3M 9661L, Руководство пользователя

Страница: 57 / 111

110 111
9661L jelzés ű 3M™ forgófejes sebészi nyíró
n
Termékleírás
A 9661L jelzés ű 3M™ forgófejes sebészi nyíró egy vezeték nélküli,
újratölthet ő , akkumulátorral m ű köd ő nyíró, mely egy nyírótestb ő l,
vezetékes tölt ő állomásból (REF9662L)* és egyszer használatos
pengeegységb ő l (REF9660 és REF9690) áll. *9663L, 9665 és
9668L: további vezetékes tölt ő állomások.
Az eszközzel kapcsolatos súlyos incidenseket jelentse a 3M és a
helyi illetékes hatóság részére.
Felhasználási javallatok
A 9661L jelzés ű 3M™ forgófejes sebészi nyíró arra készült, hogy
használatával egészségügyi szakember nedves vagy száraz
testsz ő rt, illetve hajat távolítson el a páciensr ő l olyan orvosi
beavatkozás el ő készületeként, amely esetében erre szükség van.
Kórházakban, rendel ő kben, ambuláns sebészeti központokban
vagy egyéb egészségügyi intézményekben történ ő használatra
készült. Nem otthoni használatra készült. Használatát nem
vizsgálták sürg ő sségi egészségügyi ellátási (EMS) környezetben.
A nyírót kizárólag a 9662L, 9663L, 9665L és 9668L jelzés ű
vezetékes tölt ő állomásokkal, valamint a 9660-as és 9690-es
számú pengeegységekkel történ ő használatra tervezték és
vizsgálták.
„Vigyázat” típusú figyelmeztetések
VIGYÁZAT: Olyan veszélyhelyzetet jelez, amely, ha nem kerülik el,
halált vagy súlyos sérülést okozhat.
Vigyázat – A t ű zzel és robbanással kapcsolatos kockázatok
csökkentése érdekében, amelyek, ha nem kerülik el ő ket, halált
vagy súlyos sérülést és/vagy anyagi kárt okozhatnak:
• Ne m ű ködtesse a nyírót olyan környezetben, ahol
aeroszolos (spray) termékeket, leveg ő vel kevert
altatógázokat vagy nitrogén-oxidot használnak, illetve nem
orrszondán vagy maszkon keresztül, hanem egyéb módon
oxigént adagolnak.
• Ne használja a nyírót olyan páciensen, akinek ruházata
át van áztatva gyúlékony folyadékkal, például gázolajjal,
f ű t ő olajjal, oldószerekkel stb.
• Kerülje használatát gyúlékony alkohol vagy hasonló
gyúlékony tisztítószerek környezetében. Ha alkohollal
tisztítja a nyírót, a vezetékes tölt ő állomásra való
csatlakoztatás vagy a nyíró bekapcsolása el ő tt gy ő z ő djön
meg róla, hogy a nyíró és annak környezete jól szell ő zik.
• TILOS olyan módosítás a terméken, melyet nem a 3M
hajtott végre; TILOS olyan tartozék rögzítése a termékre,
melyet nem a 3M gyártott; TILOS a sebészi nyíró olyan
áramer ő sségen vagy feszültségen történ ő használata, mely
eltér az ebben a használati útmutatóban meghatározottaktól.
Vigyázat – A veszélyes feszültséggel kapcsolatos kockázatok
csökkentése érdekében, amelyek, ha nem kerülik el ő ket, halált
vagy súlyos sérülést okozhatnak:
• Ennek a terméknek a HÁLÓZATRÓL LEVÁLASZTÓ
ESZKÖZE az elektromos csatlakozó.
• Nedves kézzel ne kísérelje meg a vezetékes tölt ő állomás
elektromos hálózatra való csatlakoztatását vagy abból
történ ő kihúzását.
• Tisztítás el ő tt húzza ki a vezetékes tölt ő állomást az
elektromos hálózatból.
• Ne helyezze vagy tárolja a vezetékes tölt ő állomást olyan
helyen, ahonnan leeshet, vagy ahonnan behúzhatják egy
kádba vagy csapba.
• Soha ne használja a vezetékes tölt ő állomást akkor, ha a
tölt ő állomás vezetéke vagy csatlakozója megsérült, ha nem
m ű ködik megfelel ő en, ha leejtette vagy megsérült, vagy ha
a tölt ő állomás vízbe esett.
• A sebészi nyírót ne helyezze t ű zbe és ne rongálja meg az
akkumulátorcsomagot az ártalmatlanítása során, mivel ez
szétrobbanáshoz vagy mérgez ő anyagok felszabadulásához
vezethet.
• T ű z és égések kockázata. Ne nyissa fel, zúzza össze,
melegítse (60°C fölé) vagy gyújtsa fel.
