199
198
Tablo 4 K
ı
lavuz ve Üret
i
c
i
Beyan
ı
K
ı
lavuz ve üret
i
c
i
beyan
ı
– elektromanyet
i
k em
i
syonlar
Model 9661L
, a
ş
a
ğ
ı
da bel
i
rt
i
len elektromanyet
i
k ortamda kullan
ı
m
i
ç
i
n tasarlanm
ı
ş
t
ı
r.
Model 9661L
’n
i
n mü
ş
ter
i
s
i
veya kullan
ı
c
ı
s
ı
,
s
i
stem
i
n böyle b
i
r ortamda kullan
ı
ld
ı
ğ
ı
ndan em
i
n olmal
ı
d
ı
r.
Ba
ğ
ı
ş
ı
kl
ı
k test
i
IEC 60601
test
sev
i
yes
i
Uyumluluk sev
i
yes
i
Elektromanyet
i
k ortam - k
ı
lavuz
İ
let
i
len RF
IEC 61000-4-6
Yay
ı
lan RF IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz
i
la
80 MHz
c
10 V/m
80 MHz
i
la
2,7 GHz
3 Vrms
c
30 MHz
i
la 1GHz’den
10 V/m,
1 GHz
i
la 2,7 GHz
i
ç
i
n
10 V/m;
(1000 Hz. %80 Modüle
Ed
i
lm
i
ş
Test S
i
nyal
i
)
Portat
i
f ve mob
i
l RF
i
let
i
ş
i
m c
i
hazlar
ı
, kablolar dah
i
l olmak üzere
Model 9661L
'n
i
n herhang
i
b
i
r parças
ı
na, ver
i
c
i
n
i
n frekans
ı
i
ç
i
n geçerl
i
olan denklem
i
le hesaplanan öner
i
len ayr
ı
m mesafes
i
nden daha
yak
ı
n kullan
ı
lmamal
ı
d
ı
r.
Öner
i
len ayr
ı
m mesafes
i
D=1,17
√
P
D=1,17
√
P (80 MHz
i
la 800 MHz)
D=2,33
√
P (800 MHz
i
la 2,7 GHz)
burada
P
, ver
i
c
i
üret
i
c
i
s
i
ne göre ver
i
c
i
n
i
n Watt (W) c
i
ns
i
nden maks
i
mum
ç
ı
k
ı
ş
gücü ve d, metre (m) c
i
ns
i
nden öner
i
len ayr
ı
m mesafes
i
d
i
r.
Elektromanyet
i
k saha test
i
i
le bel
i
rlend
i
ğ
i
g
i
b
i
, sab
i
t RF ver
i
c
i
lerden
kaynaklanan alan kuvvetler
i
,
a
her frekans aral
ı
ğ
ı
ndak
i
uyum
sev
i
yes
i
nden az olmal
ı
d
ı
r
b
A
ş
a
ğ
ı
dak
i
sembolle
i
ş
aretlenm
i
ş
ek
i
pman
yak
ı
nlar
ı
nda paraz
i
t olu
ş
ab
i
l
i
r:
NOT 1
80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aral
ı
ğ
ı
geçerl
i
d
i
r.
NOT 2
Bu k
ı
lavuzlar her durumda geçerl
i
olmayab
i
l
i
r. Elektromanyet
i
k yay
ı
lma yap
ı
lar, nesneler ve
i
nsanlardan kaynaklanan so
ğ
urma ve
yans
ı
madan etk
i
len
i
r.
a
Tels
i
z telefonlar
ı
n (cep/kablosuz) ve kara mob
i
l tels
i
zler
i
n
i
n baz
i
stasyonlar
ı
, amatör tels
i
zler, AM ve FM radyo yay
ı
nlar
ı
ve TV yay
ı
nlar
ı
g
i
b
i
sab
i
t ver
i
c
i
ler
i
n alan kuvvetler
i
teor
i
k olarak tam b
i
r kes
i
nl
i
kle tahm
i
n ed
i
lemez. Sab
i
t RF ver
i
c
i
ler
i
nden kaynaklanan elektromanyet
i
k
ortam
ı
de
ğ
erlend
i
rmek
i
ç
i
n, b
i
r elektromanyet
i
k saha test
i
yap
ı
lmas
ı
dü
ş
ünülmel
i
d
i
r. Model 9661L'n
i
n kullan
ı
ld
ı
ğ
ı
konumda ölçülen
alan kuvvet
i
geçerl
i
RF uygunluk sev
i
yes
i
n
i
n üstündeyse normal çal
ı
ş
t
ı
ğ
ı
n
ı
do
ğ
rulamak
i
ç
i
n Model 9661L'n
i
n gözlenmes
i
gerek
i
r. E
ğ
er
anormal b
i
r performans tesp
i
t ed
i
l
i
rse, Model 9661L'n
i
n yer
i
n
i
veya yönünü de
ğ
i
ş
t
i
rmek g
i
b
i
ek önlemler gerekeb
i
l
i
r.
