Bard MAGNUM, Instructions For Use Manual

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4. Testen Sie das Gerät nie, wenn eine Nadel darin eingesetzt ist. Dies könnte zu einer Beschädigung
der Nadel und/oder zur Schädigung des Patienten/Anwenders führen.
5. Ungewöhnliche Kraftanwendung oder Widerstand am Führungsstab, während er aus der Kanüle
hervorsteht, kann den Führungsstab an der Probenkerbe verbiegen. Eine verbogene Probenkerbe
kann die Funktion der Nadel beeinträchtigen.
6. Prüfen Sie das Gerät auf Beschädigungen oder Defekte (Risse, Ablösung von Beschichtungen,
Grübchenbildung). VERWENDEN SIE ES NICHT, wenn Beschädigungen oder Defekte erkennbar sind.
7. Nach Gebrauch können die
M
AGNUM® Nadeln eine Infektionsquelle darstellen. Handhabung und
Entsorgung müssen nach anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und im Einklang mit den
geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen.
G. Mögliche Komplikationen:
Mögliche Komplikationen, die mit dem Stanzbiopsieverfahren in Verbindung stehen,
sind anwendungsspezifisch und können unter anderem wie folgt auftreten:
• Hämatome;
• Hämorrhagien;
• Infektionen;
• Verletzungen des angrenzenden Gewebes;
• Schmerzen;
• Blutungen;
• Bluthusten;
• Hämothorax;
• Perforation von Nicht-Zielgewebe,
Organen oder Gefäßen;
• Pneumothorax;
• und Luftembolien. Luftembolien sind eine seltene aber schwerwiegende potenzielle Komplikation bei
Lungenbiopsien. Eine schnelle Verschlechterung des neurologischen Status bzw. Arrhythmien können
auf eine Luftembolie hinweisen. Bei Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Luftembolie
aufweisen, sind eine prompte Diagnose und Behandlung unbedingt anzuraten.
H. Erforderliche Ausstattung:
• Geeignetes Bildgebungszubehör
• OP-Handschuhe und -Tücher
• Lokalanästhetikum
•
B
ARD®
T
RU
G
UIDE® Koaxialkanüle (wahlweise)
• Skalpell
• Probenbehälter
• Sonstiges nach Bedarf
I. Gebrauchsanweisung:
Vorbereitung des
B
ARD®
M
AGNUM® Biopsiegeräts:
Nach der ordnungsgemäßen Wiederaufbereitung (gemäß Abschnitt J):
1. Entnehmen Sie das Gerät unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung.
2. Wir empfehlen, das Gerät in Ihrer Handfläche zu halten mit den Fingern auf dem weißen Spannschieber
(Siehe Abb. 1) . Aktivieren (spannen) Sie das Gerät, indem Sie zweimal den weißen Spannschieber
mit vollem Druck zurückziehen, bis beide Schlitten voll eingerastet sind. Achten Sie darauf, dass die
Statusanzeige nun rot ist.
(Siehe Abb. 2A und 2B.)
3. Testen Sie das Gerät, indem Sie zuerst den Sicherungshebel von „S“ (gesichert) auf „F“
(frei, schussbereit) stellen. Drücken Sie dann auf den Auslöseknopf, um das Gerät zu betätigen.
4. Aktivieren (spannen) Sie das Gerät erneut.
WARNHINWEIS: WENN SICH DER SICHERUNGSHEBEL IN DER POSITION „F“ BEFINDET,
IST DAS GERÄT SCHUSSBEREIT. ES IST DARAUF ZU ACHTEN, DEN AUSLÖSEKNOPF NICHT
UNBEABSICHTIGT ZU DRÜCKEN UND DAS GERÄT ZU BETÄTIGEN.
5. Stellen Sie die Einschusstiefe auf 22 mm oder 15 mm ein, indem Sie den Hebel am Ende des Geräts
auf die entsprechende Einstellung schieben.
Abb. 1 Abb. 2A Abb. 2B
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