Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Instructions For Use Manual, Page: 78 / 124

70
• Ellenőrizze a következőket:
• Győződjön meg arról, hogy a biztonsági zár lezárt helyzetben van (5. ábra).
A biztonsági zár lezárt helyzetben A biztonsági zár nyitott helyzetben
5. ábra: A markolat felülnézete
• Ellenőrizze, hogy a sztentrendszer nem sérült-e meg. Az eszközt nem szabad felhasználni, ha kétségek merülnek fel a
sztentrendszer sterilitását vagy elvárható működését illetően.
• Szemrevételezéssel vizsgálja meg a sztentrendszer disztális végét, hogy meggyőződjön, a sztent a hüvelyen belül van.
Ne használja a sztentet, ha az részben már kinyílt.
• Használat előtt öblítse át a sztentrendszer vezetődrótlumenét normál, steril sóoldattal, amíg sóoldat távozik a rendszer
csúcsán keresztül (6. ábra).
6. ábra
A rendszer átmosása
• Törölje át a sztentrendszer hasznos hosszúságú részét normál, steril sóoldattal átitatott gézzel.
E. A sztent kinyitásának menete
1. A bevezetőhüvely és a vezetődrót bevezetése
• Ipszilaterálisan vagy kontralaterálisan biztosítson femorális hozzáférést megfelelő – 5F (1,67 mm) vagy nagyobb
bevezetőhüvely segítségével. Lásd: „Szükséges anyagok” fejezet.
• A bevezetőhüvelyen keresztül vezessen át a sztentelni kívánt szűkületen egy 0,035" (0,89 mm) átmérőjű, megfelelő
hosszúságú vezetődrótot (2. táblázat).
Ajánlott vezetődrót-hosszúság táblázat
A katéter munkahossza A vezetődrót ajánlott hosszúsága
135 cm 300 cm
80 cm 260 cm
2. táblázat: Ajánlott vezetődrót-hosszúság táblázat
Ipszilaterális eljárások során 80 cm-es munkahosszúságú eszköz használata javasolt. Ipszilaterális eljárások során a 135 cm-es
eszköz hosszabb munkahosszúsága potenciálisan megnehezítheti a felhasználó számára az egyenes irány tartását. Az eszköz
egyenes irányban tartásának elmulasztása akadályozhatja az implantátum optimális bejuttatását.
2. Az elváltozás tágítása
• Az elváltozás tágítása ballonos dilatációs katéterrel ajánlott. Ha ezt elvégzik, olyan ballonos katétert válasszon, amelynek
mérete megegyezik a referenciaér átmérőjével.
Vigyázat: A tágítás során soha ne tágítsa ki a ballont annyira, hogy disszekciós szövődmény vagy perforáció léphessen fel.
• A vezetődrót elérésének fenntartása mellett húzza ki a ballonos katétert a páciensből.
3. Válassza ki a sztent méretét
A szükséges sztent(ek) hosszúságának meghatározásához mérje meg a sztentelni kívánt elváltozás hosszúságát.
Győződjön meg arról, hogy a sztent megfelelően hosszú, hogy az elváltozást proximálisan és disztálisan is lefedje.
Megjegyzés: A sztent rövidülése kevesebb, mint 12 %.
Állapítsa meg a referenciaér átmérőjét (az elváltozástól proximális és disztális irányban). A stabil elhelyezés biztosítása
érdekében tekintse meg a sztentméret-kiválasztási táblázatot a megfelelő méretezés tekintetében (1. táblázat).
Sztentméret-kiválasztási táblázat
Referenciavéredény-átmérő A sztent szabad belső átmérője
4,0 – 4,5 mm 5,0 mm
4,5 – 5,5 mm 6,0 mm
5,5 – 6,5 mm 7,0 mm
1. táblázat: Sztentméret-kiválasztási táblázat
A sztent hosszát a termék címkéjéről olvashatja le.
B. A G
eo
A
liGn
® jelölőrendszer használata (Opcionális)
Helymeghatározó referenciaeszközként történő használat esetén, a G
eo
A
LiGn
® jelölőrendszerrel megállapíthatja, mekkora
távolságot tett meg a L
ife
S
tent
® 5F vaszkuláris sztentrendszer (4. ábra).
1 cm
Hüvely A pont -
Behelyezett hüvely
49 cm
1 cm
4. ábra A G
eo
A
LiGn
® jelölőrendszer használata helymeghatározó referenciaeszközként.
Ha a katéter kiegészítő eszközhöz történő ismételt hozzáigazítását a G
eo
A
LiGn
® jelölőrendszer segítségével kívánja elősegíteni,
győződjön meg arról, hogy a G
eo
A
LiGn
® jelölőrendszer jelölései az eredeti eszközzel megegyező helyen vannak a hüvelyen
kívül. A G
eo
A
LiGn
® jelölőrendszer egy hozzávetőleges távolságot ad, amely előfordulhat, hogy nem egyezik az éren belül
megtett távolság pontos értékével, ezért a számítást mindig fluoroszkópiával kell megerősíteni.
Megjegyzés: Ügyeljen arra, hogy a hüvely ne mozduljon el az eredeti eszköz kihúzásakor vagy a kiegészítő eszközök
előretolásakor.
C. Szükséges anyagok
A L
ife
S
tent
® 5F vaszkuláris sztentrendszer kiegészítéseképpen az alábbi szabványos anyagokra is szükség lehet a L
ife
S
tent
® 5F
vaszkuláris sztentrendszer bejuttatásának és elhelyezésének megkönnyítéséhez:
• Normál, steril sóoldat
• 5F (1,67 mm) vagy nagyobb bevezetőhüvely
• 0,035" (0,89 mm) átmérőjű vezetődrót
• Szabványos ballon angioplasztikás (PTA) katéter
• Kontrasztanyag, 1:1 arányban fiziológiás oldattal hígítva
• Feltöltőeszköz
• Megfelelő alvadásgátló és trombocitaellenes gyógyszerek
D. A sztentrendszer előkészítése
• Nyissa ki a külső dobozt, és vegye ki a sztentrendszert tartalmazó tasakot.
• Óvatosan vizsgálja meg a tasakot, hogy a steril csomagolás nem sérült-e.
NE használja fel az eszközt a címkén feltüntetett
„Szavatosság lejár” dátum után. Nyissa ki a tasakot, és vegye ki a sztentrendszert tartalmazó tálcát. Óvatosan vegye le a
sztentrendszert a tálcáról.