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ISTRUZIONI PER L'USO
Document Number: 80028250
Pagina 202
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Istruzioni per la sterilizzazione:
Questo dispositivo non è stato progettato per essere sterilizzato. Possono verificarsi
danni all'apparecchiatura.
Istruzioni di pulizia e disinfezione:
AVVERTENZA:
Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il
dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle
persone o danni all'apparecchiatura.
Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol.
Non immergere il dispositivo in acqua. La mancata osservanza di tale istruzione
può causare danni all'apparecchiatura.
Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio
quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.
Leggere e seguire le indicazioni del produttore per una disinfezione a basso livello.
Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima
cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
Pulire il dispositivo con un panno pulito e asciutto.
Assicurarsi che il dispositivo sia asciutto prima di riporlo o riutilizzarlo.
ATTENZIONE: NON IMMERGERE L'IMBOTTITURA IN ALCUN LIQUIDO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA
5.
Elenco degli standard applicabili:
N/S
Standard
Descrizione
1.
EN 62366-1
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
2.
EN ISO 14971
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi
ai dispositivi medici
3.
EN 1041
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
4.
EN ISO 15223-1
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
5.
EN ISO 10993-1
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione
del rischio
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