3M 9661L, Руководство пользователя

Страница: 88 / 111

172 173
Tabelul 6 Orient ă ri ș i declara ț ia produc ă torului
Distan ț ele de separare recomandate între echipamentele de comunica ț ii RF portabile ș i mobile ș i modelul 9661L
Modelul 9661L este destinat utiliz ă rii într-un mediu electromagnetic în care perturba ț iile RF radiate sunt controlate. Clientul sau
utilizatorul modelului 9661L poate ajuta la prevenirea interferen ț elor electromagnetice prin men ț inerea unei distan ț e minime între
echipamentele de comunica ț ii RF portabile ș i mobile (emi ță toare) ș i modelul 9661L a ș a cum se recomand ă mai jos, în func ț ie de puterea
maxim ă de ie ș ire a echipamentele de comunicare.
Puterea de ie ș ire maxim ă a
emi ță torului (W)
Distan ț a de separare în func ț ie de frecven ț a emi ță torului (m)
**150 kHz - 80 MHz
d = 1,17 √ P
(V1=3)
80 MHz - 800 MHz
d = 1,17 √ P
(E1=10)
800 MHz - 2,7 GHz
d = 2,33 √ P
(E1=10)
0,01 0,12 0,04 0,07
0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,70 1,11 2,21
100 11,70 3,50 7,00
Pentru emi ță toare cu o putere de ie ș ire maxim ă nemen ț ionat ă mai sus, distan ț a de separare recomandat ă d în metri (m) poate fi
estimat ă folosind ecua ț ia aplicabil ă frecven ț ei emi ță torului, unde P este puterea maxim ă de ie ș ire a transmi ță torului în wa ț i ( W) conform
produc ă torului emi ță torului.
**Consulta ț i nota 2 (mai jos): 6 V RMS a fost aplicat în benzile radio ISM ș i de radio amatori.
NOTA 1 La 80 MHz ș i 800 MHz, se aplic ă distan ț a de separare pentru intervalul de frecven ță mai mare.
NOTA 2 Benzile ISM (industriale, ș tiin ț ifice ș i medicale) cuprinse între 150 kHz ș i 80 MHz sunt: 6,765 MHz - 6,795 MHz; 13,553 MHz -
13,567 MHz; 26,957 MHz - 27,283 MHz; ș i 40,66 MHz - 40,70 MHz
NOTA 3 Un factor suplimentar de 10/3 a fost încorporat în formulele utilizate pentru calcularea distan ț ei de separare recomandate
pentru emi ță toarele din benzile de frecven ță ISM între 150 kHz ș i 80 MHz ș i în intervalul de frecven ță 80 MHz - 2,5 GHz,
pentru a reduce probabilitatea ca echipamentele de comunica ț ii mobile/portabile s ă provoace interferen ț e dac ă sunt aduse din
gre ș eal ă în zone în care se afl ă pacien ț i.
NOTA 4 Este posibil ca aceste orient ă ri s ă nu se aplice în toate situa ț iile. Propagarea electromagnetic ă este afectat ă de absorb ț ia ș i
reflectarea realizate de structuri, obiecte ș i oameni.
Raporta ț i incidentele grave produse în leg ă tur ă cu dispozitivul c ă tre 3M ș i autorit ăț ii locale competente (UE) sau autorit ăț ii locale
de reglementare.
Explicarea simbolurilor:
Semnifica ț ie simbol Simbol Descriere ș i referin ță
„OPRIT” (putere)
„PORNIT” (putere)
Pentru a indica deconectarea de la re ț ea, cel pu ț in pentru întrerup ă toarele principale sau
pozi ț iile acestora ș i toate acele cazuri în care este implicat ă siguran ț a. Sursa: IEC 60417, 5008
Pentru a indica conectarea la re ț ea, cel pu ț in pentru întrerup ă toarele de re ț ea sau pozi ț iile
acestora ș i toate acele cazuri în care este implicat ă siguran ț a. Sursa: IEC 60417, 5007
Limitarea presiunii
atmosferice
Indic ă intervalul de presiune atmosferic ă la care dispozitivul medical poate fi expus în
siguran ță . ISO 15223, 5.3.9
Reprezentant autorizat în
Comunitatea European ă
Indic ă reprezentantul autorizat în Comunitatea European ă . ISO 15223, 5.1.2
Num ă r de catalog
Indic ă num ă rul de catalog al produc ă torului astfel încât dispozitivul medical s ă poat ă fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Aten ț ionare
Indic ă necesitatea ca utilizatorul s ă consulte instruc ț iunile de utilizare pentru informa ț ii
importante de precau ț ie, cum ar fi avertismentele ș i precau ț iile care nu pot fi prezentate, din
diverse motive, pe dispozitivul medical în sine. Sursa: ISO 15223, 5.4.4
Marcajul CE
Indic ă conformitatea cu Regulamentul sau Directiva privind dispozitivele medicale din
Uniunea European ă .
