31
ESP
AÑOL
Instrucciones de uso
Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa
B
ARD
®
M
AGNUM
®
Aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia
B
ARD
®
M
AGNUM
®
Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa.
A. Información general y descripción del dispositivo:
El instrumento de biopsia
B
ARD®
M
AGNUM®
es un dispositivo reutilizable de biopsia por punción con aguja
gruesa equipado con un muelle. Ofrece la posibilidad de seleccionar las profundidades de penetración
de 22 mm y 15 mm. La aguja
B
ARD®
M
AGNUM®
es una aguja gruesa para biopsia para uso en un solo
paciente diseñada exclusivamente para su uso con el instrumento reutilizable de biopsia por punción
con aguja gruesa
B
ARD®
M
AGNUM®
para la adquisición de muestras de tejido de biopsia por punción
con aguja gruesa.
B. Presentación:
•
El
instrumento
M
AGNUM®
se suministra no estéril y se debe descontaminar y procesar (por ejemplo,
limpiar, lubricar, etc.) antes de su uso por parte del usuario final.
•
Las agujas para biopsia
M
AGNUM®
se suministran estériles para uso en un solo paciente y se encuentran
disponibles en varios calibres y longitudes. Las agujas
M
AGNUM®
se suministran estériles y apirógenas
salvo que el envase se haya abierto o esté dañado.
C. Indicaciones de uso:
El sistema de biopsia
M
AGNUM®
(el instrumento y las agujas) está indicado para su uso en la obtención
GHELRSVLDVGHWHMLGRVEODQGRVFRPRKtJDGRULxyQSUyVWDWDPDPDED]RJDQJOLRVOLQIiWLFRV\GLYHUVRV
tumores de tejidos blandos.
D. Contraindicaciones:
No indicado para usarse en hueso.
E. Advertencias:
1. Debe aplicarse el buen criterio médico a la hora de considerar la realización de una biopsia
en pacientes que estén recibiendo tratamiento anticoagulante o que padezcan un trastorno
hemorrágico.
2. La recogida de varias muestras por punción con aguja gruesa puede ayudar a garantizar
la detección de cualquier tejido canceroso.
3. Una biopsia “negativa” en presencia de hallazgos radiográficos sospechosos no excluye
la presencia de carcinoma.
4. La atención del paciente posterior a la biopsia puede variar según la técnica de biopsia utilizada
y el estado fisiológico de cada paciente. Es necesario observar las constantes vitales y adoptar
otras precauciones para evitar o tratar posibles complicaciones que pueden asociarse a los
procedimientos de biopsia.
5. La aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia
M
AGNUM®
está diseñada únicamente
para un solo uso. La reutilización de este dispositivo médico entraña el riesgo de
contaminación cruzada entre pacientes, dado que los dispositivos médicos — particularmente
aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones o hendiduras entre los componentes —
son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con
potencial de contaminación microbiana o pirógena han entrado en contacto con el dispositivo
médico durante un periodo de tiempo indeterminado. Los restos de material biológico pueden
promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden
provocar complicaciones infecciosas.
6. No reesterilizar la aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia
M
AGNUM®
. Después
de la reesterilización, la esterilidad del producto no está garantizada debido a un grado
indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede provocar
complicaciones infecciosas. La limpieza, reprocesamiento o reesterilización del presente
dispositivo médico aumenta la probabilidad de que este funcione mal debido a posibles efectos
adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios térmicos o mecánicos.
Summary of Contents for MAGNUM
Page 2: ......
Page 16: ...14...
Page 24: ...22...
Page 32: ...30...
Page 40: ...38...
Page 48: ...46...
Page 56: ...54...
Page 58: ...56 MAGNUM BARD TRUGUIDE BARD MAGNUM 6 PP PP...
Page 59: ...57 BARD MAGNUM BARD MAGNUM BARD MAGNUM BARD MAGNUM BARD MAGNUM 6...
Page 60: ...58 BDUG MAGNUM MAGNUM MAGNUM PP...
Page 61: ...59 5...
Page 62: ...60 1 1 62 PP BDUG MAGNUM MAGNUM MAGNUM 1 1 62 PP 55 C 131 F 90 C 194 F 90 C 194 F...
Page 63: ...61 1 1 1 1 DUG DUG DUG DUG PP PP DUG DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU...
Page 64: ...62 5 3 5 3 5 9 6 8 5 DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU...
Page 114: ...112 BARD MAGNUM BARD MAGNUM MAGNUM BARD TRUGUIDE BARD MAGNUM 6...
Page 115: ...113 BARD MAGNUM BARD MAGNUM D BARD MAGNUM E BARD MAGNUM BARD MAGNUM...
Page 116: ...114 6 DUG MAGNUM MAGNUM MAGNUM...
Page 117: ...115 5...
Page 118: ...116 1 1 62 55 C 131 F 90 C 194 F 90 C 194 F BARD MAGNUM MAGNUM MAGNUM 1 1 62...
Page 120: ...118 DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU 5 3 5 3 5 9 6 8 5 DUG 3HULSKHUDO 9DVFXODU...
Page 123: ...121 1 2 a BARD MAGNUM 3 3 b BARD MAGNUM BARD MAGNUM 3 3 S F 4 5 6 Bard MAGNUM J MAGNUM J 1 2...
Page 129: ...127 1 2 a BARD MAGNUM 3 3 b BARD MAGNUM BARD MAGNUM 3 3 S F 4 5 6 Bard MAGNUM J MAGNUM J 1 2...
Page 130: ...128 J 1 MAGNUM 2 1 22mm 2 5 3 5 5 1 2 3 15 4 5 1 5 6 7 1 2 3 5 4 5 1 5 6...