40
Obwodowo wprowadzany cewnik centralny (PICC)
nadający się do wstrzykiwania pod ciśnieniem
Wskazania:
Nadający się do wstrzykiwania pod ciśnieniem cewnik PICC wskazany jest do
użycia dla uzyskiwania krótko lub długoterminowego obwodowego dostępu do
ośrodkowego systemu żylnego do celów leczenia dożylnego, pobierania próbek krwi,
podawania infuzji oraz wstrzyknięć środka kontrastowego pod ciśnieniem i umożliwia
monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego. Maksymalne ciśnienie stosowane przez
iniektory używane z nadającym się do wstrzykiwania pod ciśnieniem cewnikiem PICC
nie może przekraczać 2068,4 kPa. Maksymalna szybkość przepływu wstrzyknięcia pod
ciśnieniem wynosi od 4 ml/s do 6 ml/s. Maksymalną szybkość przepływu wstrzyknięcia
pod ciśnieniem w przypadku określonego kanału używanego do wstrzyknięcia pod
ciśnieniem podano w dokumentacji określonego produktu.
Przeciwwskazania:
Nadający się do wstrzykiwania pod ciśnieniem cewnik PICC jest przeciwwskazany
w przypadku obecności zakażeń związanych ze stosowaniem tych urządzeń i w
przypadku obecności zakrzepicy w planowanym naczyniu do wkłucia lub na drodze,
którą ma przebyć cewnik. Konieczne jest przeprowadzenie klinicznej oceny pacjenta
w celu upewnienia się, że nie ma przeciwwskazań. Szczególne przeciwwskazania do
stosowania produktu podano w dodatkowym oznakowaniu.
Ogólne ostrzeżenia i przestrogi
Ostrzeżenia:
1.
Sterylny, do jednorazowego użytku: Nie wolno używać
ponownie, poddawać ponownym procesom ani ponownej
sterylizacji. Ponowne użycie urządzenia stwarza możliwość
poważnego urazu i/lub zakażenia, co może spowodować
śmierć.
2.
Przed użyciem należy przeczytać wszystkie ostrzeżenia,
środki ostrożności i instrukcje zamieszczone w dołączonej
do opakowania wkładce informacyjnej. Niespełnienie tego
zalecenia może spowodować ciężkie obrażenia lub zgon
pacjenta.
3.
W celu zminimalizowania ryzyka obrażeń ciała u pacjenta,
cewnika nie należy umieszczać ani pozostawiać w prawym
przedsionku ani w prawej komorze serca. Zgodnie z
zasadami postępowania i procedurami placówki, za pomocą
badania RTG lub innej techniki należy wykazać końcówkę
cewnika znajdującą się w dolnej 1/3 żyły głównej górnej
(SVC).
4.
Lekarze muszą zdawać sobie sprawę z możliwości
uwięźnięcia prowadnika w jakimkolwiek urządzeniu
wszczepionym w układzie krążenia. Jeśli pacjent ma wszczep
w układzie krążenia, zaleca się wykonywać cewnikowanie
przy bezpośrednim uwidocznieniu, aby zapobiec
uwięźnięciu prowadnika.
5.
Podczas wprowadzania prowadnika, koszulki peel-away
na rozwieraczu tkanek lub rozszerzacza tkanek nie należy
używać nadmiernej siły, ponieważ może to prowadzić
do skurczu naczynia, przebicia naczynia, krwawienia lub
uszkodzenia elementów składowych.
6.
Przejście prowadnika do prawego serca może wywołać
zaburzenia rytmu i przebicie ściany naczynia, przedsionka
lub komory.
7.
Nie wolno stosować nadmiernej siły przy umieszczaniu
i wyjmowaniu cewnika lub prowadnika. Nadmierna siła
może spowodować uszkodzenie lub złamanie elementu
składowego. Jeżeli podejrzewane jest uszkodzenie lub
wyjmowanie sprawia trudności, należy zastosować
wizualizację radiograficzną i przeprowadzić dodatkowe
konsultacje.
8.
Aby zmniejszyć ryzyko awarii cewnika i/lub powikłań u
pacjenta, do wykonywania iniekcji pod ciśnieniem należy
używać tylko kanałów z oznakowaniem „Pressure Injectable”
(„nadające się do wstrzykiwania pod ciśnieniem”). Instrukcje
wstrzykiwania pod ciśnieniem i informacje podano na karcie
informacyjnej cewnika PICC Arrow do wstrzyknięć pod
ciśnieniem.
9.
Aby ograniczyć ryzyko nacięcia lub uszkodzenia cewnika
albo zahamowania przepływu, nie należy mocować, zakładać
szwów ani klamer na zewnętrznej średnicy trzonu cewnika
ani jego przewodów przedłużających. Należy mocować tylko
we wskazanych miejscach przeznaczonych do stabilizacji.
10.
Lekarze powinni zdawać sobie sprawę z możliwości
niezamierzonego usunięcia zacisków suwakowych. Jeśli
dojdzie do wniknięcia powietrza do urządzenia dostępu do
żyły centralnej lub do żyły, może nastąpić zator powietrzny.
Nie pozostawiać otwartych igieł, koszulek naczyniowych,
ani nienakrytych, niezaciśniętych cewników w miejscach
nakłucia żyły centralnej. Aby się zabezpieczyć przed
niezamierzonym rozłączeniem, z każdym urządzeniem
dostępu do żyły centralnej należy używać wyłącznie
bezpiecznie zaciśniętych połączeń typu Luer-Lock.
11.
Wlew niezgodnych leków przez pobliskie porty wyjścia może
spowodować wytrącanie się osadu i (lub) niedrożność.
12.
Lekarze muszą zdawać sobie sprawę ze stanów klinicznych,
które mogą ograniczać zastosowanie cewników PICC
obejmujących m.in.:
•
zapalenie skóry,
zapalenie tkanki łącznej i
oparzenie w miejscu lub
wokół miejsca dostępu,
•
przebyta
tożsamostronna
zakrzepica żył,
•
radioterapia w miejscu
lub wokół miejsca
dostępu,
•
zwężenia, wycięcie
sutka, zabiegi
chirurgiczne,
•
możliwa potrzeba
stworzenia przetoki
tętniczo-żylnej.
13.
Lekarze muszą zdawać sobie sprawę z powikłań związanych
z cewnikami PICC, takich jak m.in.:
pl
A06041108B0.indb 40
7/18/16 10:33 AM