Echipament de clas ă II
Pentru a identifica echipamentele care respect ă cerin ț ele de siguran ță pentru echipamentele
de clas ă II, conform IEC 61140. Sursa: IEC/TR 60878
Semnifica ț ie simbol Simbol Descriere ș i referin ță
Consulta ț i instruc ț iunile
de utilizare
Indic ă necesitatea ca utilizatorul s ă consulte instruc ț iunile de utilizare. Sursa: ISO 15223, 5.4.3
Data de fabrica ț ie Indic ă data de fabrica ț ie a dispozitivului medical. ISO 15223, 5.1.3
Curent continuu
Pentru a indica pe pl ă cu ț a cu datele nominale c ă echipamentul este adecvat numai pentru
curent continuu; pentru a identifica bornele relevante. Sursa: IEC 60417-5031
A nu se reutiliza
Indic ă un dispozitiv medical destinat unei singure utiliz ă ri sau pentru utilizare la un singur
pacient în timpul unei singure proceduri. Sursa: ISO 15223, 5.4.2
Respecta ț i instruc ț iunile
de utilizare
Pentru a indica faptul c ă trebuie respectate instruc ț iunile de utilizare.
Sursa: IEC 60601-1 - Tabelul D.2, Simbol 10
Marca Punctul Verde
Indic ă o contribu ț ie financiar ă la compania na ț ional ă de recuperare a de ș eurilor de ambalaje
conform Directivei europene nr. 94/62 ș i legisla ț iei na ț ionale corespunz ă toare. Organiza ț ia de
recuperare a ambalajelor din Europa.
Importator Indic ă entitatea care import ă dispozitivul medical în UE
Cod IP
Indic ă faptul c ă sursa de alimentare electric ă extern ă este protejat ă împotriva umezelii
de pe carcas ă ce provine din orice direc ț ie. Surs ă : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:
2013+COR2:2015
Cod IP
Indic ă faptul c ă produsul este protejat împotriva efetelor ap ă rute în urma imersiunii temporare
în ap ă . Surs ă : IEC 60529:1989+AMD1:1999+AMD2:2013+COR2:2015
Standard de eficien ță
nivelul V
Indic ă faptul c ă produsul respect ă Standardul de eficien ță nivelul V pentru conformitatea
cu sursele externe de alimentare
Standard de eficien ță
nivelul VI
Indic ă faptul c ă produsul respect ă Standardul de eficien ță nivelul VI pentru conformitatea
cu sursele externe de alimentare
Baterie litiu sau litiu-ion
Indic ă faptul c ă produsul trebuie reciclat în conformitate cu cerin ț ele locale, de stat ș i/sau
de guvern. Sursa: ISO 14021
Eliminarea bateriilor
litiu-ion
Indic ă faptul c ă eliminarea bateriilor Li-ion ca de ș euri municipale solide este interzis ă
Produc ă tor
Indic ă produc ă torul dispozitivului medical, a ș a cum este definit în Directivele UE 90/385/EEC,
93/42/EEC ș i 98/79/EC. ISO 15223, 5.1.1
Dispozitiv medical Indic ă faptul c ă articolul este un dispozitiv medical.
Pies ă aplicat ă tip B
Pentru a identifica o pies ă tip B aplicat ă , care este conform ă cu IEC 60601-1.
Sursa: IEC 60601-1 Tabel D.1, Simbol 19
A se utiliza la interior Indic ă utilizarea dispozitivului medical la interior