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ABSCHNITT 1 EINFÜHRUNG
Bitte alle Informationen sorgfältig lesen.
Die Nichteinhaltung von Anweisungen, einschließlich der im Lieferumfang der CooperSurgical Manipulatorgriffe und
Adapter enthaltenen Anweisungen, kann zu Verletzungen der Patientin und zu Fehlfunktionen des Produkts führen.
VORSICHT:
Gemäß den Vorschriften des US-amerikanischen Bundesgesetzes darf dieses Medizinprodukt nur
durch oder auf Veranlassung eines Arztes verkauft werden.
ABSCHNITT 2 INDIKATIONEN
Das ALLY Uterine Positioning System
®
(ALLY UPS
®
) ist für die Unterstützung des OP-Personals beim Anbringen,
Positionieren und Halten von Uterusmanipulatoren während der Durchführung von gynäkologischen laparoskop-
ischen Chirurgieverfahren bestimmt. Es ist für die Verwendung durch geschultes OP-Personal im Operationssaal
vorgesehen.
ABSCHNITT 3 KONTRAINDIKATIONEN
Manipulationsgriffe von CooperSurgical sollten nicht bei Patientinnen verwendet werden, die schwanger sind oder
bei denen der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht, die einen intratubaren Gametentransfer planen, bei
denen ein IUP eingesetzt wurde, bei denen der Verdacht auf eine Unterleibsentzündung vorliegt sowie in Fällen,
in denen es der Chirurg für unratsam hält oder zu schwierig findet, die Silikonspitze in die Zervix oder den Uterus
einzuführen.
ABSCHNITT 4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
WARNHINWEISE
• Zur Vermeidung des Risikos von Stromschlägen darf dieses Gerät nur an eine Stromquelle mit Schutzerdung
angeschlossen werden.
• Das ALLY UPS ist ausschließlich für die Verwendung mit Uterusmanipulatoren von CooperSurgical vorgesehen.
Eine vollständige Liste der mit dem ALLY UPS kompatiblen Manipulatoren erhalten Sie beim CooperSurgical
Kundendienst. Die Verwendung dieses Produkts in einer anderen Konfiguration als den angegebenen wird nicht
empfohlen und kann zu Verletzungen der Patientin sowie zu Fehlfunktionen der einzelnen Produkte führen.
• Entflammbare Anästhesiegase: Dieses Gerät ist nicht für die Anwendung bei Vorhandensein eines ent-
flammbaren Gemischs aus Anästhesiegasen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.
• Alle Informationen sorgfältig lesen. Die Nichteinhaltung von Anweisungen kann zu Fehlfunktionen des Pro-
dukts führen.
• - Ausschließlich die im Lieferumfang des ALLY UPS enthaltene Schienenklemme verwenden.
- Die Schienenklemme nicht über unterschiedliche Schienensegmente hinweg montieren.
• Chirurgische Verfahren, die Vaginalinstrumente erfordern, sind nicht steril. Bei Verwendung des ALLY UPS
müssen übliche OP-Verfahren zur Erhaltung der Sterilität eingehalten werden.
•
KEINE ÜBERMÄSSIGE KRAFT ANWENDEN
. Wenn keine ausreichende Bewegungsreichweite erzielt
werden kann, das ALLY UPS neu positionieren (siehe Abschnitt 6.2 bzgl. der ordnungsgemäßen Position-
ierung). Tritt das Problem weiterhin auf, den Gebrauch beenden.
•
Das Gerät
NICHT
in direkter Sonneneinstrahlung, bei hohen Temperaturen oder bei hoher Luftfeuchtigkeit la-
gern.
• Dieses Gerät
NICHT
im Versandkarton lagern.
• Die Patientin und den OP-Tisch
STETS
in die gewünschte Position bringen, bevor das ALLY UPS am Manip-
ulator angebracht wird.
•
Die Patientin
STETS
unter allgemeiner Endotrachealnarkose halten, wenn das ALLY UPS am Manipulator
angebracht ist.
• Beim Anbringen und Abnehmen des Manipulators am/vom ALLY UPS
STETS
vorsichtig vorgehen.
• Das Fußende des OP-Tisches
NICHT
bewegen, während das ALLY UPS am Tisch befestigt ist.
• Alle in der Gebrauchsanweisung des Uterusmanipulators enthaltenen Anweisungen und Empfehlungen
STETS
befolgen.
• Das ALLY UPS
STETS
vorsichtig handhaben. Mechanische Stöße und Belastungen, die das Gerät beschädi-
gen können, unbedingt vermeiden.
• Das ALLY UPS
NUR
am blauen Griff und dem blauen Bereich am starren Arm tragen. Zum Anheben, Tragen
und Neupositionieren des Fußpedals sollte die Fußpedalabdeckung verwendet werden.
ALLY Uterine Positioning System
®
(GERMAN/DEUTSCH)
