Bard Peripheral Vascular LifeStent 5F, Instructions For Use Manual, Page: 25 / 124

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• Lleve a cabo las siguientes comprobaciones:
• Asegúrese de que el seguro deslizante siga en posición de bloqueo (Figura 5).
Seguro deslizante en posición bloqueada Seguro deslizante en posición desbloqueada
Figura 5: Vista superior del mango
• Compruebe si el sistema de stent está dañado. Si sospecha que la esterilidad o las prestaciones del sistema de stent se han
visto afectadas, no utilice el dispositivo.
• Revise el extremo distal del sistema de stent para asegurarse de que el stent se encuentre dentro de la vaina. No lo utilice
si el stent aparece parcialmente desplegado.
• Antes de usarlo, irrigue la luz de la guía del sistema de stent con solución salina estéril normal hasta que esta salga por la
punta del sistema (Figura 6).
Figura 6: Irrigación del sistema
• Limpie la porción útil del sistema de stent con una gasa empapada en solución salina estéril normal.
E. Procedimiento de despliegue del stent
1. Inserte la vaina introductora y la guía
• Acceda por vía femoral contralateral o ipsilateral utilizando una vaina introductora adecuada de tamaño 5F (1,67 mm) o
mayor. Consulte el apartado “Materiales necesarios”.
• Introduzca una guía de longitud (Tabla 2) y diámetro adecuados —0,89 mm (0,035 pulgadas)— en la lesión donde va a
implantarse el stent mediante la vaina introductora.
Tabla de longitudes recomendadas para las guías
longitud útil del catéter longitud de guía recomendada
135 cm 300 cm
80 cm 260 cm
Tabla 2: Tabla de longitudes recomendadas para las guías
Se recomienda utilizar el dispositivo con una longitud útil de 80 cm para las intervenciones ipsilaterales. Dada la mayor
longitud útil del dispositivo de 135 cm, es posible que el usuario tenga dificultades para mantenerlo recto en las
intervenciones ipsilaterales. Si no se mantiene el dispositivo recto, esto podría obstaculizar el despliegue óptimo del implante.
2. Dilate la lesión
• Se recomienda la dilatación previa de la lesión con un catéter de dilatación con balón. Si la practica, seleccione un catéter
con balón cuyo tamaño se corresponda con el del vaso de referencia.
Precaución: Durante la dilatación, no expanda el balón de tal manera que se produzca una perforación o una
complicación por disección.
• Manteniendo abierto el acceso al lugar con una guía, extraiga el catéter con balón del paciente.
3. Seleccione el tamaño del stent
Mida la longitud de la lesión objeto de intervención para decidir la longitud que deberá tener el stent o stents requeridos.
Asegúrese de que la longitud del stent le permita abarcar las zonas proximal y distal de la lesión tratada.
Nota: El acortamiento del stent es inferior al 12 %.
Calcule el diámetro del vaso de referencia (en sentidos proximal y distal respecto a la lesión). Para que la colocación sea
correcta y planificar los tamaños adecuados, consulte la tabla de selección de tamaños de stent (Tabla 1).
Tabla de selección de tamaños de stent
Diámetro del vaso de referencia Diámetro interno del stent sin comprimir
4,0 – 4,5 mm 5,0 mm
4,5 – 5,5 mm 6,0 mm
5,5 – 6,5 mm 7,0 mm
Tabla 1: Tabla de selección de tamaños de stent
Consulte en la etiqueta del producto la longitud del stent.
B. Uso del sistema de marcado G
eo
A
liGn
® (optativo)
Cuando use el sistema de marcado G
eo
A
LiGn
® como herramienta de referencia para la ubicación, utilícelo para determinar la
distancia que ha avanzado el sistema de stent vascular L
ife
S
tent
® 5F (Figura 4).
1 cm
Vaina Punto A:
Eje insertado
49 cm
1 cm
Figura 4: Uso del sistema de marcado G
eo
A
LiGn
® como herramienta de referencia para la ubicación
Para facilitar la alineación repetida del catéter con un dispositivo adicional mediante el sistema de marcado G
eo
A
LiGn
®,
asegúrese de que las marcas G
eo
A
LiGn
® se encuentren en la misma ubicación que el dispositivo inicial fuera de la vaina. El
sistema de marcado G
eo
A
LiGn
® proporciona una aproximación que puede no ser la representación exacta de la distancia real
recorrida intravascularmente, que deberá confirmarse por radioscopia.
Nota: Asegúrese de que la vaina no se desplace durante la retirada del dispositivo inicial o durante el avance de los
dispositivos posteriores.
C. Materiales necesarios
Además del sistema de stent vascular L
ife
S
tent
® 5F, pueden necesitarse también los siguientes materiales estándar para
facilitar la introducción y el despliegue del sistema de stent vascular L
ife
S
tent
® 5F:
• Solución salina estéril normal
• Vaina introductora de tamaño 5F (1,67 mm) o mayor
• Guía con un diámetro de 0,89 mm (0,035 pulgadas)
• Catéter de angioplastia de balón (PTA) estándar
• Medio de contraste diluido en proporción 1 a 1 con solución salina normal
• Dispositivo de inflado
• Anticoagulantes y antiplaquetarios adecuados
D. Prepare el sistema de stent
• Abra la caja y extraiga la bolsa que contiene el sistema de stent.
• Revise minuciosamente la bolsa para detectar si se ha dañado la barrera estéril.
NO use el dispositivo después de la fecha
de caducidad especificada en la etiqueta. Seguidamente, abra la bolsa y saque la bandeja que contiene el sistema de stent.
Extraiga con cuidado el sistema de stent de la bandeja.