3M 9661L, Руководство пользователя

Страница: 64 / 111

124 125
Tabulka 6: Pokyny a prohlášení výrobce
Doporu č ená separa č ní vzdálenost mezi p ř enosnými a mobilními vysokofrekven č ními za ř ízeními a modelem 9661L
Model 9661L je ur č en k použití v elektromagnetickém prost ř edí, ve kterém je regulováno vyza ř ované vysokofrekven č ní rušení. Zákazník
nebo uživatel modelu 9661L m ů že elektromagnetickému rušení p ř edcházet udržováním minimální vzdálenosti mezi p ř enosnými a
mobilními vysokofrekven č ními sd ě lovacími za ř ízeními (vysíla č i) a modelem 9661L tak, jak je doporu č ena níže, v závislosti na maximálním
výstupním výkonu sd ě lovacího za ř ízení.
Jmenovitý maximální výstupní
výkon vysíla č e (W)
Separa č ní vzdálenost podle frekvence vysíla č e (m)
**150 kHz až 80 MHz
d = 1,17 √ P
(V1 = 3)
80 MHz až 800 MHz
d = 1,17 √ P
(E1 = 10)
800 MHz až 2,7 GHz
d = 2,33 √ P
(E1 = 10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
U vysíla čů se jmenovitým maximálním výstupním výkonem, jenž není uveden výše, je možno doporu č enou vzdálenost d v metrech (m)
stanovit pomocí rovnice platné pro frekvenci vysíla č e, kde P je maximální jmenovitý výstupní výkon vysíla č e ve wattech (W) podle údaj ů
výrobce vysíla č e.
**Viz Poznámka 2 (níže): 6 V RMS bylo použito v ISM a amatérských rádiových pásmech.
POZNÁMKA 1 U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí separa č ní vzdálenost pro vyšší frekven č ní pásmo.
POZNÁMKA 2 ISM (pr ů myslová, v ě decká a léka ř ská) pásma mezi 150 kHz a 80 MHz je 6,765 MHz až 6,795 MHz; 13,553 MHz až
13,567 MHz; 26,957 MHz až 27,283 MHz; a 40,66 MHz až 40,70 MHz.
POZNÁMKA 3 Dalším faktorem 10/3 byl za č len ě n do vzorc ů používaných p ř i výpo č tu doporu č ené separa č ní vzdálenosti pro vysíla č e
ve frekven č ních pásmech ISM mezi 150 kHz a 80 MHz a ve frekven č ním rozsahu od 80 MHz do 2,5 GHz pro snížení
pravd ě podobnosti, že mobilní/p ř enosné komunika č ní za ř ízení by mohlo zp ů sobit rušení, pokud by se necht ě n ě dostalo
do oblasti pacienta.
POZNÁMKA 4 Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích. Na ší ř ení elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování
budovami, p ř edm ě ty a lidmi a míra jejich odrazu od nich.
Závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti se za ř ízením, nahlaste spole č nosti 3M a místním p ř íslušným orgán ů m (EU) nebo
místním regula č ním orgán ů m.
Vysv ě tleni symbol ů :
Název symbolu Symbol Popis a reference
„OFF“ (vypnuté napájení)
„ON“ (zapnuté napájení)
Ozna č ení pro signalizaci odpojení od sít ě . U sí ť ových vypína čů se odpojení od sít ě kontroluje
dle jejich polohy. Vždy se jedná o bezpe č nostní ozna č ení. Zdroj: IEC 60417, 5008
Ozna č ení p ř ipojení k síti, alespo ň pro sí ť ové vypína č e nebo jejich polohy a všechny p ř ípady,
kdy se jedná o bezpe č nost. Zdroj: IEC 60417, 5007
Omezení
atmosférického tlaku
Ozna č uje rozsah atmosférického tlaku, jemuž m ů že být zdravotnický prost ř edek bezpe č n ě
vystaven. Č SN EN ISO 15223, 5.3.9
Zmocn ě nec v Evropských
spole č enstvích
Zobrazí zmocn ě nce v Evropských spole č enstvích. ISO 15223, 5.1.2
Objednací č íslo
Zobrazí objednací č íslo výrobce, aby bylo možné léka ř ský produkt identifikovat.