b
150 kHz
i
la 80 MHz frekans aral
ı
ğ
ı
nda alan kuvvetler
i
3 V/m’den az olmal
ı
d
ı
r.
c
ISM ve amatör tels
i
zlerde 6 V RMS uygulanm
ı
ş
t
ı
r (bkz. b
i
r sonrak
i
sayfada not 2).
Tablo 6 K
ı
lavuz ve Üret
i
c
i
Beyan
ı
Ta
ş
ı
nab
i
l
i
r ve mob
i
l RF
i
let
i
ş
i
m ek
i
pman
ı
i
le Model 9661L Aras
ı
nda Öner
i
len Ayr
ı
m Mesafes
i
Model 9661L
yay
ı
lan RF bozulmalar
ı
n
ı
n kontrol ed
i
ld
i
ğ
i
elektromanyet
i
k ortamda kullan
ı
m
i
ç
i
n tasarlanm
ı
ş
t
ı
r.
Model 9661L
'n
i
n mü
ş
ter
i
s
i
veya kullan
ı
c
ı
s
ı
,
i
let
i
ş
i
m ek
i
pman
ı
n
ı
n maks
i
mum ç
ı
k
ı
ş
gücüne göre, a
ş
a
ğ
ı
da öner
i
ld
i
ğ
i
g
i
b
i
, ta
ş
ı
nab
i
l
i
r ve mob
i
l RF
i
let
i
ş
i
m ek
i
pman
ı
(ver
i
c
i
ler
i
)
i
le
Model 9661L
aras
ı
nda m
i
n
i
mum uzakl
ı
k sürdürülerek elektromanyet
i
k g
i
r
i
ş
i
m
i
önlemeye yard
ı
mc
ı
olab
i
l
i
r.
Ver
i
c
i
n
i
n Nom
i
nal Maks
i
mum
Ç
ı
k
ı
ş
Gücü (W)
Ver
i
c
i
n
i
n Frekans
ı
na Göre Ayr
ı
m Mesafes
i
(m)
**150 kHz
i
la 80 MHz
d
=1,17
√
P
(V1=3)
80 MHz
i
la 800 MHz
d
=1,17
√
P
(E1=10)
800 MHz
i
la 2,7 GHz
d
=2,33
√
P
(E1=10)
0,01
0,12
0,04
0,07
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,70
10
3,70
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,00
Maks
i
mum ç
ı
k
ı
ş
gücü yukar
ı
da tan
ı
mlanmam
ı
ş
olan ver
i
c
i
ler
i
ç
i
n, metre (m) c
i
ns
i
nden öner
i
len ayr
ı
m mesafes
i
d
, ver
i
c
i
n
i
n frekans
ı
i
ç
i
n
kullan
ı
lan denklem yard
ı
m
ı
yla tesp
i
t ed
i
leb
i
l
i
r. Burada
P
, ver
i
c
i
üret
i
c
i
s
i
ne göre Watt (W) c
i
ns
i
nden ver
i
c
i
n
i
n maks
i
mum ç
ı
k
ı
ş
gücüdür.
**Bkz. Not 2, (a
ş
a
ğ
ı
da): ISM ve amatör tels
i
zlerde 6 V RMS uygulanm
ı
ş
t
ı
r.
NOT 1
80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aral
ı
ğ
ı
n
ı
n ayr
ı
m mesafes
i
geçerl
i
d
i
r.
