78
79
Tekniset määritykset
Virtalähteen lähtö:
5,0 V tasavirta, 1 200 mA
Moottorijännite:
3,6 V tasavirta Virta ilman kuormitusta:
1 000 mA maks.
Virta moottorin seistessä:
3,5 ampeeria maks.
Latausvirta:
500–1 300 milliampeeria
Käyttövirta:
700 mA
Latausaika:
4 tuntia ensimmäisellä käyttökerralla,
4 tuntia sen jälkeen
Akun käyttöaika:
160 minuuttia min.
Leikkurin paino:
144 g (5 oz.)
Leikkurin mitat:
16,1 cm (6,34 tuumaa) Korkeus –
9660-terällä
17,5 cm (6,89 tuumaa) Korkeus –
9690-terällä
4,1 cm (1,6 tuumaa) Leveys –
9660-terällä
5,1 cm (2,0 tuumaa) Leveys –
9690-terällä
4,1 cm (1,6 tuumaa) Leveys –
9661L-runko
14,2 cm (5,6 tuumaa) Korkeus –
9661L-runko
12,7 cm (5,0 tuumaa) Ympärysmitta –
9661L-runko
Laite on testattu seuraavien standardien mukaisesti: ANSI/AAMI
ES60601-1:2005/(R) 2012, CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14,
IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet –
Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle.
CE-merkinnällä varustettu laite (osat ja varusteet mukaan luettuina)
täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY
vaatimukset, sellaisena kuin ne ovat muutettuna direktiivillä
2007/47/EY.
Taulukko 1 Ohjeet ja valmistajan vakuutus
Ohjeet ja valmistajan vakuutus Taulukot – Sähkömagneettinen säteily
9661L-malli
on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai
9661L-mallin
käyttäjän on
varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Säteilytesti
Vaatimustenmukaisuus
Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Ryhmä 1
9661L-malli
käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäisiin
toimintoihinsa. Näin ollen sen radiotaajuuspäästöt ovat hyvin alhaisia,
eivätkä ne todennäköisesti häiritse lähellä olevia sähkölaitteita
Radiotaajuuspäästöt
CISPR 11
Luokka B
9661L-mallia
soveltuu käytettäväksi kaikissa tiloissa, myös
kotiympäristössä ja tiloissa, jotka on liitetty suoraan matalajännitteistä
verkkovirtaa kotitalouksille tuottavaan sähköverkostoon.
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Luokka A
Jännitekuopat / lyhyet katkokset,
IEC 61000-3-3
Vastaa vaatimuksia
Taulukko 2 Ohjeet ja valmistajan vakuutus
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – Sähkömagneettinen häiriönsieto
9661L-malli
on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai
9661L-mallin
loppukäyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
IEC 60601 -testaustaso Vaatimustenmukaisuustaso
Sähkömagneettista ympäristöä
koskeva ohjeistus
Kipinäpurkaus
(electrostatic discharge, ESD)
IEC 61000-4-2
+8 kV kosketuspurkaus
+15 kV ilmapurkaus
+8 kV kosketuspurkaus
+15 kV ilmapurkaus
Lattioiden pitää olla puuta, betonia tai
keraamista laattaa. Jos lattiat on päällystetty
synteettisellä materiaalilla, ilman suhteellisen
kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Nopea sähköinen transientti/
purske IEC 61000-4-4
+2 kV syöttöjohdoille
+1 kV tulo-/lähtöjohdoille
+2 kV syöttöjohdoille
+1 kV tulo-/lähtöjohdoille
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen
kaupallisen tai sairaalaympäristön virtaa.
Yliaalto
IEC 61000-4-5
+1 kV differentiaalitila
+2 kV perustila
+1 kV differentiaalitila
+2 kV perustila
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen
kaupallisen tai sairaalaympäristön virtaa.
Virtakuopat, lyhyet
keskeytykset ja
jännitemuutokset
syöttöjohdoissa
IEC 61000-4-11
> 95 %:n lasku / 0,5 jaksoa
60 %:n lasku / 5 jaksoa
30 %:n lasku / 25 jaksoa
> 95 %:n lasku / 5 sekuntia
0 %:n lasku / 1 jakso
0 %:n lasku 0,5 jaksoa
kulmassa 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270°
ja 315°
> 95 %:n lasku / 0,5 jaksoa
60 %:n lasku / 5 jaksoa
30 %:n lasku / 25 jaksoa
> 95 %:n lasku / 5 sekuntia
0 %:n lasku / 1 jakso
0 %:n lasku 0,5 jaksoa
kulmassa 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° ja 315°
Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen
kaupallisen tai sairaalaympäristön virtaa.
Jos
9661L-mallin
on toimittava jatkuvassa
käytössä myös hyvin pitkien sähkökatkojen
aikana, suosittelemme, että
9661L-malli
saa
virran keskeytymättömästä virtalähteestä
tai akusta.
Verkkotaajuuden (50/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Verkkotaajuuksien magneettikenttien
tulisi olla tyypilliselle sijainnille sopivalla
tasolla tyypillisessä kaupallisessa
tai sairaalaympäristössä.
HUOM.:
U
T
on vaihtovirran verkkojännite ennen testaustasoa.