AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 409 / 417

TALİMAT KILAVUZU
Document Number: 80028250
Sayfa 409
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Sistemi çalıştırma:
1.5.1 Geçerli Semboller:
Kullanılan sembol Açıklama Referans
Cihazın tıbbi cihaz olduğunu gösterir MDR 2017/745
Tıbbi cihazın üreticisini gösterir EN ISO 15223-1
Üreticinin seri numarasını gösterir.
Cihazın seri numarası, 1YYHHSSSSSSS
olarak kodlanmıştır.
 YY üretim yılını gösterir;
118HHSSSSSSS ifadesinde 18, 2018
yılını temsil etmektedir.
 HH, standart iş günü takvimine göre
üretim haftasının numarasını belirtir.
(Baştaki sıfırlar dahildir.)
 SSSSSSS, benzersiz bir sıralı
numaradır.
EN ISO 15223-1
Tıbbi cihazın Global Ticari Ürün
Numarasını gösterir 21 CFR 830
MDR 2017/745
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi gösterir EN ISO 15223-1
Jülyen Tarihle üreticinin lot numarasını
gösterir; yyggg ifadesinde yy, yılın son
iki basamağını ve ggg, yılın gününü
gösterir. Örneğin, 4 Nisan
2019, 19094
olarak temsil edilir.
EN ISO 15223-1
Üreticinin katalog numarasını gösterir EN ISO 15223-1
Kullanıcının, uyarılar ve önlemler gibi
önemli dikkat ifadesi bilgileri için talimat
kılavuzuna başvurması gerektiğini
gösterir
EN ISO 15223-1