AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 267 / 417

BRUKSANVISNING
Document Number: 80028250
Side 267
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Indikerer at enheten ikke inneholder
naturgummi eller tørket
naturgummilateks
EN ISO 15223-1
Angir den autoriserte representanten i
Det europeiske fellesskap
EN ISO 15223-1
Indikerer at den medisinske enheten
samsvarer med REGULERING (EU)
2017/745
MDR 2017/745
Indikerer en advarsel IEC 60601-1
Skal vise når du må lese
bruksanvisningen før bruk
EN ISO 15223-1
1.5.2 Beregnede bruker- og pasientgrupper:
Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er
involvert i den beregnede prosedyren for enheten. Ikke beregnet på ikke-
fagpersoner.
Beregnede populasjoner:
Denne enheten er ment å brukes med brukere som ikke overskrider vekten for sikker
arbeidsbelastning som er angitt i produktspesifikasjonen, avsnitt 4.2.
1.5.3 Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:
Dette produktet er en ikke-invasiv, medisinsk enhet i klasse I.
Dette systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1,
av forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745)
EMC-hensyn:
Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er EMC-erklæringer ikke
anvendbare.