariadenia týkajúce sa prípravy výrobkov.

Oznámenie

Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnejšiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným
čistením.

Oznámenie

Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku môže byť zabezpečené len po predošlej
validácií procesu čistenia. Za to je zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.

Oznámenie

Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný prostriedok.

Oznámenie

Aktuálne informácie o príprave a znášanlivosti materiálu pozrite aj na B. Braun eIFU pod odkazom eifu.bbraun.com

Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcontainer-System.

3.2

Všeobecné pokyny

Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto,
by doba medzi aplikáciou a čistením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné predčistiace tep-
loty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť
chemické rozrušenie a/alebo vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených laserom na
nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr. OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode
na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a tým zni-
čenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demineralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp.
označenie CE) a ktoré boli ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky spôsoby použitia
dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodržiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim
problémom:

■

Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať
viditeľné zmeny povrchu už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.

■

Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnutie alebo napúčanie.

►

Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch
nástroja, pretože inak hrozí nebezpečenstvo vzniku korózie.

►

Pre podrobnejšie pokyny o hygienicky bezpečnom a materiál šetriacom opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org
Rubrike "AKI-Brochures", "Red brochure".

3.3

Výrobky na viacnásobné použitie

Vplyvy ošetrenia, ktoré vedú k poškodeniu výrobku, nie sú známe.
Dôsledná vizuálna a funkčná kontrola pred nasledujúcim použitím je najlepšia možnosť na rozpoznanie už nefunkč-
ného výrobku, pozri Kontrola.

3.4

Príprava na mieste použitia

►

Ak je vhodné, skryté povrchy opláchnuť pokiaľ možno deionizovanou vodou, napr. jednorázovými striekačkami.

►

Viditeľné zvyšky z operácie pokiaľ možno úplne odstráňte vlhkou handričkou bez chlpov.

►

Výrobok prepravovať suchý v uzavretej odsávacej nádobe počas 6 h pre čistenie a dezinfekciu.

3.5

Čistenie/dezinfekcia

3.5.1

Konkrétne bezpečnostné pokyny k postupu pri úprave

Poškodenie alebo zničenie výrobku v dôsledku nesprávneho čistiaceho/dezinfekčného prostriedku a/alebo príliš vyso-
kej teploty!

►

Použite čistiace a dezinfekčné prostriedky podľa pokynov výrobcu,
–

ktoré sú schválené pre daný materiál (napr. hliník, plasty, ušľachtilú oceľ),

–

a ktoré nepoškodzujú zmäkčovače (obsiahnuté napr. v silikóne).

►

Dodržiavajte údaje týkajúce sa koncentrácie, teploty a doby pôsobenia.

►

Neprekračujte teplotu dezinfekcie 95 °C.

V prípade výrobkov s plazmovými vrstvami (napr. nástroje Noir) použitie špeciálnych metód čistenia s pridaním oxi-
dačných chemikálií (napr. peroxidu vodíka H

) napadne alebo odstráni túto vrstvu.

►

Na čistenie nepoužívajte žiadne oxidačné chemikálie.

►

Pri mokrom odstraňovaní používajte vhodné čistiace a dezinfekčné prostriedky. Pre zabránenie vzniku peny a
zhoršenie účinnosti chemického procesu: pred mechanickým čistením a dezinfekciou výrobok dôkladne oplách-
nite pod tečúcou vodou

►

Na výrobok nasadiť ochranný plášť.

►

Ak sa môžu mikro-chirurgické výrobky bezpečne a čisto upevniť v strojoch alebo na pomocných plochách, v tom
prípade sa mikro-chirurgické výrobky môžu mechanicky čistiť a dezinfikovať.

3.5.2

Vhodné postupy čistenia a dezinfekcie

Validovaný postup

Osobitosti

Referencie

Manuálne čistenie ponornou dez-
infekciou

■

OM061R, OM062R, OM063R,
OM070R, OM071R, OM072R,
OM073R

■

Vhodná čistiaca kefa

■

Jednorazová striekačka 20 ml

■

Pracovné konce udržiavajte
otvorené na účely čistenia.

■

Výrobok s pohyblivými kĺbmi
čistite v otvorenej polohe alebo
pohybom kĺbov.

■

Fáza sušenia: použite nechl-
patú utierku alebo zdravotnícky
stlačený vzduch

Kapitola Manuálne čistenie/dezin-
fekcia a podkapitola:

■

Kapitola Manuálne čistenie
ponornou dezinfekciou

Manuálne čistenie ultrazvukom a
ponornou dezinfekciou

■

Vhodná čistiaca kefa

■

Jednorazová striekačka 20 ml

■

Pracovné konce udržiavajte
otvorené na účely čistenia.

■

Výrobok s pohyblivými kĺbmi
čistite v otvorenej polohe alebo
pohybom kĺbov.

