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SECTION 1 INTRODUCTION
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions, notamment les instructions fournies avec les poignées de manipulateurs et les
adaptateurs CooperSurgical, peut être à l’origine de lésions et d’un dysfonctionnement du dispositif.
ATTENTION :
en vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif peut être vendu uniquement par un médecin
ou sur ordonnance d’un médecin.
SECTION 2 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le système ALLY UPS
®
(ALLY Uterine Positioning System
®
) assiste l’équipe chirurgicale lors du montage, du
positionnement et du maintien en place des manipulateurs utérins pendant les interventions chirurgicales lap-
aroscopiques gynécologiques. Il doit être utilisé par un personnel de bloc opératoire dûment formé dans un
environnement stérile.
SECTION 3 CONTRE-INDICATIONS
Il convient de ne pas utiliser les poignées de manipulateurs CooperSurgical sur des patientes dont la grossesse est
confirmée ou présumée, pour lesquelles un transfert intratubaire de gamètes est prévu, sur des patientes qui por-
tent un stérilet, sur des patientes chez qui l’on soupçonne des infections pelviennes et dans les cas où le chirurgien
déconseille ou juge difficile l’introduction de l’embout en silicone dans le col utérin ou dans l’utérus.
SECTION 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
MISES EN GARDE
• Pour éviter tout risque de choc électrique, il convient de brancher cet équipement à une alimentation secteur
avec protection de mise à la terre uniquement.
• Le système ALLY UPS est destiné à un usage avec la gamme de manipulateurs utérins CooperSurgical unique-
ment. Pour obtenir une liste exhaustive des manipulateurs compatibles avec le système ALLY UPS, contacter le
Service clients de CooperSurgical. L’utilisation de ce dispositif selon une configuration autre que celle indiquée
n’est pas recommandée, et pourrait être à l’origine de lésions et d’un dysfonctionnement du dispositif.
• Anesthésiques inflammables : ce dispositif ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange
d’anesthésiques inflammables et d’air, ou en présence d’un mélange d’anesthésiques inflammables et d’ox-
ygène ou d’oxyde nitreux.
• Lire attentivement toutes les instructions. Le non-respect des instructions peut être à l’origine d’un dys-
fonctionnement du dispositif.
• - Utiliser uniquement l’étau pour rail fourni avec le système ALLY UPS.
- Ne pas installer l’étau pour rail sur plusieurs sections du rail.
• Les interventions chirurgicales au moyen d’instruments vaginaux ne se déroulent pas dans un milieu stérile.
Il convient d’observer les procédures opératoires conventionnelles pour préserver l’état stérile quand le sys-
tème ALLY UPS est utilisé.
•
NE PAS FAIRE USAGE D’UNE FORCE EXCESSIVE
. En cas d’amplitude de mouvement inadéquate, repo-
sitionner le système ALLY UPS (voir la section 6.2 relative au bon positionnement). Si le problème persiste,
cesser d’utiliser le dispositif.
•
NE PAS
stocker le dispositif sous la lumière directe du soleil, à des températures élevées ou à une forte humid-
ité.
•
NE PAS
stocker ce dispositif dans son carton d’expédition.
•
TOUJOURS
positionner la patiente et la table d’opération avant de fixer le système ALLY UPS au manipulateur.
•
TOUJOURS
s’assurer que la patiente est sous anesthésie générale par intubation endotrachéale quand le
système ALLY UPS est fixé au manipulateur.
•
TOUJOURS
faire preuve de prudence au moment de fixer et de détacher le manipulateur du système ALLY
UPS.
•
NE PAS
bouger la section pieds de la table d’opération une fois le système ALLY UPS fixé.
•
TOUJOURS
respecter toutes les instructions et recommandations qui figurent dans la notice d’utilisation du
manipulateur utérin.
•
TOUJOURS
manipuler le système ALLY UPS avec soin. Éviter tout choc ou stress mécanique qui pourrait
endommager le dispositif.
•
NE PAS
porter le système ALLY UPS par autre chose que la poignée bleue et la partie bleue du bras fixe. La
protection de la pédale doit être utilisée pour soulever, porter ou repositionner celle-ci.
ALLY Uterine Positioning System
®
(FRENCH/FRANÇAIS)