• Ne zárja rövidre az akkumulátorcsomagot azzal, hogy az
akkumulátor érintkez ő it fémmel vagy vezet ő anyaggal
hidalja át, mivel ez égést okozhat.
• Ne kísérelje meg kicserélni az akkumulátorcsomagot. Ez
t ű zveszélyes, és áramütést okozhat.
• Ne töltse az eszközt víz közelében.
Vigyázat – A keresztszennyez ő déssel kapcsolatos kockázatok
csökkentése érdekében, amelyek, ha nem kerülik el ő ket, halált
vagy súlyos sérülést okozhatnak:
• Ne használja fel újra a pengeegységet. Kizárólag egyetlen
betegen használható.
• Két különböz ő betegen történ ő használat között mindig
tisztítsa meg és fert ő tlenítse a nyírótestet.
„Figyelem” típusú figyelmeztetések
FIGYELEM: Olyan veszélyhelyzetet jelez, amely, ha nem kerülik el,
kisebb vagy mérsékelten súlyos sérülést okozhat.
Figyelem – A t ű zzel és veszélyes feszültséggel kapcsolatos
kockázatok csökkentése érdekében, amelyek, ha nem kerülik el
ő ket, kisebb vagy mérsékelten súlyos sérülést és/vagy anyagi
kárt okozhatnak:
• A nyíró lítiumion akkumulátort tartalmaz
• Ne sterilizálja a nyírót, a vezetékes tölt
ő állomást vagy a
pengeegységet.
• Csak a gyártó által javasolt tartozékokat használjon.
• A nyírót és a vezetékes tölt
ő állomást mindig
nedvességmentes környezetben tárolja.
• Ne töltse zárt szekrényben vagy tárolóban.
• Ne töltse a nyírót a szabad ég alatt.
• Tartsa távol a vezetékes tölt
ő állomást f ű tött felületekt ő l.
• A megfelel ő hálózati feszültségre vonatkozó információt
a vezetékes tölt ő állomás fali csatlakozójának burkolatán
lév ő adattáblán találja. Az adattáblát 18 hüvelyknyi
(0,46 méternyi) vagy kisebb távolságról olvassa le.
• Az eszköz elektromágneses interferenciát (EMI) okozhat. Ha
ilyet észlel, távolítsa el egymástól a terméket és az érintett
eszközt, és legyen legalább 30 cm (12 hüvelyk) távolság
az eszköz és a 9661L bármelyik része között, beleértve a
gyártó által meghatározott kábeleket is.
• A mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök
befolyásolhatják a gyógyászati villamos készülékeket
• A meghatározottaktól eltér ő tartozékok használata a
nyíró megnövekedett kibocsátásához vagy csökkent
védettségéhez vezethet.
• Ne merítse a nyírót vízbe 1 méternél (3,3 láb) mélyebben. Ne
merítse vízbe 30 percnél hosszabb id ő re.
• A nyíró hasznos élettartama alatt ne szerelje szét a nyírót,
mivel ez árthat a nyíró vízhatlan kialakításának.
Figyelem – A környezetszennyezéssel kapcsolatos kockázatok
csökkentése érdekében, amelyek, ha nem kerülik el ő ket, kisebb
vagy mérsékelten súlyos sérülést okozhatnak:
• Nincs jelen gyógyászati eszköz rendeltetésszer ű
környezetben történ ő használatából ered ő , ismert reciprok
interferencia.
• Ha a páciens környezetében folyadék ömlött ki és az
érintkezhet a gyógyászati eszközzel, azonnal tisztítsa meg
az eszközt az ebben a használati útmutatóban található
karbantartási és tisztítási utasításoknak megfelel ő en.
• A termék élettartamának végén ártalmatlanítsa a
termék minden összetev ő jét a kormányzati el ő írásoknak
megfelel ő en.
• Az akkumulátorokat a helyi, állami és/vagy kormányzati
el ő írásoknak megfelel ő en ártalmatlanítsa.
• Ne nyúljon az eszköz bels ő alkatrészeihez. Az eszköz nem
tartalmaz felhasználó által javítható alkatrészeket.
Figyelem – A b ő r metszéses és felrepedéses sérüléseivel
kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében, amelyek, ha
nem kerülik el ő ket, kisebb vagy mérsékelten súlyos sérülést
okozhatnak:
• Ne használja a nyírót sérült vagy törött pengeegységgel.
• Ne használja a nyírót gereblyéz
ő mozdulatokkal, mivel ez
a módszer a páciens b ő rének sérüléséhez vezethet.
• Ne használja a 9690-es számú különleges pengeegységet
érzékeny területeken, például a herezacskón vagy
a hónaljban.
Felhasználói felel ő sség
Az eszköz használata csak egészségügyi szakemberek számára
javasolt.
