AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 252 / 417

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Document Number: 80028250
252
psl.
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Sistemos eksploatavimas
1.5.1 Galiojantys simboliai
Naudojamas
simbolis Aprašymas Nuoroda
Nurodo, kad tai yra medicinos
prietaisas.
MDR 2017/745
Nurodo medicinos prietaiso gamintoją. EN ISO 15223-1
Nurodo gamintojo serijos numerį.
Prietaiso serijos numeris koduojamas
kaip 1YYWWSSSSSSS.
 YY reiškia pagaminimo metus, t. y.
118WWSSSSSSS, kai „18“ reiškia
2018 metus.
 WW reiškia pagaminimo savaitės
skaičių pagal standartinį gamybos
kalendorių (įskaitant priekyje
esančius nulius).
 SSSSSSS yra unikalios sekos numeris.
EN ISO 15223-1
Nurodo medicinos prietaiso visuotinį
prekės vieneto numerį. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Nurodo datą, kada buvo pagamintas
medicinos prietaisas.
EN ISO 15223-1
Rodo gamintojo partijos kodą pagal
Grigaliaus kalendorių, kur MM yra du
paskutinieji metų skaitmenys, o ddd
nurodo metų dieną. Pvz., 2019 m.
balandžio 4 diena būtų pažymėta kaip
19094.
EN ISO 15223-1
Nurodo gamintojo katalogo numerį. EN ISO 15223-1