■

Fáza sušenia: použite nechl-
patú utierku alebo zdravotnícky
stlačený vzduch

Kapitola Manuálne čistenie/dezin-
fekcia a podkapitola:

■

Kapitola Manuálne čistenie
ultrazvukom a ponornou dezin-
fekciou

Mechanické alkalické čistenie a
tepelná dezinfekcia

■

OM061R, OM062R, OM063R,
OM070R, OM071R, OM072R,
OM073R

■

Vhodná čistiaca kefa

■

Jednorazová striekačka 20 ml

■

Na výrobok nasadiť ochranný
plášť.

■

Výrobok položte na sieťový kôš
vhodný na čistenie (zamedzte
oplachovaciemu tieňu).

■

Pracovné konce udržiavajte
otvorené na účely čistenia.

■

Výrobok uložte na sieťový kôš s
otvoreným kĺbom.

Kapitola Strojové čistenie/dezin-
fekcia a podkapitola:

■

Kapitola Mechanické alkalické
čistenie a tepelná dezinfekcia

Ručné predčistenie ultrazvukom a
kefou a následné mechanické,
alkalické čistenie a tepelná dezin-
fekcia

■

Vhodná čistiaca kefa

■

Jednorazová striekačka 20 ml

■

Na výrobok nasadiť ochranný
plášť.

■

Výrobok položte na sieťový kôš
vhodný na čistenie (zamedzte
oplachovaciemu tieňu).

■

Pracovné konce udržiavajte
otvorené na účely čistenia.

■

Výrobok uložte na sieťový kôš s
otvoreným kĺbom.

Kapitola Strojové čistenie/dezin-
fekcia s manuálnym predčistením a
podkapitola:

■

Kapitola Manuálne predčiste-
nie ultrazvukom a kefkou

■

Kapitola Strojové alkalické čis-
tenie a tepelná dezinfekcia

Содержание Aesculap

Страница 1: ...strument med leder och gängad stång fi Käyttöohje Tekninen kuvaus Nivelillä ja kierretangolla varustetut levitysinstrumentit lv Lietošanas instrukcijas tehniskais apraksts Izkliedēšanas instrumenti ar savienojumiem un vītņstieni lt Naudojimo instrukcija techninis aprašas Skėtimo instrumentai su jungtimis ir srieginiais strypais ru Инструкция по примению Техническое описание Самоудерживаемые расшир...

Страница 2: ...st be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then drying Additional drying if necessary Only process chemicals that have been tested and approved e g VAH or FDA approval or CE mark and which are compatible with the product s materials according to the chemical manufacturers recommendations may be used for processing the product All the chemical manufacturer s application specif...

Страница 3: ...all accessible surfaces are moistened Phase IV Rinse flush the product thoroughly all accessible surfaces under running water Mobilize non rigid components such as set screws joints etc during final rinse Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times Drain any remaining water fully Phase V Dry the product in the drying phase with suitable equipment e g cloth compressed ai...

Страница 4: ...otch Close the locks so that the jaw tips just touch each other Place the product in its holder or on a suitable tray Ensure that sharp edges are covered Ensure that the packaging provides sufficient protection against contamination of the product during storage 3 11 Steam sterilization Note To avoid breakage due to stress crack corrosion sterilize the instruments with the lock fully open or locke...

Страница 5: ...ffbasis Aldehyd Alkohol verwendet werden Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und oder zur Verblas sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor bzw chloridhaltige Rückstände z B OP Rückstände Arzneimittel Koch salzlösungen im Wasser zur Reinigung De...

Страница 6: ...en mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5 mal spülen Restwasser ausreichend abtropfen lassen Phase V Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln z B Tücher Druckluft trocknen siehe Vali diertes Reinigungs und Desinfektionsverfahren 3 7 Maschinelle Reinigung Desinfektion Hinweis Das Reinigungs und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen z...

Страница 7: ...ließen bis sich die Maulspitzen berühren Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen Sicherstellen dass vorhandene Schneiden geschützt sind Sicherstellen dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert 3 11 Dampfsterilisation Hinweis Zur Vermeidung von Brüchen aufgrund von Spannungsrisskorrosion Instrumente mit Sperre offen o...

Страница 8: ... chimique et ou le palissement et l illisibilité visuelle ou mécanique de l inscription laser sur l acier inoxydable Sur l acier inoxydable les résidus contenant du chlore ou des chlorures p ex les résidus opératoires médicaments solutions salines eau pour le nettoyage la décontamination et la stérilisation entraînent des dégâts dus à la corro sion corrosion perforatrice sous contrainte et donc la...

