AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 325 / 417

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Document Number: 80028250
Стр. 325
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.5.3 Соответствие нормативным требованиям к медицинским
устройствам
Данное изделие является неинвазивным медицинским
устройством класса I. Система имеет маркировку CE
в соответствии с Правилом 1 Приложения VIII к Регламенту
о медицинских изделиях (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745).
Требования к электромагнитной совместимости (ЭМС)
Данное устройство не является электромеханическим устройством.
Заявления относительно ЭМС неприменимы.
Уполномоченный представитель в ЕС
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE (Франция)
ТЕЛ.: +33 (0) 2-97-50-92-12
Сведения о производителе
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (Северная Америка)
978-266-4200 (международный)
2. Система
Идентификация компонентов системы
Накладка
(7 x 31 дюйм)
Крепления
Свободный конец ремня
Свободный конец
ремня с пряжкой