VBM Medizintechnik 35-60-000, Инструкция по эксплуатации

Страница: 26 / 60

- 26 / 60 -
Postupak koji je validirao proizvođač:
1. Pripremite 2 %-tnu (30 ml/ l ) otopinu za čišćenje i dezinfekciju
sredstva “Sekusept
®
Aktiv” u deioniziranoj vodi na tempera -
turi od 20 °C. Otopina za čišćenje i dezinfekciju spremna je za
uporabu nakon 15 min.
2. Proizvode očistite mekanom spužvom u otopini za čišćenje i
dezinfekciju. Mjesta kojima je teško pristupiti moraju se očistiti
mekanim četkama. Ne smiju se primjenjivati tvrde četke i drugi
predmeti koji mogu oštetiti vanjske plohe.
3. Proizvode držite potopljenim u otopini za čišćenje i dezinfek -
ciju tijekom 15 min. Otopina mora ući u sve šupljine proizvoda.
4. Otopinu za čišćenje i dezinfekciju uklonite ispiranjem dovolj -
nom količinom deionizirane vode. Zaostatci mogu skratiti vijek
trajanja proizvoda ili izazvati oštećenje materijala.
5. Osušite proizvode. Izbjegavajte nakupljanje vode.
6. Provjerite ima li vidljive nečistoće. Po potrebi ponovnu obradu
ponovite.
7. Proizvode provjerite prema poglavlju “Provjera” i pripremite za
sterilizaciju (pogledajte poglavlje “Pakiranje”).
Provjera
Nakon dezinfekcije i prije svake uporabe mora se vizualno provje -
riti je li proizvod oštećen (ima li pukotina, lomova itd.).
Oštećeni se proizvodi ne smiju ponovno primjenjivati.
Pakiranje
Nakon postupaka čišćenja i dezinfekcije proizvodi se radi steriliza -
cije parom moraju zapakirati u odgovarajuća pakiranja.
Sterilizacija
Naputci za sterilizaciju:
•
Proizvode odn. pakiranja za sterilizaciju zaštitite od mehaničkih
oštećenja.
Način sterilizacije koji je validirao proizvođač:
•
Proizvode treba sterilizirati sterilizacijom parom u frakcionira -
nom vakuumu.
•
Vrijeme izlaganja iznosi 5 min na temperaturi sterilizacije od
134 °C.
Mogućnost ponovne primjene
Rok trajanja proizvoda za višekratnu uporabu u najvećoj mjeri
ovisi o istrošenosti proizvoda i stupnju oštećenja tijekom nje
-
gove primjene. Uzimajući u obzir najdulji rok trajanja proizvoda
od 5 godina, proizvodi za višekratnu uporabu kojima se propisno
rukuje mogu se do 100 puta ponovno obraditi ako se korisnik
u potpunosti pridržava uputa za njihovo čišćenje, dezinfekciju i
sterilizaciju.
Dulja uporaba proizvoda u isključivoj je odgovornosti korisnika
(pogledajte poglavlje “Provjera”).
UPOZORENJE
Ako se proizvodi primjenjuju na pacijentima kod kojih se
sumnja na prionsku bolest, može postojati veliki rizik od
prijenosa te bolesti. U takvom slučaju liječnik mora sam
odlučiti hoće li proizvod odložiti na otpad (vidi poglav
-
lje “Zbrinjavanje otpada”) ili će ga ponovno obraditi u
skladu s nacionalnim propisima.
Popis kompatibilnih sredstava za pranje nalazi se u području za
preuzimanje na našoj internetskoj stranici
www.vbm-medical.de .
ROK TRAJANJA
Rok trajanja proizvoda iznosi 5 godina, a proizvod se tijekom tog
roka trajanja može obraditi 100 puta.
UVJETI ČUVANJA I TRANSPORTA
OPREZ
•
Čuvati zaštićeno od topline i na suhom mjestu.
•
Zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti i izvora svjetlosti.
•
Čuvati i transportirati u originalnom pakiranju.
SERVIS
Prije povrata zbog reklamacije/popravka medicinski proizvodi
moraju proći cjelokupni postupak ponovne obrade kako bi se
isključilo svako ugrožavanje zaposlenika proizvođača. Proizvođač
iz sigurnosnih razloga može odbiti prijam onečišćenih i kontami
-
niranih proizvoda.
ZBRINJAVANJE OTPADA
Upotrijebljeni ili oštećeni proizvodi moraju se zbrinuti na otpad
sukladno primjenjivim nacionalnim i međunarodnim propisima.
TEHNIČKI PODATCI
35-60-000 35-60-001 35-60-002 35-60-003
Naziv
Novorođen -
čad
Bebe Mala djeca Djeca
0 1 2 3
Materijal silikon
Priključci 22 mm U.P.
Jedinica
pakiranja
10