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28

de

Abb. 13 Prüfprotokoll Sicherheitstechnische Kontrolle

Prüfprotokoll -

Sicherheitstechnische Kontrolle

PRÜFINTERVALL:

1 Jahr

GERÄTETYP:
HERSTELLER:

Hochfrequenz - Chirurgiegerät GN200
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany

SN: ............................... INVENTAR

NR.: ...............................

VERANTWORTLICHE

ORGANISATION: ....................................................................

Messeinrichtung: ...........................................................................................................................................................................................

PRÜFUMFANG

Befund

1.) SICHTPRÜFUNG

Gut Mängel

1.1

Netzkabel auf sichtbare Schäden prüfen

1.2

Fußpedal auf sichtbare Schäden prüfen

1.3

Typ-Schild noch vorhanden und lesbar

1.4

Sicherung auf vorgeschriebenen Wert prüfen

1.5

Allgemeinzustand überprüfen: Verschmutzung, Beschädigung

2.) ELEKTRISCHE PRÜFUNGEN

Messwert

In Ordnung

Ja / Nein

2.1

Schutzleiterwiderstand inkl. Netzkabel

gemäß IEC62353:2007

R

max

= 0,3

(bei 0,2 A)

2.2

NF-Erdableitstrom
gemäß IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

I

max

= 0,50

m

A

I

max

= 1,00

m

A

2.3

NF-Gehäuseableitstrom/Berührungsstrom
gemäß IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

I

max

= 0,10

m

A

I

max

= 0,50

m

A

2.4

NF-Patientenableitstrom
gemäß IEC60601-1*

N.C.
S.F.C.

I

max

= 0,01

m

A

I

max

= 0,05

m

A

2.5

NF-Geräteableitstrom-Ersatzmessung

gemäß IEC62353:2007

I

max

= 1,00

m

A

2.6

NF-Ableitstrom vom Anwendungsteil–Ersatzmessung

gemäß IEC62353:2007

I

max

= 0,05

m

A

2.7

HF-Ableitstrom bipolar
gemäß IEC60601-2-2:2009

I

max

= 122

m

A

2.8 Isolationswiderstand

gemäß IEC62353:2007

(Vorbereitung gemäß Service Manual)

Prüfspannung = 500 V DC

g

n

a

g

s

u

A

-

F

H

n

e

g

e

g

z

t

e

N

1

.

8

.

2

R

min

= 7 M

e

s

u

ä

h

e

G

m

u

z

z

t

e

N

2

.

8

.

2

R

min

= 2 M

2.8.3

HF-Ausgang gegen Gehäuse

R

min

= 2 M

2.9

HF-Leistungsmessung mit induktionsfreiem Widerstand

Instrument

Kanal

RLast

Sollwert

0

5

1

5

C

Ω

145 Watt

20 %

C24/44

1

50

Ω

150 Watt

20 %

0

5

2

Ω

150 Watt

20 %

2.10

Gleichstromwiderstand zwischen den beiden HF-Ausgangs-
polen gemäß IEC60601-2-2:2009 Abschn. 201.8.4.102

R

min

= 2 M

2.11

Funktionsprüfung nach Gebrauchsanweisung

Durchgeführt:

S

I

N

B

E

G

R

E

F

Ü

R

P

Es wurden Mängel festgestellt, durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können.

Nein

Ja

Instandsetzung

……………………………………………………..

Nächster Prüf-Termin:

t

f

i

r

h

c

s

r

e

t

n

U

/

r

e

f

ü

r

P

m

u

t

a

D

/

t

r

O

Verantwortliche Organisation

* Die aufgeführten Grenzwerte entsprechen sowohl den Anforderungen der IEC60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995 als auch der IEC60601-1: 2005

Ω

≥

±
±
±

Ω

Ω
Ω
Ω

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...
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...
»

Содержание Aesculap Lektrafuse GN200

Страница 1: ...ional cost de Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Lektrafuse HF Generator GN200 fr Mode d emploi Description technique G n rateur HF Lektrafuse GN200 es Instrucciones de manejo Descripci n t cn...

Страница 2: ......

Страница 3: ...2 3 1 9 4 6 7 8 5 10 11 12 13 14 15...

Страница 4: ...es 12 OFF ON switch 13 Mains power input socket 14 Type plate 15 Ventilation slots Symbols on product and packages Caution Observe important safety information such as warn ings and precautions in the...

Страница 5: ...risk factors associated with surgical procedures are not described in this documentation It is the operating surgeon s responsibility to ensure that the surgical procedure is performed correctly The o...

Страница 6: ...oxide or oxygen or when using such substances ensure they are extracted from the region of operation If possible use incombustible cleaning and dis infecting agents If combustible cleaning and disinf...

Страница 7: ...se in tube steriliza tion tube coagulation for sterilization With respect to the electric shock hazard the Lektrafuse HF generator meets the classification and safety requirements of a type CF device...

Страница 8: ...egulations for installation and operation national regulations on fire and explosion protection Note For the safety of patients and users it is essential that the mains power cord and especially the p...

