3M 9661L, Руководство пользователя

Страница: 47 / 111

90 91
Titulo do simbolo Simbolo Descricao e referencia
Consulte as instruções
de utilização
Indica a necessidade de o utilizador consultar as instruções de utilização.
Fonte: ISO 15223, 5.4.3
Data de fabrico Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado. ISO 15223, 5.1.3
Corrente contínua
Para indicar no rótulo que o equipamento é adequado apenas para corrente contínua; para
identificar terminais relevantes. Fonte: IEC 60417-5031
Não reutilizar
Indica um dispositivo médico destinado a uma única utilização, ou a ser utilizado num único
paciente durante um único procedimento. Origem: ISO 15223, 5.4.2
Siga as instruções
de utilização
Para indicar que as instruções de utilização devem ser seguidas.
Origem: IEC 60601-1 - Tabela D.2, Símbolo 10
Ponto Verde
Indica uma contribuição financeira para a empresa nacional de recuperação de embalagens,
em conformidade com a Diretiva Europeia N.º 94/62 e a respetiva legislação nacional.
Organização de Recuperação de Embalagens da Europa.
Importador Indica a entidade que importa o dispositivo médico para o na UE
Código IP
Indica que a fonte de alimentação externa está protegida contra salpicos de água contra
o invólucro oriundos de qualquer direção. Fonte: IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
2013+COR2:2015
Código IP
Indica que o produto está protegido contra os efeitos da imersão temporária em água. Fonte:
IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Norma de eficácia de
Nível V
Indica que o produto cumpre a norma de eficácia de Nível V para fins de conformidade com
uma fonte de alimentação externa.
Norma de eficácia de
Nível VI
Indica que o produto cumpre a norma de eficácia de Nível VI para fins de conformidade com
uma fonte de alimentação externa.
Bateria de lítio ou de iões
de lítio
Indica que o produto deve ser reciclado de acordo com as normas locais, estatais e/ou
governamentais Fonte: ISO 14021
Eliminação da bateria de
iões de lítio
Indica que a eliminação das baterias de iões de lítio como lixo sólido municipal é proibida.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico, conforme estabelecido nas Diretivas
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE. ISO 15223, 5.1.1
Dispositivo médico Indica que o artigo é um dispositivo médico.
Peça aplicada de tipo B
Para identificar uma peça aplicada tipo B em conformidade com a IEC 60601-1.
Fonte: IEC 60601-1 Tabela D.1, Símbolo 19
Uso no interior Indica que o dispositivo médico deve ser utilizado no interior.
3M™ Χειρουργική Μηχανή Κοπής Τριχών 9661L με
l
Περιστρεφόμενη Κεφαλή
Περιγραφή προϊόντος
Η 3M™ Χειρουργική Μηχανή Κοπής Τριχών 9661L με
Περιστρεφόμενη Κεφαλή είναι μια μηχανή που λειτουργεί με
επαναφορτιζόμενη μπαταρία , χωρίς καλώδιο . Αποτελείται από
ένα κυρίως σώμα , μια βάση φόρτισης με καλώδιο ( ΚΩΔ 9662L*),
και ένα εξάρτημα λεπίδας μίας χρήσης ( ΚΩΔ 9660 και ΚΩΔ 9690).
*9663L, 9665L και 9668L: πρόσθετη βάση φόρτισης με καλώδιο .
Αναφέρετε τυχόν σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή
στην 3M και την τοπική αρμόδια αρχή ( ΕΕ ) ή την τοπική
ρυθμιστική αρχή .
Οδηγίες χρήσης
Η 3M™ Χειρουργική Μηχανή Κοπής Τριχών 9661L με
Περιστρεφόμενη Κεφαλή προορίζεται για την αφαίρεση
από επαγγελματία του τομέα υγείας των βρεγμένων ή
στεγνών τριχών του σώματος και της κεφαλής ασθενών που
υποβάλλονται σε προετοιμασία για οποιαδήποτε ιατρική
διαδικασία που απαιτεί αφαίρεση των τριχών . Προορίζεται
για χρήση σε χειρουργικό κέντρο νοσοκομείου , κλινικής
ή εξωτερικού ιατρείου ή άλλη ιατρική εγκατάσταση . Δεν
προορίζεται για οικιακή χρήση . Δεν έχει ελεγχθεί για χρήση σε
περιβάλλον φορητών υπηρεσιών έκτακτης ανάγκης (EMS).
Η χειρουργική μηχανή κοπής τριχών έχει σχεδιαστεί και
ελεγχθεί για χρήση μόνο με τη σειρά βάσης φόρτισης με
καλώδιο (9662L, 9663L, 9665L και 9668L) και τις διατάξεις
λεπίδας 9660 και 9690.
Προειδοποιήσεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση ,
η οποία , αν δεν αποφευχθεί , μπορεί να προκαλέσει θάνατο
ή σοβαρό τραυματισμό .
