AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 122 / 417

KÄYTTÖOHJE
Document Number: 80028250
Sivu 122
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Järjestelmän käyttö:
1.5.1 Sovellettavat symbolit:
Symboli Kuvaus Viite
Osoittaa, että laite on lääkinnällinen
laite.
MDR 2017/745
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistajan.
EN ISO 15223-1
Osoittaa valmistajan sarjanumeron.
Laitteen sarjanumero esitetään
muodossa 1YYWWSSSSSSS.
 YY osoittaa valmistusvuoden,
esimerkiksi 118WWSSSSSSS,
jossa 18 tarkoittaa vuotta 2018.
 WW osoittaa valmistusviikon
numeron kalenterin mukaisesti.
(Alkunollat merkitään.)
 SSSSSSS on juokseva yksilöllinen
numero.
EN ISO 15223-1
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
kansainvälisen tuotenumeron. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Osoittaa lääkinnällisen laitteen
valmistuspäivämäärän.
EN ISO 15223-1
Osoittaa valmistajan eräkoodin
käyttämällä juliaanista
päivämäärämuotoa vvppp, jossa vv
osoittaa vuosiluvun kaksi viimeistä
numeroa ja ppp osoittaa vuoden
päivän. Esim. 4.
huhtikuuta 2019
esitettäisiin muodossa 19094.
EN ISO 15223-1
Osoittaa valmistajan luettelonumeron. EN ISO 15223-1
Osoittaa tilanteet, joissa käyttäjän on
katsottava käyttöohjeesta tärkeitä
turvallisuustietoja, kuten varoituksia ja
varotoimia.
EN ISO 15223-1