AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 152 / 417

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028250
Seite 152
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Gibt den Chargencode des Herstellers
unter Verwendung des Julianischen
Datums (jjttt) an, wobei jj die letzten
beiden Ziffern des Jahres und ttt den
Tag des Jahres angibt. D. h. 04.April
2019 wird als 19094 angegeben.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Katalognummer des
Herstellers.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanleitung für wichtige
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
zurate ziehen sollte.
EN ISO 15223-1
Weist darauf hin, dass das Gerät weder
Naturkautschuk noch Naturkautschuk-
Latex enthält.
EN ISO 15223-1
Verweist auf den autorisierten Vertreter
für die Europäische Gemeinschaft
EN ISO 15223-1
Gibt an, dass das Medizinprodukt den
Vorgaben der VERORDNUNG (EU)
2017/745 entspricht.
MDR 2017/745
Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1
Soll zeigen, wann die IFU für den
Einsatz zurate gezogen werden sollte.
EN ISO 15223-1
1.5.2 Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation:
Vorgesehene Benutzer: Chirurgen, Pflegekräfte, Ärzte und medizinische Fachkräfte
des Operationsteams, die in die für die Verwendung des Geräts vorgesehenen
Verfahren involviert sind. Nicht für die Verwendung durch Laien vorgesehen.