VBM Medizintechnik 35-60-000, Инструкция по эксплуатации

Страница: 35 / 60

- 35 / 60 -
Nederlands
BEOOGD GEBRUIK / INDICATIE
Tijdens de handmatige of machinale beademing wordt het Rendell
Baker-masker gebruikt om het mond- en neusgebied af te dichten.
KLINISCH VOORDEEL
Beademing van een patiënt met gelijktijdige verlaging van de
dode ruimte dankzij het ontwerp van het masker.
PATIËNTENDOELGROEP
Pasgeborenen tot kinderen
CONTRA-INDICATIES
Bij niet-nuchtere patiënten en een verhoogd risico op aspiratie,
mag behalve in noodsituaties geen maskerbeademing worden
uitgevoerd.
VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
•
Lees voor gebruik van het product de gebruiksaanwij -
zing zorgvuldig door en leef deze na.
•
Het product mag uitsluitend door medisch opgeleid
personeel worden gebruikt.
•
De gebruiker en/of patiënt dienen ernstige incidenten,
die verband houden met het product, aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de EU-lidstaat (c.q. de
bevoegde autoriteit van het land, indien een incident
zich buiten de EU voordoet) waar de gebruiker en/of
patiënt is gevestigd, te melden.
•
Het product dient voor elk gebruik of na elke opwer -
king aan een controle te worden onderworpen (zie
hoofdstuk “Controle”). Beschadigde producten mogen
niet worden gebruikt.
•
Een ontoereikende beademing kan bij patiënten tot
blijvende schade leiden.
•
Wanneer beademing met dit product niet mogelijk is,
dient met een andere adequate vorm van beademing
te worden begonnen.
•
Gebruik het product niet in een toxische atmosfeer.
•
Gebruik geen oliën, vetten of stoffen op basis van kool -
waterstoffen op het product, om mogelijke ontvlam -
baarheid tijdens het gebruik te vermijden.
•
Het product dient te worden gereinigd, gedesinfecteerd
en gesteriliseerd voordat het opnieuw wordt gebruikt
(zie hoofdstuk “Opwerking”).
•
Dit product is geschikt voor MRI.
GEBRUIK
Kies de geschikte maskergrootte (zie tabel “Technische gege -
vens”).
Koppel het masker aan een beademingszak of -systeem.
Plaats het hoofd van het kind overeenkomstig zijn of haar leef -
tijd.
LET OP
Als het hoofd van het kind overeenkomstig zijn of haar
leeftijd kan worden overstrekt, moet rekening worden
gehouden met een mogelijk letsel aan de halswervelko
-
lom.
Druk het masker strak op het gezicht van de patiënt, zodat het
luchtdicht afsluit. Wanneer het masker niet correct is aange-
bracht, wordt de beademing nadelig beïnvloed.
Fixeer het masker met de hand.
OPWERKING
(REINIGING, DESINFECTIE, STERILISATIE)
Algemene opmerkingen
•
De herbruikbare producten worden niet-steriel uitgeleverd en
moeten voor het eerste gebruik worden uitgepakt, gereinigd,
gedesinfecteerd en gesteriliseerd.
•
De producten dienen voor elk gebruik te worden opgewerkt.
•
De fabrikant aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor schade
veroorzaakt door ondeskundige opwerking.
•
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om zijn proce -
dure, resp. de apparatuur en accessoires dienovereenkomstig
te valideren en bij elke opwerking de gevalideerde parameters
aan te houden.
•
Aanbevolen wordt om een machinale procedure te gebruiken,
vanwege de duidelijk hogere effectiviteit van de reiniging en
desinfectie.
•
De doelmatigheid werd door een onafhankelijk en geaccredi -
teerd testlaboratorium aangetoond.
•
Om een doelmatige opwerking te bereiken, mag grove vervui -
ling op het product niet opdrogen en dient deze onmiddellijk
na gebruik te worden verwijderd.
•
Siliconenproducten mogen niet in contact komen met oliën en
vetten.
Reiniging / desinfectie
Machinale reiniging / desinfectie
Instructies voor het gebruik van het reinigings- en des-
infectieapparaat
•
Gebruik gedeïoniseerd water.
Opmerkingen over het gebruik van reinigings- en desin-
fectiemiddelen
•
Bij gebruik van alkalische reinigingsmiddelen dient een neutra -
lisatie te worden uitgevoerd.
•
Gebruik geen droogmiddel.
Door de fabrikant gevalideerde werkwijze:
1. Plaats de producten in de injectorwagen:
Producten /
onderdelen In de injectorwagen
plaatsen
Masker Injectormondstuk
2. Start het programma met de volgende parameters:
a. Voorspoelen met gedeïoniseerd water bij 20 °C, duur
1 min.
b. Reiniging bij 55 °C, gedurende 5 min met gedeïoniseerd
water en de reiniger “Sekumatic
®
ProClean” (dosering:
0,5 % (5 ml/
l
)).
c. Neutralisatie met “Sekumatic ® FNZ” bij 20 °C, duur 2 min
(dosering: 0,1 % (1 ml/
l
)).
d. Spoelen met gedeïoniseerd water bij 20 °C, duur 2 min.
e. Thermische desinfectie bij 93 °C gedurende 5 min met
gedeïoniseerd water.
f. Drogen bij 100 °C gedurende 10 min.
3. Op zichtbare vervuiling controleren. Herhaal indien noodzake -
lijk de opwerking.