WS 3495-eIFU
R6.1/2019-03
ulrich GmbH & Co. KG
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SISTEMA:
tezo™ titanium cage family
IDIOMA:
Español
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Para los usuarios en Canadá es exclusivamente válida la versión específica para Canadá.
Lea con atención todas las instrucciones. Si no se siguen las instrucciones, advertencias y medidas de
precaución, pueden producirse consecuencias graves o el paciente puede sufrir una lesión.
Preste mucha atención a todos los materiales del producto antes de su uso clínico.
Los materiales obligatorios del producto, que se prepararon como documentación general del sistema,
son: instrucciones de uso del sistema, técnica quirúrgica y, si corresponde, suplementos, instrucciones
de ensamble y desensamble, y también el “Manual de procesamiento implantes e instrumentos”
UH 1100.
1 Finalidad de uso prevista
tezo es un conjunto de implantes compuesto por tezo-P, tezo-T y tezo-A para el apoyo del espacio intervertebral en la zona de la columna
lumbar y lumbosacra humana con el objetivo de favorecer la fusión ósea de los cuerpos vertebrales. tezo se implanta de forma individual
o por pares entre dos cuerpos vertebrales. Los implantes pueden servir al mismo tiempo para el restablecimiento del perfil de la columna
vertebral. Para lograr la fusión, el implante debe colocarse siempre junto a hueso o sustituto óseo en el espacio intervertebral. Es necesaria una
instrumentación estabilizadora adicional, por ejemplo con un sistema de tornillo pedicular-varilla.
2 Descripción del producto
Los tezo son implantes para la fusión intersomática lumbosacra. Se puede aplicar la técnica ALIF (fusión intersomática lumbar anterior), PLIF
(fusión intersomática lumbar posterior) o TLIF (fusión intersomática lumbar transforaminal). Los cajetines sirven para rellenar y estabilizar el
espacio intervertebral con el objetivo de favorecer la fusión ósea. La reconstrucción del perfil de la columna vertebral se alcanza mediante,
entre otros, el tamaño, la altura y la angulación de los cajetines. Los cajetines pueden rellenarse con hueso o sustituto óseo y ofrecen un
espacio óptimo de regeneración.
3 Indicaciones
Las intervenciones quirúrgicas de fusión están indicadas para, por ejemplo:
Pacientes con infecciones asociadas a la columna vertebral (por ejemplo, espondilodiscitis)
Patologías degenerativas de los discos intervertebrales
Síndrome postdiscectomía
Revisión tras una intervención en los discos intervertebrales
Inestabilidad degenerativa
Espondilolistesis lítica
Anomalías congénitas, por ejemplo: escoliosis
Estenosis espinal con inestabilidad clínica
Pseudoartrosis
4 Contraindicaciones
Pacientes con fiebre o leucocitosis
Pacientes con alergia probada a los materiales o tendencia a reaccionar ante cuerpos extraños
Pacientes con un estado general médico o psicológico desfavorable que incluso podría empeorar a causa de la intervención; en estos
pacientes, el cirujano o el médico que realiza el tratamiento deberán sopesar minuciosamente la situación
Pacientes que presentan una calidad o cantidad ósea insuficiente porque padecen, por ejemplo, de osteoporosis grave, osteopenia u
osteomielitis
Embarazo
2019-07-02
