Boston Scientific SC-2016 Series, Инструкция по применению

Страница: 72 / 402

Gebruiksaanwijzing percutane leads
Gebruiksaanwijzing percutane leads
92469115-02 68 van 397
nl
WAARSCHUWING: Wissel de voerdraad van de lead niet als de elektrodenreeks van de lead in het schuine gedeelte van de inbrengnaald zit. Als de
elektrodenreeks in het schuine gedeelte zit, verwijder dan de lead uit de inbrengnaald voordat u van voerdraad wisselt. Het inbrengen van de voerdraad in de
lead terwijl de elektrodenreeks in het schuine gedeelte van de inbrengnaald zit, verhoogt het risico dat de lead en het weefsel beschadigd raken.
WAARSCHUWING: Als de voerdraad verwijderd is en opnieuw is ingebracht, gebruik dan geen overmatige kracht wanneer u de voerdraad in de lead inbrengt.
Het gebruik van instrumenten, zoals tangen, om de voerdraad tijdens het inbrengen beet te pakken, wordt niet aanbevolen omdat dit te veel kracht op de lead zet
en de lead en het weefsel beschadigd kunnen raken .
10. Geleid de lead tot het gewenste wervelniveau onder fluoroscopische begeleiding. Er dient voldoende leadlengte (minstens 10 cm, of ongeveer drie vertebrae)
dient in de epidurale ruimte achter te blijven om de lead te kunnen stabiliseren.
11. Ga naar de instructies voor het aansluiten van het operatiekamerkabelsamenstel in de betreffende gebruiksaanwijzing voor uw SCS-systeem, zoals vermeld staat
in de Referentiehandleiding .
Perifere zenuwstimulatie (PNS)
Bij gebruik van de Boston Scientific-systemen voor PNS wordt de vooraf geladen, gebogen lead-voerdraad niet aanbevolen. Positioneer de gebogen lead-voerdraad
met een rechte lead-voerdraad voordat de PNS-procedure wordt gestart. Trek voorzichtig de gebogen lead-voerdraad eruit en breng de rechte lead-voerdraad in. Als
de Infinion CX-lead wordt gebruikt, dient de rechte voerdraad in de leadstaart met één markeerband te worden gestoken. Als u weerstand voelt tijdens het inbrengen
van de lead-voerdraad, trek de lead-voerdraad dan ongeveer 3 cm terug, draai de lead en/of de lead-voerdraad, en geleid de lead-voerdraad daarna voorzichtig
verder. Als er nog steeds weerstand voelbaar is, herhaal dan deze stap totdat de rechte lead-voerdraad volledig kan worden ingebracht.
WAARSCHUWING: Wissel of breng de voerdraad van de lead niet in als de elektrodenreeks van de lead in het schuine gedeelte van de inbrengnaald zit. Het
inbrengen van de voerdraad in de lead terwijl de elektrodenreeks in het schuine gedeelte van de inbrengnaald zit, verhoogt het risico dat de lead en het weefsel
beschadigd raken. Als de elektrodenreeks in het schuine gedeelte zit, verwijder dan de lead uit de inbrengnaald voordat u van voerdraad wisselt.
WAARSCHUWING: Voer geen overmatige druk uit wanneer u de lead-voerdraad in de lead plaatst. Het gebruik van instrumenten, zoals tangen, om de
voerdraad tijdens het inbrengen beet te pakken, kan te veel kracht op de lead zetten en kan de lead en het weefsel beschadigden.
LET OP: Ga voorzichtig verder, omdat de proximale leadstaart vatbaar is voor besmetting en infectie kan veroorzaken.
Opmerking: Raadpleeg bij het gebruik van een CX-lead “Infinion CX-lead-plaatsing voor PNS met de Entrada™-naald” op pagina 68.
Leadplaatsing voor PNS
1. Positioneer, prepareer en drapeer de patiënt op de gebruikelijke, geaccepteerde manier. Injecteer een plaatselijke verdoving op de plaats waar de naald wordt
ingebracht. Vermijd het verdoven van de doelzenuw(en) (beperk laterale injecties, beperk injectievolume).
2. Steek, met de naaldvoerdraad ingebracht, de naald die geleverd wordt in de leadset in het subcutane weefselvlak en geleid de naald naar de doellocatie.
De naald kan een beetje voorbij de doellocatie worden opgevoerd voor meer proximale herpositionering tijdens intraoperatieve tests. Het samenknijpen van
oppervlakkig weefsel van de fasciale laag helpt de naald in het subcutane vet geleiden.
LET OP: Gebruik uitsluitend een inbrengnaald die door Boston Scientific is geleverd. Andere naalden kunnen de lead beschadigen. Het gestempelde getal '14' op het
naaldaanzetstuk (of het driehoekje op het aanzetstuk van de gebogen naaldnaaf), komt overeen met de richting van de afschuining, die naar boven moet wijzen.
Opmerking: Plaats, om de dermis niet erbij te pakken, de afschuining van de naald omlaag van de dermale interface en knijp in de huid.
LET OP: Als de elektrodes te dicht bij (of door) de fascie zijn, kan de patiënt een pijnlijke spierstimulatie ervaren. Als de elektrodes te oppervlakkig liggen, wordt
het risico op erosie van de elektrode verhoogd.
3. Verwijder de voerdraad van de naald van de inbrengnaald.
4. Voer de lead met de lead-voerdraad langzaam verder door de inbrengnaald naar de punt van de naald.
5. Trek de inbrengnaald voorzichtig terug om de leadcontacten bloot te leggen door de naald langzaam te trekken in de richting van het proximale uiteinde van de
lead terwijl u de lead op zijn gewenste plaats houdt.
WAARSCHUWING: Voer de naald alleen door met de voerdraad van de naald op zijn plaats. Anders kunnen er weefselkernen ontstaan.
LET OP: Als de lead voorbij de punt van de naald blootgesteld is, voer de naald dan niet verder op of trek de lead dan niet terug door de naald. Het doorvoeren
van de naald nadat de lead voorbij de punt van de naald blootgesteld is, kan schade veroorzaken aan de lead of zorgen voor inadequate stimulatie.
LET OP: Verwijder de naald niet volledig. Verwijder de naald net zover dat de contacten bloot komen te liggen.
LET OP: Trek de naald niet voorbij de ankerlocatie terug voordat de ankerlocatie-incisie is gemaakt.
6. Verbind als een tijdelijke leadproefprocedure wordt gedaan, het operatiekamerkabelsamenstel en de externe teststimulator. Volg de instructies in de relevante
gebruiksaanwijzing voor uw systeem van Boston Scientific, zoals vermeld staat in de Referentiehandleiding .
Infinion CX-lead-plaatsing voor PNS met de Entrada™-naald
1. Positioneer, prepareer en drapeer de patiënt op de gebruikelijke, geaccepteerde manier. Injecteer een plaatselijke verdoving op de plaats waar de naald wordt
ingebracht. Vermijd het verdoven van de doelzenuw(en) (beperk laterale injecties, beperk injectievolume).
Opmerking: Een anker moet vooraf worden aangebracht op het distale uiteinde van de Infinion CX-lead voordat de lead in de Entrada-naald wordt ingebracht.
2. Controleer of de Entrada-naald volledig gemonteerd is door de naaf van de hoes vast te houden en voorwaartse druk uit te oefenen op de kapafdekking van de
voerdraad.