ISO 15223, 5.1.6
Upozorn ě ní
Ozna č uje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k použití nastudoval d ů ležité výstražné
informace, jako jsou varování a bezpe č nostní opat ř ení, která nemohou být z r ů zných d ů vod ů
uvedena na samotném zdravotnickém prost ř edku. Zdroj: Č SN EN ISO 15223, 5.4.4
Zna č ka CE Zobrazuje shodu s Evropským na ř ízením nebo sm ě rnicí pro léka ř ské produkty.
Za ř ízení t ř ídy II
Identifikace za ř ízení, které spl ň uje bezpe č nostní požadavky na za ř ízení t ř ídy II podle normy
Č SN EN 61140. Zdroj: IEC/TR 60878
Název symbolu Symbol Popis a reference
Podívejte se do návodu
k použití
Ozna č uje, že je nutné, aby si uživatel prostudoval návod k použití.
Zdroj: Č SN EN ISO 15223, 5.4.3
Datum výroby Zobrazí datum výroby léka ř ského produktu. ISO 15223, 5.1.3
Stejnosm ě rný proud
Ozna č ení na typovém štítku, že za ř ízení je vhodné pouze pro stejnosm ě rný proud; identifikace
p ř íslušných svorek. Zdroj: IEC 60417-5031
Žádné opakované použití
Odkazuje na léka ř ský produkt, který je ur č en pro jednorázové použití nebo použití u jednoho
jednotlivého pacienta b ě hem jednotlivého ošet ř ení. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Dodržujte návod k použití
Ozna č ení, že je t ř eba dodržovat návod k použití. Zdroj: Č SN EN 60601-1 – tabulka D.2,
symbol 10
Ochranná zna č ka
Zelený bod
Zobrazuje finan č ní p ř ísp ě vek k duálnímu systému pro vracení obal ů podle Evropského na ř ízení
č . 94/62 a p ř íslušných národních zákon ů . Duální systém pro vracení obal ů podle Evropského
na ř ízení.
Dovozce Zobrazuje právního z ř izovatele zodpov ě dného za dovoz zdravotnických prost ř edk ů do EU.
Kód IP
Ozna č uje, že externí napájení je chrán ě no proti vod ě st ř íkající na pouzdro z jakéhokoli sm ě ru.
Zdroj: Č SN EN 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Kód IP
Ozna č uje, že je výrobek chrán ě n p ř ed vlivy do č asného pono ř ení do vody.
Zdroj: Č SN EN 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Standard ú č innosti
úrovn ě V
Ozna č uje, že výrobek u shody externích zdroj ů napájení spl ň uje standard ú č innosti úrovn ě V
Standard ú č innosti
úrovn ě VI
Ozna č uje, že výrobek u shody externích zdroj ů napájení spl ň uje standard ú č innosti úrovn ě VI
Lithiová nebo lithium-
iontová baterie
Ozna č uje, že výrobek by m ě l být recyklován v souladu s místními, státními a/nebo vládními
požadavky. Zdroj: Č SN ISO 14021
Likvidace lithium-
iontových baterií
Ozna č uje, že likvidace lithium-iontových baterií jako komunálního pevného odpadu je zakázána
Výrobce
Zobrazí výrobce léka ř ského produktu podle sm ě rnic EU 90/385/EHS, 93/42/EHS
a 98/79/ES. ISO 15223, 5.1.1
Zdravotnický prost ř edek Zobrazuje, že tento produkt je léka ř ský produkt.
P ř íložná č ást typu B
Identifikace p ř íložné č ásti typu B, která spl ň uje požadavky normy Č SN EN 60601-1.
Zdroj: Č SN EN 60601-1, tabulka D.1, symbol 19
Používat uvnit ř budovy Ozna č uje, že zdravotnický prost ř edek se má používat uvnit ř budovy.