Страница 9: ...nt le rinçage final faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage articulations etc Rincer les lumières à au moins 5 reprises avec une seringue à usage unique appropriée Laisser s égoutter suffisamment l eau résiduelle Phase V Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés p ex lingettes air comprimé voir Procédé de nettoyage et de désinfection validé 3 7 Nett...

Страница 10: ...sculap voir Service Technique 3 10 Traitement de la pièce à main pistolet Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines Fixer les produits avec mécanisme de blocage à l état ouvert ou au maximum au premier cran Fermer les arrêts jusqu à ce que les pointes du mors se touchent Placer l implant dans son rangement ou dans un panier adéquat Veiller à ce que les éventuels ...

Страница 11: ...iones químicas y o decoloración así como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable En el caso de productos de acero inoxidable los restos de cloro y sustancias cloradas p ej los contenidos en residuos de intervenciones quirúrgicas fármacos soluciones salinas agua para limpieza desinfección y esterilización pueden provocar daños irreversibles por corro...

Страница 12: ...n una jeringa desechable adecuada Dejar escurrir suficientemente los restos de agua Fase V Secar el producto durante la Fase de secado con toallitas o con aire comprimido de uso médico ver Proceso homologado de limpieza y desinfección 3 7 Limpieza Desinfección automáticas Nota La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada p ej autorizada por la FDA y con marcado CE con...

Страница 13: ...el cierre abierto o como máximo en la primera ranura Cerrar los bloqueos hasta que se toquen las puntas de la pieza boca Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes Asegurarse de que los filos cortantes existentes están protegidos Asegurarse de que el envase es fiable y que impedirá una recontaminación del producto durante su almacena miento 3 11 Esterilización por vapor Nota ...

Страница 14: ...r l acciaio inossidabile far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser Per l acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri come ad es quelli operatori di farmaci soluzioni saline dell acqua usata per la pulizia disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione corrosione per forante tensocorrosione con conseguente distruzione dei...

Страница 15: ...te usando una siringa monouso idonea Far sgocciolare sufficientemente l acqua residua Fase V Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati per es teli aria compressa vedere Processo di pulizia e disinfezione validato 3 7 Pulizia disinfezione automatiche Nota In linea di principio la lavatrice disinfettore deve avere un efficacia testata ad es omologazione FDA oppure marchio CE ...

Страница 16: ...nte i prodotti con estremità di lavoro sottili Fissare il prodotto con il fermo aperto o massimo sulla prima tacca Chiudere i fermi finché le punte del morso si toccano Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo Verificare che i taglienti pre senti siano adeguatamente protetti Accertarsi che l imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante...

Страница 17: ...po de 6 h entre a aplicação e a preparação nem se devem utilizar temperaturas de pré limpeza 45 C ou desinfectantes que fixem as incrustações base da substância activa aldeído álcool Os produtos de neutralização ou detergentes básicos quando usados excessivamente em aço inoxidável podem pro vocar corrosão química e ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser Os resí...

Страница 18: ...es com uma seringa descartável Para tal assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas Fase IV Lavar completamente o produto todas as superfícies acessíveis sob água corrente Mover os componentes móveis por exemplo parafusos de ajuste articulações etc durante a lavagem final Lavar os lúmens com uma seringa descartável adequada pelo menos 5 vezes Deixar escorrer bem a água excedente F...

Страница 19: ...cionar todas as peças móveis p ex dobradiças fechos bloqueios peças deslizantes etc quanto ao seu devido funcionamento Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes Separar de imediato um produto com uma avaria de funcionamento e enviá lo para o serviço de assistência téc nica da Aesculap ver Serviço de assistência técnica 3 10 Embalagem Proteger devidamente o produto com extremidade...

Страница 20: ...peraturen 45 C noch fixerende desinfectantia op basis van aldehyde alcohol worden gebruikt Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en of verbleking van de laserop schriften veroorzaken bij roestvrij staal waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden Chloor en chloridehoudende residuen bijv in operatieresten medicijnen zoutoplossingen het reinigings...

Страница 21: ...e wegwerpspuit Laat het restvocht voldoende afdruipen Fase V Het product moet in de droogfase met geschikte hulpmiddelen bijvoorbeeld doeken perslucht worden gedroogd zie Gevalideerd reinigings en desinfectieprocedé 3 7 Machinale reiniging desinfectie Opmerking Het reinigings en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen werkzaamheid bezitten bijvoorbeeld FDA toe lating respectievelijk CE me...

Страница 22: ...nten elkaar raken Product in bijbehorende opslag sorteren of op geschikte zeefmand plaatsen Zorg voor een goede bescherming van eventuele snijvlakken Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product tijdens de opslag verhindert 3 11 Stoomsterilisatie Opmerking Steriliseer instrumenten met open blokkeerinrichting of vergrendeld in de eerste blokkeertand om breuk door span ningscorro...

