215
214
Tablica 6 Smjernice i Izjava proizvo
đ
a
č
a
Preporu
č
ena udaljenost izme
đ
u prenosive i mobilne RF komunikacijske opreme i modela 9661L
Model 9661L
je namijenjen za upotrebu u elektromagnetskom okruženju u kojem su smetnje RF zra
č
enjem kontrolirane. Kupac ili krajnji
korisnik
modela 9661L
može sprije
č
iti elektromagnetske smetnje održavanjem minimalne udaljenosti izme
đ
u RF komunikacijske opreme
(odašilja
č
i) i
modela 9661L
kao što je preporu
č
eno u nastavku, prema maksimalnom izlaznom naponu komunikacijske opreme.
Odre
đ
eni maksimalni izlazni
napon transmitera (W)
Udaljenost razdvajanja prema frekvenciji odašilja
č
a (m)
**150 kHz do 80 MHz
d
= 1,17
√
P
(V1=3)
80 MHz do 800 MHz
d
= 1,17
√
P
(E1=10)
800 MHz do 2,7 GHz
d
= 2,33
√
P
(E1=10)
0,01
0,12
0,04
0,07
0,1
0,37
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,70
10
3,70
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,00
Za odašilja
č
e s najve
ć
om izlaznom snagom koji nisu gore navedeni, preporu
č
ena udaljenost razdvajanja
d
u metrima (m) može se
procijeniti pomo
ć
u jednadžbe koja se primjenjuje na frekvenciju odašilja
č
a, gdje je
P
najve
ć
a vrijednost izlazne snage odašilja
č
a u vatima
(W) prema proizvo
đ
a
č
u odašilja
č
a.
**Pogledajte napomenu 2, (u nastavku): 6 V RMS je primijenjen u ISM amaterskim radiovalovima.
NAPOMENA 1
Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se udaljenost razdvajanja za viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2
ISM (industrijski, znanstveni i medicinski) rasponi izme
đ
u 150 kHz i 80 MHz su od 6,765 MHz do 6,795 MHz; od
13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz; te od 40,66 MHz do 40,70 MHz
NAPOMENA 3
Dodatni faktor od 10/3 ugra
đ
en je u formule korištene za izra
č
unavanje preporu
č
ene udaljenosti razdvajanja za
odašilja
č
e u ISM frekvencijskim rasponima izme
đ
u 150 kHz i 80 MHz i u frekvencijskom rasponu od 80 MHz do
2,5 GHz kako bi se smanjila vjerojatnost da mobilna/prijenosna komunikacijska oprema može uzrokovati smetnje ako
se nenamjerno postavi u podru
č
ja s pacijentima.
NAPOMENA 4
Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utje
č
e apsorpcija i refleksija
od struktura, objekata i ljudi.
Tvrtki 3M i lokalnom nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu prijavite ozbiljne nezgode koje su se javile vezano
za ure
đ
aj.
Objašnjenje simbola:
Naziv simbola
Simbol
Opis i referenca
"Isklju
č
iti" (napajanje)
"Uklju
č
iti" (napajanje)
Za ukazivanje na prekid veze s mrežnim napajanjem, barem na glavnim osigura
č
ima, ili na
njihov položaju svim slu
č
ajevima koji uklju
č
uju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5008
Za ukazivanje na vezu s mrežnim napajanjem, barem na osigura
č
ima mrežnog napajanja, ili na
njihov položaj, te sve slu
č
ajeve koji uklju
č
uju sigurnost. Izvor: IEC 60417, 5007
Ograni
č
enje atmosferskog
tlaka
Ozna
č
ava opseg atmosferskog tlaka u kojemu se medicinski proizvod može sigurno izložiti.
ISO 15223, 5.3.9
Ovlašteni predstavnik
u Europskoj zajednici
Ozna
č
ava ovlaštenog predstavnika u Europskoj zajednici. ISO 15223, 5.1.2
Kataloški broj
Ozna
č
ava kataloški broj proizvo
đ
a
č
a tako da se može identificirati medicinski proizvod.