Jótállás / a 3M felel ő ssége
Korlátozott jótállás
Jelen jótállás helyettesít minden egyéb, kifejezett vagy
hallgatólagos jótállást, kivéve az alább jelzetteket: A 3M™ sebészi
nyíró jótállása kiterjed minden, az anyagát vagy elkészítését érint ő
hibára a megvásárlásától számított 2 éven belül. Ha a sebészi
nyíró a jótállási id ő n belül hibásnak bizonyul, a 3M ingyenesen
kicseréli. Nincsenek javítható vagy a javításhoz rendelkezésre álló
cserealkatrészek. Az Egyesült Államokban lépjen kapcsolatba
3M értékesítési képvisel ő jével vagy a 3M Health Care Helpline
segélyvonallal a következ ő telefonszámon: 1-800-228-3957. A
segélyvonal munkatársai hétf ő t ő l péntekig az amerikai középid ő
(Central Time) szerint 7:00-t ő l 18:00 óráig érhet ő k el. Munkaid ő n
kívül egy hangpostarendszeren keresztül tudja rögzíteni a
termékkel kapcsolatos panaszait. Kérjük, hogy az Egyesült
Államokon kívüli vásárlóink a 3M helyi értékesítési képvisel ő jével
lépjenek kapcsolatba a szükséges szállítási címkékért és
csomagjegyzékért. Kérjük, hogy a visszaküldött termékhez
mellékeljék a hiba leírását.
A jótállás nem vonatkozik a helytelen használatból,
gondatlanságból, balesetb ő l, visszaélésb ő l ered ő károkra. Emellett
olyan károkra sem vonatkozik, melyek oka olyan változtatás
vagy módosítás a terméken, melyet nem a 3M hajtott végre;
olyan tartozék rögzítése a termékre, melyet nem a 3M gyártott;
vagy a sebészi nyíró olyan áramer ő sségen vagy feszültségen
történ ő használata, mely eltér az ebben a használati útmutatóban
meghatározottaktól. A jótállási id ő szak lejártát követ ő en a termék
cseréje a vásárlót terheli a kérésre megtekinthet ő díjak alapján.
A SZEMÉLYI SÉRÜLÉS KIVÉTELÉVEL A 3M NEM VONHATÓ
FELEL Ő SSÉGRE SEM SZERZ Ő DÉSEN KÍVÜL, SEM SZERZ Ő DÉS
ALAPJÁN SEMMILYEN, A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL, A
TERMÉKKEL HELYTELEN HASZNÁLATÁBÓL, VAGY A TERMEK
HASZNÁLATÁRA VALÓ ALKALMATLANSÁGBÓL KÖZVETLENÜL,
KÖZVETETTEN VAGY VÉLETLENÜL BEKÖVETKEZ Ő
VESZTESÉGEKÉRT VAGY KÁROKÉRT. Minden vélelmezett
garancia id ő tartama 2 évre van korlátozva a termék eredeti
megvásárlásának napjától kezd ő d ő en.
A jótállás nem terjed ki Ausztráliára és Új-Zélandra. Az ügyfelek
támaszkodjanak törvényes jogaikra.
Használati útmutató
A. Eldobható (9660-as vagy 9690-es számú) pengeegység
csatlakoztatása a nyírótesthez:
• Gy ő z ő djön meg róla, hogy a BE/KI kapcsoló KI helyzetben
van.
• Tartsa a nyírótestet 45°-os szögben a pengeegység kinyitott
csomagolása felett. A rögzítéshez nyomja bele a nyírótestet
a pengébe. Hallható kattanás jelzi, hogy a pengeegység
biztonságosan rögzült.
B, C. A nyíró használata:
• A páciens b ő re legyen tiszta. A nyíró bekapcsolásához
csúsztassa a nyírón a BE/KI kapcsolót BE helyzetbe.
A sz ő r hatékony eltávolításához minden pengeegység
használatakor rövid, finom mozdulatokkal dolgozzon.
• 9660-as számú sebészi nyíró pengeegység:
Tartsa a sebészi nyíró pengeegységet a páciens b ő réhez
képest alacsonyan vagy enyhén megdöntve (B). A legjobb
eredmények érdekében nyírjon a sz ő r növekedésének
irányával ellentétesen. Érzékeny területek esetén feszítse
meg a b ő rt nyírás közben. A sebészi nyíró pengeegység
forogni tud, miközben a 9661L jelzés ű 3M™ forgófejes
sebészi nyírón van.
• 9690-es számú különleges pengeegység:
A haj és s ű r ű bb testsz ő r nyírására tervezett különleges
pengeegységet tartsa a páciens b ő réhez képest alacsony
szögben (C). A különleges pengeegység NEM tud forogni,
miközben a 9661L jelzés ű 3M™ forgófejes sebészi
nyírón van. NE használja a 9690-es számú különleges
pengeegységet érzékeny területeken, például a herezacskón
vagy a hónaljban.