Страница 23: ...blegning og visuel eller maskinel ulæselighed af laserpåskriften ved rustfri stål Ved rustfrit stål vil klor eller kloridholdige restprodukter som f eks er indeholdt i OP restprodukter lægemidler kogesaltsopløsninger eller i vandet til rengøring desinfektion og sterilisation medføre korrosionsskader gravrust spændingskorrosion og dermed en ødelæggelse af produkterne Til fjernelse skal der udføres ...

Страница 24: ...5 gange med en egnet engangssprøjte Det resterende vand dryppes godt af Fase V Tør produktet i tørrefasen med egnede hjælpemidler f eks klude trykluft se Validerede rengørings og desin fektionsprocedurer 3 7 Maskinel rengøring desinfektion Henvisning Rengørings og desinfektionsudstyret skal principielt have en afprøvet effektivitet f eks FDA godkendelse eller CE mærkning i overensstemmelse med DA ...

Страница 25: ... lukkes så tæt at spidserne berører hinanden Produkterne sorteres på de tilhørende opbevaringssteder eller lægges på en egnet trådkurv Sørg for at eksiste rende skær er beskyttede Det skal sikres at emballagen forhindrer rekontaminering af produktet ved længere tids opbevaring 3 11 Dampsterilisation Henvisning For at undgå brud på grund af spændingskorrosion steriliseres instrumenterne med låsemek...

Страница 26: ...rengöring desinfektion och sterilisering till korrosionsskador gropfrätning spänningskorrosion och därmed till att produkterna förstörs För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl jande torkning utföras Eftertorka vid behov Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända t ex VAH eller FDA godkän nande eller CE märkning ...

Страница 27: ...er osv vid slutsköljningen Skölj lumen minst 5 gånger med en passande engångsspruta Låt återstående vatten rinna av tillräckligt Fas V Torka produkten under torkningsfasen med lämpliga tillbehör t ex dukar eller tryckluft se Validerad procedur för rengöring och desinficering 3 7 Maskinell rengöring Desinficering Tips Rengörings och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på fu...

Страница 28: ... med fin arbetsände på lämpligt sätt Fixera produkter med spärr öppna eller maximalt i den första skåran Stäng spärrarna så mycket att gapspetsarna vidrör varandra Lägg produkten i avsedd behållare eller i en lämplig trådkorg Se till att befintliga eggar är skyddade Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen 3 11 Ångsterilisering Tips Undvik brott på g...

Страница 29: ...i tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapahtuvan lukemisen mahdottomaksi Kloori tai kloridipitoiset jäämät esim leikkausjäämät lääkkeet keittosuolaliuokset tai puhdistukseen desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita reikien syöpymistä jännitysvaurioita ja tuhota täten nämä tuotteet Niiden poistamiseksi tulee suorittaa riittäv...

Страница 30: ...iskua Anna veden valua pois riittävän hyvin Vaihe V Kuivaa tuote kuivausvaiheen aikana sopivin välinein esim liinoilla paineilmalla katso Validoitu puhdistus ja desinfiointimenetelmä 3 7 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi Viite Puhdistus ja desinfiointilaitteen tehokkuudesta on pääsääntöisesti oltava todistus esim FDA hyväksyntä tai stan dardin DIN EN ISO 15883 mukainen CE merkintä Viite Käytös...

Страница 31: ...asti tai jätä auki Lukitse lukitukset niin että työskentelypään kärjet koskettavat toisiaan juuri ja juuri Laita tuote sille kuuluvaan säilytyspaikkaan tai pane se sopivaan instrumenttikoriin Varmista että tuotteessa olevat leikkausterät on suojattu Varmista että pakkaus estää tuotteen kontaminaation säilytyksen aikana 3 11 Höyrysterilointi Viite Jännityskorroosion aiheuttamien murtumien välttämis...

Страница 32: ...oru vai hlorīdus piemēram ķirurģiskās atliekas zāles sāls šķīdumi un tīrīšanas dezinfekcijas un sterilizācijas ekspluatācijā izmantojamais ūdens radīs korozijas bojājumus punktveida slodzes radītā korozija un izraisīs nerūsējošā tērauda izstrādājumu iznīcināšanu Lai notīrītu jāveic rūpīga skalošana ar pilnīgi atsāļotu ūdeni ar tai sekojošu žāvēšanu Vajadzības gadījumā žāvēt atkārtoti Var izmantot ...

Страница 33: ...āvēšanas fāzē izmantojot piemērotu aprīkojumu piemēram drānu saspiestu gaisu skatīt Apstiprināta tīrīšanas un dezinfekcijas procedūra 3 7 Mehāniska tīrīšana dezinfekcija Piezīme Tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcei jābūt ar pārbaudītu efektivitāti piemēram FDA apstiprinājums vai CE marķējums saskaņā ar DIN EN ISO 15883 Piezīme Izmantotā tīrīšanas un dezinfekcijas ierīce regulāri jāapkopj un jākontro...

