- 39 / 60 -
Polski
PRZEZNACZENIE / WSKAZANIE
Maska Rendell Baker służy do uszczelnienia obszaru ust i nosa
podczas wentylacji ręcznej lub mechanicznej.
KORZYŚĆ KLINICZNA
Wentylacja pacjenta przy jednoczesnym zmniejszeniu przestrzeni
martwej dzięki konstrukcji maski.
GRUPA DOCELOWA PACJENTÓW
Od noworodków do dzieci
PRZECIWWSKAZANIE
U pacjentów niebędących na czczo i w przypadku zwiększonego
ryzyka aspiracji nie należy wykonywać wentylacji maską, z wyjąt
-
kiem nagłych przypadków.
WSKAZÓWKI BEZPIECZEŃSTWA
•
Przed użyciem produktu należy dokładnie przeczytać
instrukcję użycia i przestrzegać jej.
•
Produkt może stosować tylko personel posiadający
wykształcenie medyczne.
•
Użytkownik i/lub pacjent muszą zgłaszać wszystkie
poważne incydenty występujące w powiązaniu z pro
-
duktem producentowi i właściwemu organowi państwa
członkowskiego UE (lub właściwemu organowi kraju,
jeśli incydent wystąpi poza UE), w którym użytkownik
i/lub pacjent ma swoją siedzibę/stałe miejsce zamiesz
-
kania.
•
Przed każdym użyciem lub po każdej procedurze przy
-
gotowania do ponownego użycia należy poddać pro
-
dukt kontroli (patrz punkt „Kontrola”). Nie używać
uszkodzonych produktów.
•
Niedostateczna wentylacja może spowodować u
pacjenta trwałe uszkodzenia.
•
Jeśli nie jest możliwa wentylacja przy użyciu tego pro
-
duktu, należy rozpocząć wentylację w innej odpowied
-
niej formie.
•
Nie stosować produktu w warunkach toksycznych.
•
Nie stosować na produkcie żadnych smarów płynnych,
stałych ani substancji na bazie węglowodorów, aby
uniknąć ewentualnej łatwopalności podczas stosowa
-
nia.
•
Przed ponownym użyciem konieczne jest oczyszczenie,
dezynfekcja i sterylizacja produktu (patrz punkt „Przy
-
gotowanie”).
•
Produkt nadaje się do stosowania podczas badania
MRI.
SPOSÓB UŻYCIA
Wybrać odpowiedni rozmiar maski (patrz tabela „Dane tech
-
niczne”).
Podłączyć maskę do worka samorozprężalnego lub systemu
wentylacji.
Ułożyć głowę dziecka stosownie do jego wieku.
OSTROŻNIE
Jeśli głowa dziecka może być nadmiernie odchylona do
tyłu stosownie do wieku, należy wziąć pod uwagę moż
-
liwy uraz kręgosłupa szyjnego.
Przyłożyć maskę szczelnie do twarzy pacjenta w taki sposób,
aby nie przepuszczała powietrza. Nieprawidłowe założenie
maski będzie miało negatywny wpływ na wentylację.
Ustalić maskę ręką.
PRZYGOTOWANIE
(CZYSZCZENIE, DEZYNFEKCJA, STERYLIZACJA)
Wskazówki ogólne
•
Produkty wielorazowego użytku są dostarczane w stanie nie
-
sterylnym i przed pierwszym użyciem konieczne jest ich rozpa
-
kowanie, oczyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja.
•
Przed każdym użyciem należy poddać produkty procedurze
przygotowania.
•
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody spowodo
-
wane niewłaściwym przygotowaniem do użycia.
•
Obowiązkiem użytkownika jest sprawdzenie stosowanej pro
-
cedury lub urządzeń i akcesoriów oraz przestrzeganie zatwier
-
dzonych parametrów przy każdej procedurze przygotowania.
•
Ze względu na znacznie większą skuteczność przy czyszczeniu
i dezynfekcji zaleca się stosowanie metody maszynowej.
•
Skuteczność została potwierdzona przez niezależne i akredyto
-
wane laboratorium badawcze.
•
Aby zapewnić efektywne przygotowanie, duże zanieczyszcze
-
nia nie mogą przyschnąć na produkcie i muszą zostać usunięte
natychmiast po użyciu.
•
Produkty silikonowe nie mogą mieć styczności ze smarami płyn
-
nymi i stałymi.
Czyszczenie / dezynfekcja
Maszynowe czyszczenie / dezynfekcja
Wskazówki dotyczące stosowania myjni-dezynfektora
•
Używać wody dejonizowanej.
Wskazówki dotyczące stosowania środków czyszczących
i dezynfekcyjnych
•
W przypadku używania alkalicznych środków czyszczących
należy przeprowadzić neutralizację.
•
Nie stosować środków osuszających.
Sposób postępowania zatwierdzony przez producenta:
1.
Umieścić produkty w wózku iniekcyjnym:
Produkt / komponenty
Umieszczenie w wózku
iniekcyjnym
Maska
Dysza iniekcyjna
2.
Uruchomić program z następującymi parametrami:
a.
Płukanie wstępne wodą dejonizowaną w temperaturze
20 °C, czas ekspozycji 1 min.
b.
Czyszczenie w temperaturze 55 °C, czas ekspozycji 5 min,
wodą dejonizowaną i detergentem „Sekumatic
®
ProClean”
(dozowanie: 0,5% (5 ml/
l
)).
c.
Neutralizacja z użyciem „Sekumatic
®
FNZ” w temperaturze
20 °C, czas ekspozycji 2 min (dozowanie: 0,1% (1 ml/
l
)).
d.
Płukanie wodą dejonizowaną w temperaturze 20 °C, czas
ekspozycji 2 min.
e.
Dezynfekcja termiczna w temperaturze 93 °C przez 5 minut
wodą dejonizowaną.
f.
Suszenie w temperaturze 100 °C przez 10 min.
Содержание 35-60-000
Страница 7: ...7 60 Rendell Baker 1 2 a 20 C 1 min...
Страница 9: ...9 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Страница 14: ...14 60 Rendell Baker MRI 1...
Страница 16: ...16 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Страница 45: ...45 60 Rendell Baker 1...
Страница 47: ...47 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 10...
Страница 59: ...59 60 Intended to be left blank...
Страница 60: ...60 60 Intended to be left blank...