75
This document is valid only on the date printed. If unsure of the print date, re-print to ensure use of the latest version of the IFU. The onus resides with
the user to ensure that the most up-to-date IFU is used.
Skanningene ble utført med følgende parametre:
FFE-sekvens: TR 100 ms, TE 15 ms, flip angle 30°
SE-sekvens: TR 500 ms, TE 20 ms, flip angle 70°
SE-sekvensen viste et redusert antall artefakter (≤ 10 mm).
Den behandlende legen må gjennomføre en nøye vurdering fordelene mot risikoene.
10 Emballasje og oppbevaring
Produktet leveres sterilt Steriliteten sikres så lenge emballasjen ikke åpnes eller skades og utløpsdatoen ikke overskrides. Produktet må opp-
bevares tørt frem til bruk.
Instrumenter kan korrodere ved ufordelaktig oppbevaring. For å unngå dette må de oppbevares tørt og beskyttet mot støv. Unngå større
temperatursvingninger, slik at det ikke danner seg fuktighet (kondensat) på instrumentene.
Kjemiske stoffer kan ødelegge metall eller frigi korrosive damper ved direkte eksponering. Instrumenter må derfor ikke oppbevares sammen
med kjemiske stoffer.
De systemspesifikke lagringssilene må brukes for oppbevaring av instrumentene.
11 Identifisering og sporbarhet
Implantater er merket med bestillingsnummeret og partikoden på pakningsetiketten, og hvis det er teknisk mulig, er disse merket på selve
implantatet.
For å sikre sporbarheten må disse opplysningene dokumenteres tilsvarende på sykehuset. Ved sterilt innpakkede implantater finnes tilsva-
rende etiketter til dokumentasjon.
12 Kassering av brukte produkter
Følg landsspesifikke forskrifter vedrørende kassering av sykehusavfall ved kassering av brukte medisinske enheter.
13 Regjøring, desinfisering og sterilisering
Mulighet for gjenbruk av tezo-implantater:
Implantatene leveres sterile og må ikke prosesseres eller resteriliseres. Omprosessering kan føre til materialskader, noe som kan ha negativ
innvirkning på funksjonen.
For rengjøring, desinfisering og sterilisering av ikke-sterile instrumenter skal det tas hensyn til “Prosesseringshåndbok for implantater og
instrumenter” UH 1100, som er tilgjengelig som del av den helhetlige dokumentasjon til systemet. For enkelte instrumenter som er merket på
tilsvarende måte i den systemspesifikke kirurgiske teknikken, må du følge “Monterings- og demonteringsinstruksjoner med spesielle rengjø-
ringsinstruksjoner”, som er tilgjengelig som del av den helhetlige dokumentasjon til systemet.
Disse finnes også på:
2019-07-02