Страница 34: ...aprīkoti ar sprūdmehānismu pilnībā atvērtus vai pagrieztus ne vairāk kā līdz pirma jam ierobam Aizveriet slēdzenes tā lai spīles gali viegli pieskartos viens otram Ievietojiet izstrādājumu tā turētājā vai uz piemērotas paplātes Pārliecinieties vai asas malas ir pārklātas Pārliecinieties ka iepakojums nodrošina pietiekamu aizsardzību pret produkta piesārņošanu uzglabāšanas laikā 3 11 Sterilizācija ...

Страница 35: ...loro arba chloridų pvz chirurginiuose likučiuose vaistuose fiziologiniuose tirpaluose ir valymo dezinfekavimo ir sterilizavimo vandenyje naudojamame darbiniame vandenyje sukels korozijos pažeidimą įdubimą streso koroziją ir sunaikins nerūdijančiojo plieno gaminius Šiuos likučius šalinkite skalaudami pakankamu visiškai demineralizuoto vandens kiekiu vėliau džiovindami Jei reikia džiovinkite papildo...

Страница 36: ...nkama įranga pvz šluoste suslėgtasis oras džiovinimo fazėje žr Patvirtintos valymo ir dezinfekavimo procedūros 3 7 Mechaninis valymas dezinfekavimas Pastaba Valymo ir dezinfekavimo prietaisų efektyvumas turi būti patvirtintas pvz FDA patvirtinimas arba CE ženklas pagal DIN EN ISO 15883 Pastaba Naudojamas valymo ir dezinfekavimo prietaisas turi būti reguliariai prižiūrimas ir tikrinamas 3 7 1 Autom...

Страница 37: ...s su reketiniais mechanizmais visiškai atidarytas arba uždarytas ne daugiau negu iki pirmosios įpjovos Uždarykite spynas taip kad spaustuvų galai vos liestų vienas kitą Padėkite gaminį į laikiklį arba tinkamą dėklą Įsitikinkite kad aštrios briaunos yra uždengtos Įsitikinkite kad sandėliuojant pakuotė užtikrina pakankamą apsaugą nuo gaminio užteršimo 3 11 Sterilizavimas garais Pastaba Siekdamiišven...

Страница 38: ...пшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф фективной и вызвать коррозию В связи с этим нельзя превышать интервал равный 6часам между при менением и обработкой нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки 45 C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства на основе активных веществ альдегид спирт Превышение разрешенной дозировки н...

Страница 39: ...изделие полностью все доступные поверхности обмыть прополоскать проточной водой При промывке сдвигать детали например регулировочные винты шарниры и т д которые не зафиксированы неподвижно Дать стечь остаткам воды Фаза III Полностью погрузить продукт в дезинфицирующий раствор При дезинфекции сдвигать детали например регулировочные винты шарниры и т д которые не зафиксированы неподвижно В начале об...

Страница 40: ...изделие с длинной и тонкой геометрией в частности вращающиеся инстру менты на деформацию Проверить спиральный элемент изделия на наличие повреждений Проверить режущие кромки на целостность остроту наличие засечек или других повреждений Проверить наличие на поверхностях грубых изменений Проверить наличие на изделии заусенцев которые могут повредить ткани или хирургические пер чатки Проверить издели...

Страница 41: ...49 7461 95 1601 Fax 49 7461 16 2887 E Mail ats aesculap de Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу 5 Утилизация ВНИМАНИЕ Опасность инфицирования со стороны зараженных изделий Соблюдайте предписания действующие в вашей стране при утилизации или вторичной переработке изделия его компонентов и упаковки ВНИМАНИЕ Опасность получения травм из за острых и или острых предмето...

Страница 42: ... mít za následek chemické napa dení a nebo vyblednutí a vizuální nebo strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící oceli U nerezavějících ocelí vedou zbytky chlóru nebo chloridů např zbytky po operaci medikamenty roztoky kuchyňské soli obsažené ve vodě k čištění desinfekci a sterilizaci ke korozním poškozením důlková koroze koroze po mecha nickém napětí a tím ke zničení výrobků K odstran...

Страница 43: ...při konečném oplachu pohybujte Propláchněte lumen vhodnou stříkačkou na jedno použití nejméně 5 krát Zbytkovou vodu nechte dostatečně okapat Fáze V Ve fázi sušení vysušte výrobek s použitím vhodných pomocných prostředků např utěrek stlačeného vzduchu viz Validovaný postup čištění a dezinfekce 3 7 Strojní čištění dezinfekce Upozornĕní Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost např p...

