AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 309 / 417

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Document Number: 80028250
Pagina 309
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Operarea sistemului:
1.5.1 Simboluri aplicabile:
Simbol utilizat Descriere Referinţă
Indică faptul că produsul este un
dispozitiv medical
MDR 2017/745
Indică producătorul dispozitivului
medical
EN ISO 15223-1
Indică numărul de serie al
producătorului. Numărul de serie al
dispozitivului este codat sub forma
1AASSNNNNNNN.
 AA indică anul de fabricaţie, de
exemplu 118SSNNNNNNN, unde 18
reprezintă anul 2018.

SS indică numărul săptămânii de
fabricaţie într-un calendar de
magazin standard. (zero iniţial
inclus.)
 NNNNNNN este un număr unic
secvenţial.
EN ISO 15223-1
Indică Numărul Global al Articolului
Comercial pentru dispozitivul medical 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical
EN ISO 15223-1
Reprezintă codul lotului producătorului
după calendarul iulian aazzz, unde aa
indică ultimele două cifre ale anului şi
zzz indică ziua din an. Adică data de 4
aprilie 2019 va fi reprezentată ca
19094.
EN ISO 15223-1
Indică numărul de catalog al
producătorului
EN ISO 15223-1