Bard MAGNUM, Instructions For Use Manual

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지침
세척 및 살균 : 자동 • 자동 세척 및 열 소독 이전에 할 일 :
사전 세척 ( 상기 사전 세척 , 1-3 포인트 참조 )
• 열 프로그램을 포함하는 DIN EN ISO 15883-1+-2 에 따른 워셔 소독기
(
온도
90-93°C/194-199°F)
• 약한 알칼리성 세제 ( 양극처리된 알루미늄에 대한 제조자의 요구 사항 )
1) 뚜껑을 열어둔 채 천공 깊이가 22mm 인 장치를 워셔 소독기에 배치합니다 .
2)
도어를 닫은 후 열 프로그램을 시작합니다
.
프로그램 매개변수는 아래 표에
나와 있습니다 .
3)
프로그램이 종료되면 장치를 분리합니다
.
4) 장치가 완전히 건조되어 있는지 확인하고 , 필요할 경우 보풀이 없는 일회용
물수건 또는 타월로 건조시키거나 깨끗한 압축 공기를 활용해 에어 건으로
건조시킵니다 .
프로그램 단계
시간 물
투여량
온도
사전 헹굼
5
분 차가움
— —
세제 투여량
— —
제조자의 세제
관련 설명서
제조자의 세제
관련 설명서
세척
10 분
탈이온수
— 55°C(131°F)
헹굼
2 분
탈이온수
— —
소독
3 분 탈이온수 — 90°C(194°F)
건조
15 분 — — 90°C(194°F)
유지보수
,
검사 및
테스트 :
코크 및 트리거 메커니즘의 기능을 확인합니다
.
제조자에 따라 의료 제품으로 사용 가능한 무실리콘 스팀 멸균 가능 윤활제를 사용해
장치의 이동 부품에 윤활제를 첨가하십시오
.
B
ARD
에서는 기구의 성능 및 수명을 강화하기 위해 매 사용 후
M
AGNUM®
기구를
세척하고 윤활제를 첨가할 것을 권장합니다 . 스팀 멸균이 되는 고품질의 무실리콘
의료 등급 윤활제를 사용해
M
AGNUM®
기구를 윤활해야 합니다 . 호환 가능성 여부와
엄선된 윤활제 사용 관련 여부를 판별하기 위해 제조자 설명서를 참조하십시오 .
M
AGNUM® 기구의 모든 움직이는 부분에 윤활제를 발랐는지 확인하십시오 .
최종 사용자는 세척 및 윤활제 첨가 후 기구를 살균할 수 있습니다
.
포장 : • DIN EN ISO 11607 에 따라 스팀 침투 가능 용지면과 비스팀 침투 가능투명
호일면으로 구성된 파우치
1) 장치의 천공 깊이는 22mm 이어야 하며 코킹해서는 안됩니다 .
2) 장치를 파우치에 넣습니다 .
3) 파우치를 밀봉합니다 .
멸균
: • DIN EN 13060
및
/
또는
DIN EN 285
에 따른 멸균기
• 다음과 같은 분할 진공 프로세스 활용 :
- 132°C(270°F), 최소 4 분의 멸균 시간
- 134°C(273°F),
최소
3
분의 멸균 시간
- 135°C(275°F), 최소 3 분의 멸균 시간
1) 포장된 장치를 멸균기 챔버에 배치합니다 .
2)
프로그램을 시작합니다
.
3) 프로그램이 종료되면 장치를 분리하고 장치를 식혀줍니다 .
4) 포장 밀봉 상태와 포장이 건조 상태인지 확인합니다 .
보관 : 특별 요건 없음
재사용 가능한 의료 장치의 재처리에 있어 의료 장치의 제조자가 적절한 방법으로 상기 설명서를 검증했습니다 .
작업자의 장비 , 자재 사용과 관련된 재처리 수행 및 직원이 원하고 필요한 결과를 얻었는지 여부를 확인하는
것은 작업자의 책임입니다 . 여기에는 검증 및 일상 모니터링 프로세스가 필요합니다 . 또한 제공된 재처리 지침에
어떠한 변동 사항이 있는 경우 효율성 및 잠재적으로 유해한 결과와 관련하여 정확하게 평가해야 합니다 .
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