Страница 44: ...západce Uzávěry uzavřete tak aby se dotýkaly špiček čelistí Výrobek uložte na příslušné skladovací místo nebo do vhodného sítového koše Zajistěte ochranu ostří nástrojů Zajistěte aby obal zabezpečil uložený výrobek v průběhu skladování proti opětovné kontaminaci 3 11 Parní sterilizace Upozornĕní Nástroje s uzávěremsterilizujte otevřené nebo zafixované maximálněna první západce aby nedošlo ke zlome...

Страница 45: ... pomiędzy zastosowaniem i przygotowaniem stosować utrwalających temperatur podczas wstępnego czyszczenia 45 C oraz utrwalających środków dezynfekcyjnych substancje aktywne aldehyd alkohol Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków do czyszczenia może oddziaływać chemicznie na stal nie rdzewną urządzenia i lub spowodować wyblaknięcie i nieczytelność oznaczeń laserów Pozostałości chloru lu...

Страница 46: ... w roztworze dezynfekcyjnym Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi komponentami jak na przykład pokrętła regulacyjne przeguby etc Na początku czasu oddziaływania tunele należy przepłukać co najmniej pięciokrotnie za pomocą strzykawki jed norazowej Należy przy tym zwrócić uwagę aby wszystkie dostępne powierzchnie były pokryte roztworem Faza IV Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać b...

Страница 47: ...i parowej olejem w aerozolu STERILIT I JG600 albo za pomocą olejarki STERILIT I JG598 Sprawdzić działanie produktu Sprawdzić czy wszystkie części ruchome np zawiasy zamki blokady części ślizgowe itd działają prawidłowo Sprawdzić kompatybilność z produktami stanowiącymi wyposażenie Niesprawny produkt należy natychmiast wyłączyć z użytkowania i przekazać serwisowi technicznemu Aesculap patrz Serwis ...

Страница 48: ...orózie dierová korózia napäťová korózia a tým zni čenie výrobku Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demineralizovanou vodou a následným vysušením Dosušiť ak je potrebné Používať smiete len tie procesné chemikálie ktoré sú certifikované a schválené napr certifikát VAH alebo FDA príp označenie CE a ktoré boli ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály Všetky spôsoby použitia d...

Страница 49: ...yť vhodnou jednorázovou injekčnou striekačkou najmenej 5 krát Zvyškovú vodu nechajte dostatočne odkvapkať Fáza V Výrobok vo fáze sušenia sušiť za pomoci vhodnej pomôcky napr obrúsok stlačený vzduch pozri Vhodné postupy čistenia a dezinfekcie 3 7 Strojové čistenie dezinfekcia Oznámenie Čistiace a dezinfekčné zariadenie musí mať preukázateľnú účinnosť napr osvedčenie FDA alebo označenie CE podľa DIN...

Страница 50: ...dložte na príslušné miesto skladovania alebo položte na vhodný sieťový kôš Ubezpečte sa že ostria ktoré sú k dispozícii sú chránené Uistite sa že balenie zabraňuje kontaminácii produktu počas skladovania 3 11 Parná sterilizácia Oznámenie Aby sa zabránilo poškodeniu vplyvom korózií pod napätím sterilizujte nástroje s uzáverom otvoreným alebo zafixova ným maximálne na prvý uzatvárací dielik Uistite ...

Страница 51: ...entes acél esetében A klórt vagy kloridokat tartalmazó maradványok pl sebészeti maradványok gyógyszerek sóoldatok valamint a tisz tításhoz fertőtlenítéshez és sterilizáláshoz használt üzemi víz korróziós sérülést gödrösödést feszültségkorróziót okoz és a rozsdamentes acél termékek károsodásához vezet Az eltávolításhoz megfelelő öblítést kell végezni teljesen sótalanított vízzel amit szárításnak ke...

Страница 52: ... fecskendővel A terméken maradt vizet hagyja teljesen lecsepegni V fázis A szárítási fázisban szárítsa meg a terméket a megfelelő eszközzel pl kendő sűrített levegő lásd Validált tisz títási és fertőtlenítési eljárás 3 7 Gépi tisztítás fertőtlenítés Felhívás A tisztító és fertőtlenítőkészülék hatékonyságát vizsgálati eredményekkel kell igazolni pl FDA jóváhagyás vagy a DIN EN ISO 15883 szerinti CE...

Страница 53: ...izébe lásd Műszaki szerviz 3 10 Csomagolás Megfelelően védje a termékeket finom munkahegyekkel A teljesen nyitott és zárt racsnis zárral rendelkező termékeket ne tegye tovább az első bevágásnál Zárja le a zárakat úgy hogy a pofacsúcsok éppen csak összeérjenek Helyezze a terméket a tartójába vagy egy megfelelő tálcára Gondoskodjon az éles peremek lefedéséről Gondoskodjon róla hogy a csomagolás eleg...

