Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Instructions For Use Manual, Page: 93 / 124

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處於上鎖位置之安全鎖滑具 處於未上鎖位置之安全鎖滑具
圖
5
： 把手頂視圖
•
檢查支架系統是否有任何損壞。如果懷疑支架系統的無菌狀態或效能已受到影響，則
不可再使用該裝置。
•
以目視方式檢查支架系統的遠端，確保支架完全置入鞘中。如果支架僅部分置入，請
勿使用。
•
使用前，請先用無菌生理鹽水沖洗支架系統的導線腔，直到系統尖端注有鹽水（圖
6
）。
圖
6
： 系統沖洗
•
使用已浸過無菌生理鹽水的紗布擦拭支架系統的可用長度部分。
E.
支架置入程序
1.
插入導管導引鞘及導線
•
使用適當的導管導引鞘（
5F (1.67 mm)
或更大導管導引鞘），以便進入同側或對側股骨
部位。參見「所需材料」部份。
•
透過導管導引鞘，將適當長度（表
2
）與
0.035 inch (0.89 mm)
直徑的導線穿過待置入支架
的病變部位。
建議導線長度表
導管工作長度 建議導線長度
135 cm 300 cm
80 cm 260 cm
表
2
： 建議導線長度表
對於同側治療過程，建議使用工作長度為
80 cm
的裝置。在同側治療過程中，工作長
度為
135 cm
的裝置可能很難讓使用者保持筆直。不能使裝置保持伸直可能妨礙最佳置
放植入物。
2.
擴張病變部位
•
建議使用球囊擴張導管預先對病變部位加以擴張。如果執行擴張，請選擇與參考血管
管徑相匹配的球囊導管。
小心： 擴張期間，球囊的膨脹程度不應導致會出現剝離併發症或穿孔。
•
當使用導線以便能夠持續伸入部位時，請將球囊導管從患者的身體中取出。
3.
選擇支架尺寸
測量靶病變部位的長度，以便確認所需的適當支架長度。確保該支架的長度足以讓支
架覆蓋病變部位的遠端及近端區域。
注意： 支架透視縮短量小於
12 %
。
確定參考血管的直徑（靠近和遠離病變部位
)
。為了確保固定置入的支架，請參考支
架尺寸選擇表以正確選擇尺寸（表
1
）。
支架尺寸選擇表
參考血管直徑 無約束支架內徑
4.0 – 4.5 mm 5.0 mm
4.5 – 5.5 mm 6.0 mm
5.5 – 6.5 mm 7.0 mm
表
1
： 支架尺寸選擇表
請參考產品支架長度標示。
B.
利用
G
eo
A
liGn
®
標記系統（可選）
作為定位參考工具使用時，利用
G
eo
A
LiGn
®
標記系統來確定
L
ife
S
tent
® 5F
血管支架系統推進的距
離（圖
4
）。
1 cm
鞘 A 點
插入軸
49 cm
1 cm
圖
4
： 使用
G
eo
A
LiGn
®
標記系統作為定位參考工具。
為幫助使用
G
eo
A
LiGn
®
標記系統重複執行導管與附加裝置的對準，確保
G
eo
A
LiGn
®
標記在鞘外
部和初始裝置上位於相同位置。
G
eo
A
LiGn
®
標記系統僅提供近似值，不能精確表示血管內的
實際行進距離，應使用螢光透視攝影進行確認。
注意： 確保在收回初始裝置或推進後續裝置時鞘不會移動。
C.
所需材料
除了
L
ife
S
tent
® 5F
血管支架系統，可能還需要下列標準材料，以幫助輸送與置入
L
ife
S
tent
® 5F
血
管支架系統：
•
無菌生理鹽水
• 5F (1.67 mm)
或更大的導管導引鞘
• 0.035 inch (0.89 mm)
直徑的導線
•
標準球囊血管成形術
(PTA)
導管
•
以
1:1
比例與生理鹽水稀釋的造影劑
•
壓力槍
•
適當的抗凝與抗血小板藥物
D.
準備支架系統
•
打開盒子並取出裝有支架系統的包裝袋。
•
仔細檢查包裝袋的無菌屏障是否破損。 請勿 在標籤標明的「使用期限」日期之後使用
本裝置。撕開包裝袋並取出裝有支架系統的托盤。小心地從托盤取出支架系統。
•
檢查下列事項：
•
確認安全鎖滑具仍處於上鎖位置（圖
5
）。