66
Basınçla Enjekte Edilebilir Periferal Olarak Yerleştirilen
Santral Kateter (PICC) Ürünü
Endikasyonlar:
Basınçla enjekte edilebilir PICC, santral venöz sisteme intravenöz tedavi, kan örneği
alma, infüzyon ve kontrast maddelerin basınçlı enjeksiyonu açısından kısa veya uzun
dönemli periferal erişim için endikedir ve santral venöz basınç izlenmesini mümkün
kılar. Basınçla enjekte edilebilen PICC ile kullanılan basınçlı enjektör ekipmanın
maksimum basıncı 2068,4 kPa değerini geçemez. Maksimum basınçlı enjeksiyon
akış hızı aralığı 4 ml/sn - 6 ml/sn şeklindedir. Basınçlı enjeksiyon için kullanılan belirli
lümen için maksimum basınçlı enjeksiyon akış hızı açısından ürüne spesifik belgelere
başvurun.
Kontrendikasyonlar:
Basınçla Enjekte Edilebilir PICC kullanımı cihazla ilgili enfeksiyonlar bulunduğunda
veya amaçlanan insersiyon damarı veya kateter yolunda tromboz bulunduğunda
kontrendikedir. Herhangi bir kontrendikasyonun mevcut olmadığından emin olmak
üzere hastanın klinik olarak değerlendirilmesi tamamlanmalıdır. Ürüne spesifik
kontrendikasyonlar için ek ürün bilgisi ve etiketlere bakınız.
Genel Uyarılar ve Dikkat Edilecek Noktalar
Uyarılar:
1.
Steril, Tek kullanımlık: Tekrar kullanmayın, tekrar işleme
sokmayın veya tekrar sterilize etmeyin. Cihazın tekrar
kullanılması ölüme neden olabilecek ciddi yaralanma ve/
veya enfeksiyon riski potansiyeli oluşturur.
2.
Kullanmadan önce tüm prospektüsteki uyarıları, önlemleri
ve talimatını okuyun. Aksi halde hastanın ciddi şekilde zarar
görmesine veya ölümüne neden olunabilir.
3.
Hasta yaralanması riskini azaltmak için kateteri sağ atriyum
veya sağ ventriküle yerleştirmeyin veya buralarda kalmasına
izin vermeyin. Kurumsal politikalar ve prosedürlerle uyumlu
şekilde röntgen incelemesi veya başka yöntemin kateter
ucunun Süperior Vena Kavanın (SVK) alt 1/3’ünde olduğunu
göstermesi gerekir.
4.
Klinisyenler kılavuz telin dolaşım sisteminde implante edilmiş
herhangi bir cihaz tarafından tutulması potansiyelinden
haberdar olmalıdır. Hastada bir dolaşım sistemi implantı
varsa kateter işleminin kılavuz tel yakalanması riskini
azaltmak üzere doğrudan görüntüleme altında yapılması
önerilir.
5.
Kılavuz tel, doku dilatörü üzerinden soyularak açılan kılıf
veya doku dilatörünü ilk yerleştirirken aşırı güç kullanmayın
çünkü venospazm, damar perforasyonu, kanama veya
bileşen hasarına neden olabilir.
6.
Kılavuz telin sağ kalbe geçmesi disritmiler ve bir damar,
atriyum veya ventrikül duvarının perforasyonuna neden
olabilir.
7.
Kateter veya kılavuz teli yerleştirirken veya çıkarırken aşırı
güç uygulamayın. Aşırı güç bileşen hasarı veya kırılmasına
neden olabilir. Hasardan şüpheleniliyorsa veya geri çekme
kolayca yapılamıyorsa radyografik görüntüleme elde
edilmeli ve ek konsültasyon istenmelidir.
8.
Kateter başarısızlığı ve/veya hastayla ilgili komplikasyonları
azaltmak için basınçlı enjeksiyon için sadece “Pressure
Injectable” (Basınçla Enjeksiyon Yapılabilir) etiketli lümeni/
lümenleri kullanın. Basınçlı enjeksiyon talimatı ve bilgileri
için Arrow PICC Basınçlı Enjeksiyon Bilgi kartına başvurun.
9.
Kateteri kesme veya zarar verme veya kateter akışını bozma
riskini azaltmak için doğrudan kateter gövdesinin veya
uzatma hatlarının dış çapına herhangi bir şey sabitlemeyin,
zımbalamayın ve/veya dikmeyin. Sadece belirtilen
stabilizasyon konumlarında sabitleyin.
10.
Klinisyenler kayan klemplerin istenmeden çıkarılabileceğinin
farkında olmalıdır. Bir santral venöz erişim cihazı veya vene
hava girmesine izin verilirse hava embolisi oluşabilir. Açık
iğneler, kılıflar veya kapaksız, klemplenmemiş kateterleri
santral venöz ponksiyon bölgesinde bırakmayın. Yanlışlıkla
ayırmaya karşı korumak üzere herhangi bir santral venöz
erişim cihazıyla sadece sıkıca takılmış Luer-Lock bağlantılar
kullanın.
11.
Uyumlu olmayan ilaçların komşu çıkış portlarından
infüzyonu presipitasyon ve/veya oklüzyona yol açabilir.
12.
Klinisyenler aşağıdakiler dahil ama verilenlerle sınırlı
olmamak üzere PICC kullanımını sınırlayabilecek klinik
durumlardan haberdar olmalıdır:
•
insersiyon bölgesinde
veya etrafında dermatit,
selülit ve yanıklar
•
önceki ipsilateral venöz
tromboz
•
insersiyon bölgesi veya
etrafında radyasyon
tedavisi
•
kontraktürler,
mastektomi, cerrahi
işlemler
•
AV fistül için olası
kullanım
13.
Klinisyenler aşağıdakiler dahil ama verilenlerle
sınırlı olmamak üzere PICC’ler ile ilişkili olabilecek
komplikasyonlardan haberdar olmalıdır:
•
damar, atriyum
veya ventrikül
perforasyonuna
sekonder kardiyak
tamponad
•
pleural (yani
pnömotoraks) ve
mediastinal yaralanmalar
•
hava embolisi
•
kateter embolisi
•
kateter oklüzyonu
•
bakteriyemi
•
septisemi
•
ekstravazasyon
•
tromboz
•
istemeden arteriyel
ponksiyon
•
sinir yaralanması/hasarı
•
hematom
•
kanama
•
fibrin kılıfı oluşumu
•
çıkış bölgesi enfeksiyonu
•
damar erozyonu
•
kateter ucu
malpozisyonu
•
disritmiler
•
süperior vena kava
sendromu
•
flebit
Dikkat Edilecek Noktalar:
1.
Kateteri talimat verilen şekiller dışında modifiye etmeyin.
Kılavuz tel veya başka herhangi bir kit/set bileşenini
insersiyon, kullanım veya çıkarma sırasında modifiye
etmeyin.
2.
İşlem anatomik yer işaretleri, güvenli teknikler ve potansiyel
komplikasyonlar konusunda deneyimli bir eğitimli personel
tarafından gerçekleştirilmelidir.
tr
A06041108B0.indb 66
7/18/16 10:33 AM