Страница 54: ...rilizacijo bodo povzročili korozijsko škodo jamičasta napetostna korozija in posledično uničenje izdelkov iz nerjavnega jekla Te je treba odstraniti s temeljitim izpiranjem z demineralizirano vodo ter naknadnim sušenjem Po potrebi dodatno posušite Za obdelavo izdelka se lahko uporabijo izključno procesne kemikalije ki so bile preizkušene in odobrene npr odo britev s strani Združenja za uporabno hi...

Страница 55: ...postopek čiščenja in dezinfekcije 3 7 Strojno čiščenje dezinfekcija Napotek Naprava za čiščenje in dezinfekcijo mora biti preizkušena in odobrena npr odobritev s strani FDA ali oznaka CE v skladu z DIN EN ISO 15883 Napotek Napravo za čiščenje in dezinfekcijo ki se uporablja za obdelavo je treba redno servisirati in preverjati 3 7 1 Strojno alkalno čiščenje in termična dezinfekcija Obdelajte vsadek...

Страница 56: ... konice čeljusti ravno dotikajo Izdelek postavite v držalo ali na ustrezen pladenj Zagotovite da so ostri robovi prekriti Zagotovite da ovojnina zagotavlja zadostno zaščito pred onesnaženjem izdelka med shranjevanjem 3 11 Parna sterilizacija Napotek Za preprečitev zloma pri koroziji zaradi stresnih razpok morate instrumente sterilizirati tako da bo mehanizem za zaklepanje popolnoma odprt ali zakle...

Страница 57: ...kciju i sterilizaciju uzrokovat će oštećenje korozijom udubljenje korozija zbog opterećenja i uni štiti proizvod od nehrđajućeg čelika Mora ih se ukloniti temeljitim ispiranjem demineraliziranom vodom a zatim sušenjem Dodatno sušenje ako je to potrebno Obrađujte samo kemikalijama koje su ispitane i odobrene na pr odobrenje VAH ili FDA ili oznaka CE i koje su kom patibilne s materijalima proizvoda ...

Страница 58: ...mom na pr krpom komprimiranim zrakom pogledajte Pro vjeren postupak čišćenja i dezinfekcije 3 7 Mehaničko čišćenje dezinfekcija Napomena Uređaj za čišćenje i dezinfekciju mora biti ispitano i odobreno učinkovit na pr odobrenje FDA ili CE oznaka u skladu s DIN EN ISO 15883 Napomena Uređaj za čišćenje i dezinfekciju koji se koristi u obradi mora se održavati i provjeravati u redovitim vremenskim raz...

Страница 59: ...o otvorenom bravicom ili zaključanom ne dalje nego na prvom zarezu Zatvorite brave tako da se vrhovi čeljusti samo dodiruju Stavite proizvod u svoj držač ili na odgovarajući podložak Provjerite jesu li oštri rubovi pokriveni Uvjerite se da pakiranje pruža dovoljnu zaštitu od kontaminacije proizvoda tijekom skladištenja 3 11 Sterilizacija parom Napomena Za izbjegavanje loma zbog korozije naprezanja...

Страница 60: ...și incapacitatea de citire liberă sau automatizată a marcajelor cu laser în oțelul inoxidabil Reziduurile care conțin clor sau cloruri cum ar fi în reziduuri chirurgicale medicamente soluții saline și în apa de întreținere utilizată pentru curățare dezinfectare și sterilizare vor provoca deteriorarea prin coroziune scurgere coroziune și deteriorarea produselor din oțel inoxidabil Pentru îndepărtar...

Страница 61: ...rodusul în faza de uscare folosind un echipament adecvat de exemplu o cârpă aer comprimat vezi Procedura aprobată de curățare și dezinfectare 3 7 Curățare dezinfectare mecanică Menţiune Dispozitivul de curățare și dezinfectare trebuie să fi testat și aprobat cu privire la eficacitate de ex aprobare FDA sau marcaj CE în conformitate cu DIN EN ISO 15883 Menţiune Dispozitivul de curățare și dezinfect...

Страница 62: ...rviciul Tehnic 3 10 Ambalare Protejați produsele cu atenție folosind duze fine de lucru Păstrați produsele cu dispozitivele de blocare cu clichet deschise complet sau blocate la prima canelură Închideți dispozitivele de blocare în așa fel încât fălcile să se atingă Așezați produsul în suportul său sau pe o tavă adecvată Asigurați vă că marginile ascuțite sunt acoperite Asigurați vă că ambalajul of...