ISO 15223, 5.1.6
Oprez
Ozna
č
ava da korisnik treba pro
č
itati u uputama za uporabu važne informacije o mjerama
opreza poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se ne mogu, zbog raznih razloga, predstaviti na
medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
CE oznaka
Ozna
č
ava sukladnost s uredbom ili direktivom o medicinskim proizvodima Europske unije
Oprema klase II
Za identificiranje opreme koja zadovoljava sigurnosne zahtjeve za opremu klase II prema
IEC 61140. Izvor: IEC/TR 60878
Pro
č
itajte upute
za uporabu
Ozna
č
ava da korisnik treba pogledati upute za uporabu. Izvor: ISO 15223, 5.4.3
Tablica 4 Smjernice i Izjava proizvo
đ
a
č
a
Smjernice i Izjava proizvo
đ
a
č
a – emisije elektromagnetske energije
Model 9661L
namijenjen je za upotrebu u niže navedenom elektromagnetskom okruženju. Kupac ili krajnji korisnik
modela 9661L
trebao
bi osigurati da se koristi u takvom okruženju.
Ispitivanje
otpornosti
Razina
ispitivanja
IEC 60601
Razina uskla
đ
enosti
Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Provedeno
IEC 61000-4-6
Zra
č
eni RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
od 150 kHz
do 80 MHz
c
10 V/m
od 80 MHz
do 2,7 GHz
3 Vrms
c
10 V/m od
30 MHz do 1 GHz,
10 V/m za
1 GHz do 2,7 GHz;
(1000 Hz. 80 %
Modulirani ispitni signal)
Prijenosna i pokretna RF komunikacijska oprema ne smije se koristiti
bliže nijednom dijelu
Model 9661L
, uklju
č
uju
ć
i kablove, od preporu
č
ene
udaljenosti razdvajanja izra
č
unate iz jednadžbe koja se odnosi na
frekvenciju odašilja
č
a.
Preporu
č
ena udaljenost razdvajanja:
D = 1,17
√
P
D = 1,17
√
P (od 80 MHz do 800 MHz)
D = 2,33
√
P (od 800 MHz do 2,7 GHz)
gdje je
P
najve
ć
a vrijednost izlazne snage odašilja
č
a u vatima (W)
prema proizvo
đ
a
č
u odašilja
č
a i d je preporu
č
ena udaljenost razdvajanja
u metrima (m).
Ja
č
ine polja fiksnih RF odašilja
č
a, odre
đ
ene pregledom
elektronskomagnetskog mjesta,
a
trebaju biti manje od razine
uskla
đ
enosti u svakom frekvencijskom rasponu,
b
Smetnje se mogu
pojaviti u blizini opreme ozna
č
ene sljede
ć
im simbolom:
NAPOMENA 1
Pri 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se viši frekvencijski raspon.
NAPOMENA 2
Ove se smjernice ne mogu primijeniti u svim situacijama Na širenje elektromagnetskih valova utje
č
e apsorpcija i
refleksija od struktura, objekata i ljudi.
a
Ja
č
ine polja fiksnih odašilja
č
a, kao što su bazne stanice za radio (stani
č
ni/beži
č
ni) telefon i kopneni mobilni radio, amaterski radio,
emitiranje AM i FM radija i TV prijenos, ne mogu se teoretski predvidjeti s to
č
noš
ć
u. Za procjenu elektromagnetskog okoliša zbog
fiksnih RF odašilja
č
a treba razmotriti ispitivanje elektromagnetskog mjesta. Ako izmjerena ja
č
ina polja na mjestu na kojem se koristi
model 9661 premašuje gornju primjenjivu razinu RF uskla
đ
enosti, za provjeru normalnog rada treba uzeti u obzir model 9661. Ako se
primijete abnormalne izvedbe, možda
ć
e biti potrebne dodatne mjere, poput preusmjeravanja ili premještanja modela 9661L.
b
U frekvencijskom rasponu od 150 kHz do 80 MHz, ja
č
ina polja trebala bi biti manja od 3 V/m.
c
6 V RMS primijenjen je u ISM i amaterskim radiovalovima (vidi bilješku 2 na sljede
ć
oj stranici).