Προειδοποίηση - Για να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους
που σχετίζονται με φωτιά και έκρηξη , οι οποίοι αν δεν
αποφευχθούν μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τον θάνατο
ή τον σοβαρό τραυματισμό ή / και την πρόκληση ζημιάς
στις εγκαταστάσεις :
•
Μη θέσετε σε λειτουργία την μηχανή σε μέρη στα οποία
χρησιμοποιούνται προϊόντα δημιουργίας αερολυμάτων
( σπρέι ), εύφλεκτα μείγματα αναισθητικών αερίων με
αέρα , οξειδίου του αζώτου εξοπλισμού χορήγησης
οξυγόνου , εκτός αυτών που χορηγούνται μέσω ρινικών
μέσων ή μασκών .
•
Μην χρησιμοποιείτε μηχανές κοπής τριχών σε ασθενείς
των οποίων τα ρούχα είναι εμποτισμένα με εύφλεκτα
διαλύματα όπως βενζίνη , πετρέλαιο , διαλυτικά κ . λπ .
•
Αποφύγετε τη χρήση γύρω από αλκοόλη ή παρόμοια
εύφλεκτα διαλύματα καθαρισμού . Εάν χρησιμοποιηθεί
αλκοόλη για να καθαριστεί η μηχανή κοπής τριχών ,
βεβαιωθείτε ότι η μηχανή και η γύρω περιοχή είναι
χωρίς ατμούς αλκοόλης πριν βάλετε το καλώδιο της
βάσης φόρτισης στην πρίζα ή πριν ενεργοποιήσετε
την μηχανή .
•
Η τροποποίηση της μονάδας από οποιονδήποτε άλλο
εκτός από την 3 Μ ή την προσάρτηση οποιουδήποτε
εξαρτήματος που δεν κατασκευάζεται από την 3 Μ , ή τη
χρήση της χειρουργικής μηχανής με ένταση ρεύματος
ή τάση άλλη από αυτήν που καθορίζεται στο παρόν
ένθετο ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ .
Προειδοποίηση - Για να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους
που σχετίζονται με επικίνδυνη τάση , οι οποίοι αν
δεν αποφευχθούν μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο
ή σοβαρό τραυματισμό :
•
Η ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΠΑΡΟΧΗΣ αυτού
του προϊόντος είναι το ηλεκτρικό βύσμα .
•
Μην επιχειρήσετε να βάλετε ή να βγάλετε από μια
ηλεκτρική πρίζα τη βάση φόρτισης με καλώδιο με
βρεγμένα χέρια .
•
Βγάλτε το καλώδιο της βάσης φόρτισης από την πρίζα
πριν την καθαρίσετε .
•
Μην τοποθετείτε ούτε να αποθηκεύετε τη βάση φόρτισης
με καλώδιο σε μέρος που μπορεί να πέσει ή να τραβηχτεί
σε μπανιέρα ή σε νεροχύτη .
•
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη βάση φόρτισης με καλώδιο
εάν έχει χαλασμένο καλώδιο ή βύσμα , αν δεν λειτουργεί
σωστά , αν έχει πέσει ή καταστραφεί ή αν η βάση
φόρτισης έχει πέσει στο νερό .
•
Μην τοποθετείτε τη χειρουργική μηχανή κοπής τριχών
σε φωτιά ή την καταστρέφετε κατά την απόρριψη γιατί
μπορεί να εκραγεί ή να αποδεσμεύσει τοξικά υλικά .
•
Κίνδυνος πυρκαγιάς και εγκαυμάτων . Μην ανοίγετε ,
συνθλίβετε , θερμαίνετε ( άνω των 60°C) ή καίτε
τη συσκευή .
•
Μη βραχυκυκλώνετε την μπαταρία ενώνοντας τις επαφές
της μπαταρίας με μέταλλο ή άλλο αγώγιμο εξάρτημα
γιατί μπορεί να προκαλέσει εγκαύματα .
•
Μην επιχειρήσετε να αντικαταστήσετε την μπαταρία .
Αυτό μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα τον κίνδυνο
πυρκαγιάς ή ηλεκτροπληξίας .
•
Μη φορτίζετε την μηχανή κοντά σε νερό .
Προειδοποίηση - Για να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους
που σχετίζονται με τη διασταυρούμενη μόλυνση , οι οποίοι
αν δεν αποφευχθούν μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο
ή σοβαρό τραυματισμό :
•
Μην επαναχρησιμοποιείτε τη λεπίδα . Προορίζεται για
χρήση σε έναν μόνο ασθενή .
• Πάντα να καθαρίζετε και να απολυμαίνετε το σώμα της
μηχανής πριν από τη χρήση στους επόμενους ασθενείς .
Προσοχή
ΠΡΟΣΟΧΗ : Υποδηλώνει επικίνδυνη κατάσταση , η οποία , αν δεν
αποφευχθεί , μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ελάσσονας
ή μέτριας σημασίας .
Προσοχή - Για να ελαχιστοποιήσετε τους κινδύνους που
σχετίζονται με πυρκαγιά και επικίνδυνη τάση , οι οποίοι
αν δεν αποφευχθούν μπορεί να οδηγήσουν σε μικρό έως
μέτριο τραυματισμό ή / και υλικές ζημιές :