NOT 2
150 kHz ve 80 MHz aras
ı
ndak
i
ISM (endüstr
i
yel, b
i
l
i
msel ve t
ı
bb
i
) bantlar
ı
6,765 MHz
i
la 6,795 MHz; 13,553 MHz
i
la 13,567 MHz;
26,957 MHz
i
la 27,283 MHz ve 40,66 MHz
i
la 40,70 MHz'd
i
r
NOT 3
Mob
i
l/ta
ş
ı
nab
i
l
i
r
i
let
i
ş
i
m ek
i
pmanlar
ı
n
ı
n hasta alanlar
ı
na yanl
ı
ş
l
ı
kla get
i
r
i
lmes
i
durumunda paraz
i
te neden olma olas
ı
l
ı
ğ
ı
n
ı
azaltmak
i
ç
i
n 150 kHz ve 80 MHz aral
ı
ğ
ı
ndak
i
ISM frekans bantlar
ı
nda ve 80 MHz
i
la 2,5 GHz frekans aral
ı
ğ
ı
nda ver
i
c
i
ler
i
ç
i
n öner
i
len
ayr
ı
m mesafes
i
n
i
n hesaplanmas
ı
nda kullan
ı
lan formüllere 10/3
i
lave faktör dah
i
l ed
i
lm
i
ş
t
i
r.
NOT 4
Bu k
ı
lavuzlar her durumda geçerl
i
olmayab
i
l
i
r. Elektromanyet
i
k yay
ı
lma yap
ı
lar, nesneler ve
i
nsanlardan kaynaklanan so
ğ
urma ve
yans
ı
madan etk
i
len
i
r.
Lütfen c
i
hazla
i
lg
i
l
i
olarak meydana gelen c
i
dd
i
b
i
r olay
ı
3M’e ve yerel yetk
i
l
i
b
i
r merc
i
ye (AB) veya yerel düzenley
i
c
i
kuruma b
i
ld
i
r
i
n.
Sembol Ac
ı
klamalar
ı
:
Sembol Ad
ı
Sembol
Tan
ı
m
ı
ve Referans
ı
"KAPALI" (güç)
"AÇIK" (güç)
En az
ı
ndan
ş
ebeke anahtarlar
ı
ya da bunlar
ı
n konumlar
ı
ve güvenli
ğ
in söz konusu oldu
ğ
u di
ğ
er
tüm durumlar için ana
ş
ebekeyle ba
ğ
lant
ı
n
ı
n kesildi
ğ
ini belirtir. Kaynak: IEC 60417, 5008
En az
ı
ndan
ş
ebeke anahtarlar
ı
ya da bunlar
ı
n konumlar
ı
ve güvenli
ğ
in söz konusu oldu
ğ
u di
ğ
er
tüm durumlar için ana
ş
ebekeyle ba
ğ
lant
ı
n
ı
n sa
ğ
land
ı
ğ
ı
n
ı
belirtir. Kaynak: IEC 60417, 5007
Atmosfer bas
ı
nc
ı
s
ı
n
ı
r
ı
T
ı
bbi cihaz
ı
n güvenli olarak maruz kalabilece
ğ
i atmosfer bas
ı
nc
ı
aral
ı
ğ
ı
n
ı
belirtir.
ISO 15223, 5.3.9
Avrupa Toplulu
ğ
u’ndaki
yetkili temsilci
Avrupa Toplulu
ğ
u’ndaki yetkili temsilciyi belirtir. ISO 15223, 5.1.2
Katalog numaras
ı
T
ı
bbi cihaz
ı
n tan
ı
mlanabilmesi için üreticinin katalog numaras
ı
n
ı
belirtir. ISO 15223, 5.1.6
Dikkat
Kullan
ı
c
ı
n
ı
n, çe
ş
itli sebeplerle t
ı
bbi cihaz
ı
n üzerinde belirtilemeyen uyar
ı
lar ve önlemler gibi
dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için kullan
ı
m talimatlar
ı
na ba
ş
vurmas
ı
gerekti
ğ
ini belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
CE
İş
areti
Ürünün, Avrupa Birli
ğ
i’nin T
ı
bbi Cihaz Mevzuat
ı
na veya Direktiflerine uygunlu
ğ
unu belirtir.
S
ı
n
ı
f II ekipman
Ekipman
ı
n IEC 61140 uyar
ı
nca S
ı
n
ı
f II ekipman için güvenlik gerekliliklerini kar
ş
ı
lad
ı
ğ
ı
n
ı
belirtir.
Kaynak: IEC/TR 60878
Kullan
ı
m
talimatlar
ı
na ba
ş
vurun
Kullan
ı
c
ı
n
ı
n kullan
ı
m talimatlar
ı
na ba
ş
vurmas
ı
gerekti
ğ
ini belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.3
Üretim Tarihi
T
ı
bbi cihaz
ı
n üretildi
ğ
i tarihi belirtir. ISO 15223, 5.1.3