AMATECH F-NTSHD, Nstructions For Use, Page: 23 / 417

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Document Number: 80028250
Страница 23
Issue Date: 24 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Указва партидния код на
производителя с помощта на дата от
Юлианския календар yyddd, където
yy указва двете последни цифри на
годината, а ddd указва деня от
годината. Например датата 4
април
2019 г. ще бъде представена като
19094.
EN ISO 15223-1
Указва каталожния номер на
производителя
EN ISO 15223-1
Указва необходимостта за
потребителя да се консултира с
инструкцията за употреба за важна
предупредителна информация, като
предупреждения и предпазни мерки
EN ISO 15223-1
Указва, че изделието не съдържа
естествен каучук или сух естествен
каучуков латекс
EN ISO 15223-1
Указва упълномощения представител в
Европейската общност
EN ISO 15223-1
Указва, че медицинското изделие
съответства на РЕГЛАМЕНТ (ЕС)
2017/745
MDR 2017/745
Указва предупреждение IEC 60601-1
Предназначен да показва кога
трябва да се направи справка с
инструкцията за употреба (IFU) за
употребата
EN ISO 15223-1
1.5.2 Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари и
медицински специалисти в операционната зала, ангажирани с процедурата,
в която е включено изделието. Не е предназначено за непрофесионалисти.