AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 281 / 417

INSTRUKCJA OBSŁUGI
Document Number: 80028250
Strona 281
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Oznacza numer katalogowy
producenta.
PN-EN ISO 15223-1
Oznacza, że użytkownik musi zapoznać
się z instrukcją obsługi, aby uzyskać
ważne przestrogi, takie jak informacje
ostrzegawcze i środki ostrożności
PN-EN ISO 15223-1
Oznacza, że wyrób nie zawiera
naturalnej gumy ani suchej naturalnej
gumy lateksowej.
EN ISO 15223-1
Oznacza autoryzowanego
przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej.
PN-EN ISO 15223-1
Oznacza, że wyrób medyczny jest
zgodny Z ROZPORZĄDZENIEM (UE)
2017/745.
MDR 2017/745
Oznacza ostrzeżenie. PN-IEC 60601-1
Informuje o konieczności zapoznania
się z instrukcją obsługi
EN ISO 15223-1
1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów:
Użytkownik docelowy: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze, i personel sali operacyjnej
zaangażowany w zabieg wykonywany z użyciem tego wyrobu. Produkt nie jest
przeznaczony dla osób niebędących członkami fachowego personelu
medycznego.
Populacje docelowe:
Ten wyrób jest przeznaczony do stosowania u pacjentów o masie ciała
nieprzekraczającej bezpiecznego obciążenia roboczego określonego w
punkcie 4.2 specyfikacji produktu.