Страница 63: ...е 45 C нито фиксиращи дезинфектанти активна съставка алдехиди алкохоли Неутрализиращи или основни почистващи препарати в прекалено високи дози могат да доведат до химическа корозия и или избледняване и визуална или машинна нечетливост на лазерната маркировка при неръждаема стомана Остатъци съдържащи хлор или хлориди например в хирургически остатъци лекарства солни разтвори и в използваната за почи...

Страница 64: ...ве съединения и т н по време на изплакването Изплакнете лумените най малко пет пъти в началото на времето на експозиция с подходяща спринцовка за еднократна употреба Уверете се че всички достъпни повърхности са намокрени Фаза ІV Изплакнете промийте щателно продукта всички достъпни повърхности под течаща вода Раздвижвайте подвижните компоненти като например регулиращи винтове съединения и т н по вр...

Страница 65: ...поддръжка подходящо за съответния процес на сте рилизация например за стерилизация с пара STERILIT I маслен спрей JG600 или STERILIT I капков лубрикатор JG598 Проверете дали продуктът функционира правилно Проверете дали всички движещи се части напр шарнири ключалки блокировки плъзгащи се части и т н работят правилно Проверете за съвместимост с асоциираните продукти Незабавно отстранете неработещит...

Страница 66: ...ne ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların örn OP kalıntıları ilaçlar temizlik dezenfeksiyon ve sterilizas yon için kullanılan tuz çözeltileri korozyona delinme gerilme ve bu şekilde ürünün hasar görmesine neden olur Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma ger çekleşmeli...

Страница 67: ... komponentleri örn ayar vidaları eklemler vs durulama sırasında hareket ettiriniz Kaviteleri uygun bir tek kullanımlık enjektör ile en az 5 kez yıkayın Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz Evre V bkz Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci kurutmak için uygun aletler örn havlu sıkıştırılmış hava ile kurutma aşamasındaki ürün 3 7 Makineyle temizlik dezenfeksiyon Not Temizleme ve...

Страница 68: ...inci engel dişinde sabitleyin Mandalları ağız uçları birbiri ile temas edene kadar kapatın Ürünü ait olduğu depoya yerleştirin veya uygun bir tel sepete koyun Mevcut bıçakların korunduğundan emin olun Ambalajın ürünün muhafaza sırasında yeniden kirlenmeyi önlediğinden emin olun 3 11 Buharlı sterilizasyon Not Gerilme çatlağı korozyonu nedenli kırılmaları önlemek üzere engelleme mandallı aletleri en...

Страница 69: ... προκαθαρι σμού με στερεοποίηση 45 C ούτε στερεοποιητικοί απολυμαντικοί παράγοντες δραστικό συστατικό αλδεΰδες αλκοόλες Η υπερδοσολογία εξουδετερωτικών μέσων ή βασικού καθαριστικού μπορεί να οδηγήσει σε χημική προσβολή ή και ξεθώριασμα και μη αναγνωσιμότητα οπτική ή μηχανική της επισήμανσης με λέιζερ στον ανοξείδωτο χάλυβα Υπολείμματα που περιέχουν χλώριο ή χλωρίδια π χ σε χειρουργικά κατάλοιπα φά...

Страница 70: ...σης Βεβαιωθείτε ότι όλες οι προσβάσιμες επιφάνειες έχουν διαβραχεί Φάση IV Εκπλύνετε πλήρως το προϊόν εσωτερικά και εξωτερικά όλες τις προσβάσιμες επιφάνειες με τρεχούμενο νερό Κατά την τελική έκπλυση κινείτε μη σταθερά εξαρτήματα όπως βίδες ρύθμισης αρθρώσεις κ λπ Εκπλύνετε τις κοιλότητες τουλάχιστον 5 φορές με κατάλληλη σύριγγα μίας χρήσης Αποστραγγίστε επαρκώς το υπολειπόμενο νερό Φάση V Στεγνώ...

Страница 71: ...ιτουργούν κανονικά π χ αρθρώσεις ασφάλειες μάνδαλα συρόμενα μέρη κ λπ Ελέγξτε τη συμβατότητα με τα συνδυαζόμενα προϊόντα Βγάλτε αμέσως στην άκρη τα μη λειτουργικά προϊόντα και στείλτε τα στο Τεχνικό σέρβις της Aesculap βλ Τεχνικές εργασίες 3 10 Συσκευασία Προστατέψτε κατάλληλα τα προϊόντα με λεπτά άκρα εργασίας Φυλάξτε τα προϊόντα με μηχανισμούς ασφάλισης με καστάνια εντελώς ανοιχτούς ή ασφαλισμέν...

Результаты поиска

Содержание Aesculap

Отзывы:

Похожие инструкции для Aesculap

Бренды по названию

Популярные бренды

B. Braun Aesculap, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

Результаты поиска

Содержание Aesculap

Отзывы:

Похожие инструкции для Aesculap

Бренды по названию

Популярные бренды