AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 280 / 417

INSTRUKCJA OBSŁUGI
Document Number: 80028250
Strona 280
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Bezpieczna utylizacja:
Klienci muszą przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich,
regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznej utylizacji wyrobów i akcesoriów
medycznych.
W razie wątpliwości użytkownicy wyrobu powinni najpierw skontaktować się
z dostawcą, który udzieli wskazówek dotyczących bezpiecznego usuwania.
Obsługa systemu:
1.5.1 Odpowiednie symbole:
Użyty symbol Opis Odniesienie
Oznacza, że wyrób jest wyrobem
medycznym.
MDR 2017/745
Oznacza producenta wyrobu
medycznego.
PN-EN ISO 15223-1
Oznacza numer seryjny producenta.
Numer seryjny wyrobu jest zakodowany
jako 1RRTTSSSSSSS.
 RR oznacza rok produkcji, tj.
118TTSSSSSSS, gdzie 18 oznacza 2018 r.
 TT oznacza numer tygodnia
produkcji w standardowym
kalendarzu. (Zawiera zera
początkowe).
 SSSSSSS jest unikalnym numerem
kolejnym (sekwencyjnym).
PN-EN ISO 15223-1
Oznacza globalny numer jednostki
handlowej (ang. Global Trade Item
Number) wyrobu medycznego.
21 CFR 830
MDR 2017/745
Oznacza datę produkcji wyrobu
medycznego.
PN-EN ISO 15223-1
Wskazuje kod partii producenta z
wykorzystaniem daty juliańskiej rrddd,
gdzie rr wskazuje dwie ostatnie cyfry
roku, a ddd oznacza dzień roku, tj.
4 kwietnia 2019 r. będzie przedstawiony
jako 19094.
PN-EN ISO 15223-1