VBM Medizintechnik 35-60-000, Инструкция по эксплуатации

Страница: 54 / 60

- 54 / 60 -
Türkçe
KULLANIM AMACI / ENDIKASYON
Rendell Baker maske, manuel veya makineyle ventilasyon sırasında
ağız ve burun bölgesini hava sızdırmaz hale getirmek için kullanılır.
KLINIK KULLANIM
Maske tasarımı ile ölü boşluğu azaltırken hastanın ventilasyonu.
HASTA HEDEF GRUBU
Yenidoğanlar ila çocuklar
KONTRENDIKASYONLAR
Hastanın karnının tok olması ve artan aspirasyon riski bulunması
hallerinde acil durumlar dışında maskeli ventilasyon uygulanamaz.
GÜVENLIK NOTLARI
•
Ürünü uygulamadan önce kullanım kılavuzunu dikkatle
okuyun ve talimatlara uyun.
•
Ürün yalnızca tıp eğitimi almış personel tarafından kul -
lanılabilir.
•
Kullanıcı ve/veya hasta, kullanıcı ve/veya hastanın ika -
metinin bulunduğu yerde, ürünle ilgili advers olayları
üreticiye ve AB Üye Devletinin yetkili makamına (veya
AB dışında bir olay meydana geldiğinde ülkenin yetkili
otoritesine) bildirmelidir.
•
Ürün, her kullanımdan önce veya her tekrar hazırlama
işleminden sonra kontrol edilmelidir (bkz. Bölüm “Kont
-
rol”). Hasarlı ürünler kullanılmamalıdır.
•
Yetersiz bir ventilasyon hastada kalıcı hasarlara yol
açabilir.
•
Bu ürünle ventilasyon uygulamak mümkün değilse,
başka bir uygun ventilasyon yöntemi başlatmalıdır.
•
Ürünü toksik atmosferde kullanmayın.
•
Kullanım sırasında yanabilme ihtimalini önlemek için
ürün üzerinde hiçbir sıvı yağ, katı yağ veya hidrokarbon
esaslı madde kullanmayın.
•
Ürün tekrar kullanılmadan önce temizlenmeli, dezen -
fekte edilmeli ve sterilize edilmelidir (bkz. Bölüm
“Hazırlama işlemleri”).
•
Ürün MR için uygundur.
UYGULAMA
Uygun maske boyunu seçin (bkz. “Teknik veriler” tablosu).
Maskeyi bir solunum torbasına veya sistemine bağlayın.
Çocuğun başını yaşına uygun şekilde konumlandırın.
DIKKAT
Çocuğun başı yaşa uygun şekilde gerilebilirse servikal
omurgada olası bir yaralanma düşünülmelidir.
Maskeyi hava sızdırmayacak şekilde sıkıca hastanın yüzüne
bastırın. Maske tam olarak oturmazsa solunum olumsuz etki
-
lenir.
Maskeyi elle sabitleyin.
HAZIRLAMA IŞLEMLERI
(TEMIZLEME, DEZENFEKSIYON, STERILIZASYON)
Genel bilgiler
•
Tekrar kullanılabilir ürünler steril olarak teslim edilmez ve ilk
kullanımdan önce ambalajından çıkarılmalı, temizlenmeli,
dezenfekte ve sterilize edilmelidir.
•
Ürünler her kullanımdan önce yeniden kullanıma hazırlanma -
lıdır.
•
Hazırlama işlemlerinin gerektiği gibi yapılmamasından kaynak -
lanan hasarlardan üretici sorumlu değildir.
•
Uyguladığı yöntemi veya cihazları ve aksesuarı uygun şekilde
doğrulamak ve her hazırlama sırasında doğrulanmış paramet
-
relere uymak kullanıcının sorumluluğundadır.
•
Daha yüksek etkinlik nedeniyle temizleme ve dezenfeksiyon için
otomatik bir yöntemin uygulanması tavsiye edilir.
•
Etkinlik, bağımsız ve sertifikalı bir kontrol laboratuvarı tarafın -
dan kanıtlanmıştır.
•
Hazırlama işleminin etkili olmasını sağlamak için kaba kirlerin
ürünün üzerinde kurumasına izin verilmemeli ve bunlar kulla
-
nımdan sonra derhal giderilmelidir.
•
Silikon ürünler sıvı ve katı yağlarla temas ettirilmemelidir.
Temizleme / Dezenfeksiyon
Makineyle Temizleme / Dezenfeksiyon
Temizleme ve dezenfeksiyon cihazlarının kullanılmasına
ilişkin notlar
•
Deiyonize su kullanın.
Temizlik maddeleri ve dezenfektanların kullanılmasına
ilişkin notlar
•
Alkali temizlik maddeleri kullanıldığında nötralizasyon işlemi
yapılmalıdır.
•
Kurutma maddesi kullanmayın.
Üretici tarafından onaylanmış prosedür:
1. Ürünleri enjektör arabasının içine yerleştirin:
Ürün / tekil parça Ürünleri enjektör arabasının
içine yerleştirme
Maske Enjektör nozulu
2. Programı aşağıdaki parametrelerle başlatın:
a. Tutma süresi 1 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta deiyo -
nize su ile ön yıkama.
b. Tutma süresi 5 dakika olmak üzere 55 °C sıcaklıkta deiyo -
nize su ve temizlik maddesi “Sekumatic
®
ProClean” (Doz:
%0,5 (5 ml/ l )) kullanarak temizleme.
c. Tutma süresi 2 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta “Seku -
matic ® FNZ” (Doz: %0,1 (1 ml/ l )) ile nötralizasyon.
d. Tutma süresi 2 dakika olmak üzere 20 °C sıcaklıkta deiyo -
nize su ile yıkama.
e. 93 °C sıcaklıkta 5 dakika süreyle deiyonize su ile termal
dezenfeksiyon.
f. 100 °C sıcaklıkta 10 dak. kurutma.
3. Gözle görülür kir olup olmadığını kontrol edin. Gerekirse hazır -
lama işlemini tekrarlayın.
4. Ürünleri “Kontrol” bölümüne göre kontrol edin ve sterilizas -
yona hazırlayın (bkz. Bölüm “Ambalajlama”).
Manuel Temizleme / Dezenfeksiyon
Temizlik maddeleri ve dezenfektanların kullanılmasına
ilişkin notlar
•
Temizlik dezenfeksiyon solüsyonunu her manuel periyottan
önce hazırlayın.
•
Deiyonize su kullanın.