VBM Medizintechnik 35-60-000, Инструкция по эксплуатации

Страница: 12 / 60

- 12 / 60 -
Dansk
ANVENDELSESFORMÅL / INDIKATION
Under den manuelle eller mekaniske ventilation har Rendell
Baker-masken til formål at tætne mund- og næseområdet.
KLINISK BRUG
Ventilation af en patient ved samtidig reduktion af dødrummet
takket være maskens design.
PATIENTMÅLGRUPPE
Nyfødte til børn
KONTRAINDIKATION
Hos ikke-fastende patienter og ved øget aspirationsrisiko må der
med undtagelse af nødsituationer ikke gennemføres ventilation
med maske.
SIKKERHEDSINSTRUKTIONER
•
Læs og følg brugsanvisningen omhyggeligt før brug af
produktet.
•
Produktet må kun anvendes af medicinsk uddannet
sundhedspersonale.
•
Brugeren og/eller patienten skal informere producen -
ten og det bemyndigede organ i EU-medlemsstaten,
hvor brugeren og/eller patienten har sin bopæl, om
alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med
produktet (eller det ansvarlige organ i det pågældende
land, hvis der opstår en hændelse uden for EU).
•
Forud for enhver anvendelse eller efter enhver klargø -
ring skal produktet kontrolleres, (se kapitlet ”Kontrol”).
Beskadigede produkter må ikke anvendes.
•
En utilstrækkelig ventilation kan føre til varige skader
hos patienter.
•
Hvis ventilation ikke er mulig med dette produkt, skal
der anvendes en anden, adækvat ventilationsform.
•
Produktet må ikke anvendes i en toksisk atmosfære.
•
Der må ikke anvendes olier, fedtstoffer eller brintover-
iltebaserede substanser på produktet for at undgå en
potentiel antændelighed, når produktet benyttes.
•
Før enhver genanvendelse skal produktet rengøres,
desinficeres og steriliseres (se kapitlet ”Klargøring”).
•
Produktet er MR-egnet.
ANVENDELSE
Vælg den egnede maskestørrelse (se tabellen ”Tekniske data”).
Forbind masken med en ventilationspose eller et ventilations -
system.
Positionér barnets hovedet efter dets alder.
FORSIGTIG
Hvis barnets hoved kan strækkes for kraftigt i forhold til
alderen, er der fare for at kvæste halsrygsøjlen.
Tryk masken stramt ned over patientens ansigt, så den slutter
lufttæt. Hvis masken ikke sidder korrekt, påvirkes ventilationen
negativt.
Hold masken fast med hånden.
KLARGØRING
(RENGØRING, DESINFEKTION, STERILISATION)
Generelle oplysninger
•
De genanvendelige produkter leveres ikke-sterile og skal pak -
kes ud, rengøres, desinficeres og steriliseres forud for første
anvendelse.
•
Produkterne skal klargøres før enhver anvendelse.
•
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, der forårsages
af ukorrekt klargøring.
•
Det påhviler brugeren at validere dennes metoder samt udstyr
og tilbehør og at overholde de validerede parametre ved hver
enkel klargøring.
•
På grund af den betydeligt højere effektivitet ved rengøring og
desinfektion anbefales det at anvende en maskinel procedure.
•
Effektiviteten er blevet påvist af et uafhængigt og akkrediteret
testlaboratorium.
•
For at opnå en effektiv klargøring må grove urenheder på pro -
duktet ikke tørre ind og skal fjernes umiddelbart efter brug.
•
Silikoneprodukter må ikke komme i kontakt med olier og fedt -
stoffer.
Rengøring / desinfektion
Maskinel rengøring / desinfektion
Bemærkninger om brugen af rengørings- og desinfekti-
onsudstyr
•
Brug afioniseret vand.
Bemærkninger om brugen af rengørings- og desinfekti-
onsmidler
•
Ved brug af alkalisk rengøringsmiddel skal der udføres en neu -
tralisering.
•
Brug ingen tørremidler.
Fremgangsmåde, der er godkendt af producenten:
1. Anbring produkterne i injektorvognen:
Produkt / enkeltdele Anbringelse i injektorvog-
nen
Maske Injektordyse
2. Start programmet med følgende parametre:
a. Forskyl med afioniseret vand ved 20 °C, holdetid 1 min.
b. Rengøring ved 55 °C, holdetid 5 min med afioniseret vand
og rensemidlet ”Sekumatic
® ProClean” (dosering: 0,5 %
(5 ml/
l
)).
c. Neutralisering med ”Sekumatic ® FNZ” ved 20 °C, holdetid
2 min (dosering: 0,1 % (1 ml/ l )).
d. Skyl med afioniseret vand ved 20 °C, holdetid 2 min.
e. Termisk desinfektion ved 93 °C i 5 min med afioniseret
vand.
f. Tørring ved 100 °C i 10 min.
3. Kontrollér for synlig tilsmudsning. Gentag om nødvendigt klar -
gøringen.
4. Kontrollér produkterne i overensstemmelse med kapitlet ”Kon -
trol”, og forbered dem til sterilisation (se kapitlet ”Emballe -
ring”).