Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Instructions For Use Manual, Page: 10 / 124

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• Vérifier les éléments suivants :
• Vérifier que le curseur de verrouillage de sécurité est bloqué (Figure 5).
Curseur de verrouillage de sécurité
en position bloquée
Curseur de verrouillage de sécurité
en position débloquée
Figure 5 :
Poignée vue de dessus
• Vérifier l’absence de dommages sur le système de stent. Ne pas utiliser le dispositif si la stérilité ou les performances du
système de stent semblent compromises.
• Inspecter visuellement l’extrémité distale du système de stent pour s’assurer que le stent se trouve bien dans la gaine.
Ne pas utiliser si le stent est partiellement déployé.
• Avant utilisation, rincer la lumière du guide du système de stent à l’aide de solution saline stérile jusqu’à ce qu’elle sorte
au niveau de l’extrémité du système (Figure 6).
Figure 6 : Rinçage du système
• Essuyer la longueur utile du système de stent avec une compresse de gaze imprégnée de solution saline stérile.
E. Procédure de déploiement du stent
1. Insertion de la gaine d’introduction et du guide
• Accéder à la voie d’abord fémorale homolatérale ou controlatérale à l’aide d’une gaine d’introduction de 5F (1,67 mm) ou
de plus grande taille appropriée. Consulter la section « Matériel requis ».
• Introduire un guide de longueur appropriée (Tableau 2) et ayant un diamètre de 0,035 po (0,89 mm) dans la lésion cible
par le biais de la gaine d’introduction.
Tableau des longueurs de guide recommandées
longueur utile du cathéter longueur de guide recommandée
135 cm 300 cm
80 cm 260 cm
Tableau 2 : Tableau des longueurs de guide recommandées
Il est recommandé d’utiliser le dispositif ayant une longueur utile de 80 cm pour les procédures homolatérales. La
longueur utile la plus longue du dispositif, qui est de 135 cm, peut s’avérer problématique pour l’utilisateur qui doit
maintenir le dispositif en position droite durant les procédures homolatérales. Ne pas être en mesure de maintenir le
dispositif en position droite peut empêcher le bon déploiement de l’implant.
2. Dilatation de la lésion
• Il est recommandé d’effectuer une prédilatation de la lésion à l’aide d’un cathéter de dilatation à ballonnet. Dans ce cas,
sélectionner un cathéter à ballonnet qui correspond à la taille du vaisseau de référence.
Mise en garde : Au cours de la dilatation, ne pas gonfler le ballonnet de façon excessive afin d’éviter les risques de
dissection ou de perforation.
• Tout en maintenant l’accès au site à l’aide d’un guide, retirer le cathéter à ballonnet du corps du patient.
3. Sélection de la taille du stent
Mesurer la longueur de la lésion cible pour identifier la longueur appropriée du ou des stents requis. Vérifier que le stent
est suffisamment long pour recouvrir la zone en amont et en aval de la lésion.
Remarque : Le raccourcissement du stent est inférieur à 12 %.
Identifier le diamètre du vaisseau de référence (en amont et en aval de la lésion). Pour garantir une mise en place sûre,
consulter le tableau de sélection de la taille du stent pour connaître le système de dimensionnement approprié (Tableau 1).
Tableau de sélection de la taille du stent
Diamètre du vaisseau de référence Diamètre interne du stent sans contrainte
4,0 – 4,5 mm 5,0 mm
4,5 – 5,5 mm 6,0 mm
5,5 – 6,5 mm 7,0 mm
Tableau 1 : Tableau de sélection de la taille du stent
La longueur du stent est indiquée sur l’étiquette du produit.
B. Utilisation du système de graduations G
eo
A
liGn
® (en option)
Lorsqu’il est utilisé comme outil de repère d’emplacement, le système de graduations G
eo
A
LiGn
® doit être utilisé pour
déterminer la distance parcourue par le système de stent vasculaire L
ife
S
tent
® 5F (Figure 4).
1 cm
Gaine Point A-
Gaine introduite
49 cm
1 cm
Figure 4 : Utilisation du système de graduations G
eo
A
LiGn
® comme outil de repère d’emplacement
Pour faciliter le réalignement du cathéter avec un dispositif supplémentaire à l’aide du système de graduations G
eo
A
LiGn
®,
s’assurer que les graduations G
eo
A
LiGn
® se trouvent au même endroit à l’extérieur de la gaine que le dispositif initial.
Le système de graduations G
eo
A
LiGn
® fournit une approximation qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance
véritablement parcourue à l’intérieur du vaisseau et qui doit donc être confirmée sous guidage radioscopique.
Remarque : S’assurer que la gaine ne se déplace pas lors du retrait du dispositif initial ou lors de l’avancement de
dispositifs ultérieurs.
C. Matériel requis
En plus du système de stent vasculaire L
ife
S
tent
® 5F, le matériel standard suivant peut également s’avérer nécessaire pour
faciliter la mise en place et le déploiement du système de stent vasculaire L
ife
S
tent
® 5F :
• Solution saline stérile
• Gaine d’introduction de 5F (1,67 mm) ou de plus grande taille
• Guide de 0,035 po (0,89 mm) de diamètre
• Cathéter standard pour angioplastie transluminale percutanée (ATP)
• Produit de contraste dilué avec une quantité égale de solution saline
• Dispositif de gonflage
• Médicaments anticoagulants et antiplaquettaires appropriés
D. Préparation du système de stent
• Ouvrir la boîte et en sortir la poche contenant le système de stent.
• Inspecter soigneusement la poche pour vérifier que la barrière stérile n’est pas endommagée.
NE PAS utiliser le dispositif
après la date limite d’utilisation « À utiliser avant » indiquée sur l’étiquette. Ouvrir la poche et retirer le plateau contenant
le système de stent. Extraire délicatement le système de stent du plateau.