AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 366 / 417

NAVODILA ZA UPORABO
Document Number: 80028250
Stran 366
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Uporaba sistema:
1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:
Uporabljeni simbol Opis Referenca
Označuje, da je naprava medicinski
pripomoček
MDR 2017/745
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
EN ISO 15223-1
Označuje serijsko številko proizvajalca.
Serijska številka pripomočka je
navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.
 Zapis YY označuje leto proizvodnje,
torej v zapisu 118WWSSSSSSS
številka 18 pomeni leto 2018.
 Zapis WW označuje številko tedna
proizvodnje glede na standardni
delovni koledar. (Vključno z
začetnimi ničlami.)
 Zapis SSSSSSS je edinstvena
zaporedna številka.
EN ISO 15223-1
Označuje globalno trgovinsko
identifikacijsko številko medicinskega
pripomočka
21 CFR 830
MDR 2017/745
Označuje datum izdelave
medicinskega pripomočka
EN ISO 15223-1
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo
na podlagi datuma po julijanskem
koledarju v obliki yyddd, pri čemer črki
yy označujeta zadnji dve številki leta,
črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April
2019 bi bil zapisan kot 19094.
EN ISO 15223-1
Označuje kataloško številko
proizvajalca
EN ISO 15223-1
Označuje, da mora uporabnik
upoštevati navodila za uporabo glede
pomembnih opozorilnih informacij, kot
so opozorila in previdnostni ukrepi
EN ISO 15223-1