27
HOOFDSTUK 9 RICHTSNOER EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT
– ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
(voor alle medische apparatuur en medische apparatuursystemen die niet levensondersteunend zijn)
Het ALLY UPS is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van het ALLY UPS moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
OPMERKING 1:
Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2:
Deze richtlijnen hoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn. Elektromagnetische voortplanting wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
a
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor (mobiele/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio’s, amateurradio’s, AM- en FM-
radiouitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste
RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het ALLY
UPS wordt gebruikt het van toepassing zijnde RF-nalevingsniveau overschrijdt, moet het ALLY UPS geobserveerd worden om de normale werking te
controleren. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw richten of verplaatsen van het
ALLY UPS.
b
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte minder dan 3 V/m bedragen.
RICHTSNOER
IMMUNITEITSTEST
IEC 60601 TESTNIVEAU NALEVINGSNIVEAU ELEKTROMAGNETISCHE OMGEVING
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/m ±2 kV lijn(en)
naar de aarde
3 Vrms
3 V/m
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet
dichter bij onderdelen van het ALLY
UPS, inclusief de kabels, worden
gebruikt dan de aanbevolen afstand
berekend uit de vergelijking die
toegepast kan worden op de
frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
d
= 1,17
√P
d
= 1,17
√P
80 MHz tot 800 MHz
d
= 2,33
√P
800 MHz tot 2,5 GHz
Waarbij
P
het maximale uit-
gangsvermogen van de zender in
Watt (W) is volgens de fabrikant
van de zender en d de aanbevolen
afstand in meters (m) is.
De veldsterkten van vaste RF-
zenders, zoals bepaald door een
elektromagnetisch onderzoek ter
plaatse,
a
moeten lager zijn dan het
nalevingsniveau in elk frequentie-
bereik.
b
Er kan interferentie optreden in
de nabijheid van apparatuur die
met het volgende symbool is ge-
markeerd:
ALLY Uterine Positioning System
®
(DUTCH/NEDERLANDS)