VBM Medizintechnik 35-60-000, Инструкция по эксплуатации

Страница: 37 / 60

- 37 / 60 -
Norsk
BRUKSFORMÅL / INDIKASJON
Under manuell eller maskinell ventilasjon brukes Rendell
Baker-masken til å omslutte munn- og neseområdet.
KLINISK NYTTEVERDI
Ventilering av en pasient, samtidig som maskens design reduserer
dødrommet.
MÅLPASIENTGRUPPE
Nyfødte til barn
KONTRAINDIKASJON
Til rusede pasienter og ved økt aspirasjonsrisiko skal det ikke gjen -
nomføres maskeventilasjon, unntatt i nødssituasjoner.
SIKKERHETSINSTRUKSER
•
Les bruksanvisningen nøye før du bruker produktet, og
følg den.
•
Produktet skal kun brukes av medisinsk utdannet per -
sonell.
•
Dersom det opptrer alvorlige hendelser i sammenheng
med produktet, må brukeren og/eller pasienten melde
fra til produsenten og ansvarlig myndighet i det aktu
-
elle EU-medlemslandet der bruker og/eller pasient opp -
holder seg (eller til ansvarlig myndighet i land utenfor
EU hvis det forekommer en hendelse utenfor EU).
•
Før hver bruk eller etter hver reprosessering skal pro -
duktet gjennomgå en kontroll (se kapittelet ”Kon -
troll”). Skadde produkter skal ikke brukes.
•
Utilstrekkelig ventilasjon kan føre til varige skader hos
pasienten.
•
Dersom ventilasjon med dette produktet ikke er mulig,
må det startes med en annen adekvat ventilasjonsform.
•
Ikke bruk produktet i toksisk atmosfære.
•
Ikke bruk noen oljer, fett eller hydrokarbonbaserte stof-
fer på produktet for å unngå en mulig antenning i løpet
av bruk.
•
Produktet må rengjøres, desinfiseres og steriliseres før
gjenbruk (se kapittelet ”Reprosessering”).
•
Produktet egner seg til MR.
BRUK
Velg ut passende maskestørrelse (se tabell ”Tekniske data”).
Koble masken til en ventilasjonsbag eller et ventilasjonssystem.
Plasser barnets hode i samsvar med barnets alder.
FORSIKTIG
Hvis barnets hode kan bli strukket for mye, må en even-
tuell skade på halsvirvelsøylen tas med i betraktningen.
Press masken tett på pasientens ansikt slik at den slutter luft -
tett. Hvis masken ikke sitter riktig, påvirker det ventilasjonen.
Hold fast masken med hånden.
REPROSESSERING
(RENGJØRING, DESINFISERING, STERILISERING)
Generelle anvisninger
•
De gjenbrukbare produktene leveres usterile, og skal pakkes
ut, rengjøres, desinfiseres og steriliseres før første gangs bruk.
•
Produktene skal reprosesseres før hver bruk.
•
Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår som
følge av feil dekontaminering.
•
Det påhviler brukeren å validere metodene eller utstyret og til -
behøret tilsvarende samt overholde de validerte parametrene
ved hver dekontaminering.
•
Det anbefales å bruke en maskinell prosess på grunn av den
tydelig høyere virksomheten for rengjøringen og desinfeksjo
-
nen.
•
Effektiviteten er blitt påvist av et uavhengig og akkreditert test -
laboratorium.
•
For å oppnå en effektiv dekontaminering må grov tilsmussing
på produktet ikke tørke inn, og skal fjernes umiddelbart etter
bruk.
•
Silikonprodukter skal ikke komme i berøring med oljer og fett.
Rengjøring / desinfeksjon
Maskinell rengjøring / desinfeksjon
Merknader om bruk av rengjørings- og desinfeksjonsut-
styr
•
Bruk avionisert vann.
Merknader om bruk av rengjørings- og desinfeksjons-
midler
•
Ved bruk av alkalisk rengjøringsmiddel skal det utføres en nøy -
tralisering.
•
Bruk ikke tørkemidler.
Fremgangsmåte som er validert av produsenten:
1. Plasser produktene i injektorvognen:
Produkt / enkeltdeler Plassering i injektorvognen
Maske Injektordyse
2. Programmet startes med følgende parametre:
a. Forvask med avionisert vann ved 20 °C, holdetid 1 min.
b. Rengjøring ved 55 °C, holdetid 5 min med avionisert vann
og rengjøringsmidlet ”Sekumatic
®
ProClean” (dosering:
0,5 % (5 ml/ l )).
c. Nøytralisering med ”Sekumatic
®
FNZ” ved 20 °C, holdetid
2 min (dosering: 0,1 % (1 ml/
l
)).
d. Vask med avionisert vann ved 20 °C, holdetid 2 min.
e. Termisk desinfisering ved 93 °C i 5 min med avionisert
vann.
f. Tørking ved 100 °C i 10 min.
3. Kontroller for synlig smuss. Gjenta reprosesseringen om nød -
vendig.
4. Produktene kontrolleres i overensstemmelse med kapitlet
”Kontroll”, og forberedes til sterilisering (se kapitlet ”Forpak
-
ning”).
Manuell rengjøring / desinfeksjon
Merknader om bruk av rengjørings- og desinfeksjons-
midler
•
Rengjørings- og desinfeksjonsløsningen lages før hver manuell
syklus.
•
Bruk avionisert vann.
Fremgangsmåte som er validert av produsenten:
1. Klargjør en 2 % (30 ml/
l
) rengjørings- og desinfeksjonsløs -
ning av ”Sekusept ® Aktiv” og avionisert vann ved 20 °C. Etter
15 min er rengjørings- og desinfeksjonsløsningen klar til bruk.