AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 136 / 417

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028250
Page 136
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Utilisation du système :
1.5.1 Symboles applicables :
Symbole utilisé Description Référence
Indique que le dispositif est un dispositif
médical
MDR 2017/745
Indique le fabricant du dispositif
médical
EN ISO 15223-1
Indique le numéro de série du
fabricant. Le numéro de série du
dispositif est codé sous la forme
1YYWWSSSSSSS.
 YY indique l'année de fabrication,
par exemple 118WWSSSSS, où 18
représente l'année 2018.
 WW indique le numéro de semaine
de fabrication selon un calendrier
d'atelier standard. (Zéros à
gauche inclus.)
 SSSSSSS est un numéro unique
séquentiel.
EN ISO 15223-1
Indique le code article international du
dispositif médical 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indique la date de fabrication du
dispositif médical
EN ISO 15223-1
Indique le code de lot du fabricant à
l'aide de la date julienne aajjj, où aa
indique les deux derniers chiffres de
l'année et jjj indique le jour de l'année,
par exemple le 4 avril 2019 s'écrirait
19094
EN ISO 15223-1
Indique le numéro de catalogue du
fabricant
EN ISO 15223-1