Страница 9: ...If no instrument is connected the message Attach Instrument appears in the display 5 after the self test If the self test fails an error message is shown in the display 5 Fig 4 Connecting the foot con...

Страница 10: ...perating mode is not displayed The active operating mode can be displayed by pressing the operating mode selection button MODE 2 Note The Plus mode can be distinguished from Standard mode by the highe...

Страница 11: ...ee B Braun eIFU at eifu bbraun com The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system 5 2 General information Dried or affixed surgical residues can m...

Страница 12: ...er any circum stances CAUTION Damage to the product due to inappropriate clean ing disinfecting agents Only use cleaning disinfecting agents approved for surface cleaning Follow the manufacturer s ins...

Страница 13: ...neces sary the circuit diagrams and the service manual which contains all the necessary documents are provided for this 6 1 Safety inspection A safety inspection must be carried out annually The perso...

Страница 14: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Страница 15: ...al HF cycle leads to a normal seal the vessel can be cut and the instrument can be opened and removed If a regrasp error occurs again do not cut the vessel open the instru ment and manually cut the se...

Страница 16: ...he generator whilst it is warming up Error code Error report Significance Remedy E001 ERROR E001 Instrument HF activation button error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument In...

Страница 17: ...or Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F002 Dosage error of HF generator Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F003 Hardware error Switch off HF generator wait 5...

Страница 18: ...wer cord is connected to a functioning power source Ensure that the power OFF ON switch 12 of the HF generator is in the power ON position Check the fuse in the fuse box and replace if necessary see F...

Страница 19: ...environment Output power 2 x 150 W on 50 Ohm Device protection Time Current characteris tic Breaking capacity Construction T8 AH 250 V T Time lag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF operating frequency 460 kHz...

Страница 20: ...er Netz AUS EIN 13 Netzeingangsbuchse 14 Typenschild 15 L ftungsschlitze Symbole an Produkt und Verpackung Vorsicht Wichtige sicherheitsbezogene Angaben wie Warnhin weise und Vorsichtsma nahmen in Geb...

Страница 21: ...er Gebrauchsanweisung nicht beschrieben Der Operateur tr gt die Verantwortung f r die sachgem e Durchf h rung des operativen Eingriffs Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner...

Страница 22: ...d L sungsmittel verwendet werden Sicher stellen dass diese Stoffe vor dem Einsatz der HF Chirurgie verdunstet sind Sicherstellen dass sich keine brennbaren Fl s sigkeiten unter dem Patienten oder in K...

Страница 23: ...tion Tubenkoagulation zur Sterilisation geeignet Der Lektrafuse HF Generator ist zur Anwendung am Herzen zugelassen Typ CF Der Lektrafuse HF Generator ist f r den Betrieb und die Lagerung in geschlos...

Страница 24: ...hriften ber Brand und Explosionsschutz Hinweis Die Sicherheit des Anwenders und des Patienten h ngt u a von einer intak ten Netzzuleitung insbesondere von einer intakten Schutzleiterverbindung ab Defe...

Страница 25: ...n Instrument angeschlossen erscheint nach dem Selbsttest in Anzeige 5 die Meldung Attach Instrument Scheitert der Selbsttest wird eine Fehlermeldung auf Anzeige 5 ausgegeben Abb 4 Fu pedal anschlie en...

Страница 26: ...0 Abb 11 Hinweis Bei einem Regrasp Fehler wird die aktive Betriebsart nicht angezeigt Die aktive Betriebsart kann durch Bet tigen des Tasters Betriebsartenwahl MODE 2 angezeigt werden Hinweis Der Plus...

Страница 27: ...it siehe auch B Braun eIFU unter eifu bbraun com Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap Sterilcon tainer System durchgef hrt 5 2 Allgemeine Hinweise Angetrocknete bzw fixierte O...

Страница 28: ...l reinigen desinfizieren Produkt niemals sterilisieren VORSICHT Sch den am Produkt durch ungeeignete Reini gungs Desinfektionsmittel F r die Fl chenreinigung zugelassene Reini gungs Desinfektionsmitte...

Страница 29: ...erden hierf r die Schaltpl ne und das Servicemanual in dem sich alle n tigen Unterlagen befinden zur Verf gung gestellt 6 1 Sicherheitstechnische Kontrolle Sicherheitstechnische Kontrollen m ssen einm...

Страница 30: ...A 2 5 NF Ger teableitstrom Ersatzmessung gem IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 NF Ableitstrom vom Anwendungsteil Ersatzmessung gem IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF Ableitstrom bipolar gem IEC60601 2 2 2...

Страница 31: ...ng f hrt kann das Gef getrennt das Instrument ge ffnet und entfernt wer den Falls erneut ein Regrasp Fehler auftritt Gef nicht trennen Instru ment ffnen und versiegeltes Gef manuell mit einer chirurgi...

Страница 32: ...icht abschalten St rungscode St rungsmeldung Bedeutung Behebung E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Taste HF Aktivierun...

Страница 33: ...r HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F002 Dosisfehler des HF Generators HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F003 Hardwarefehler HF Generator abschalt...

Страница 34: ...ckt ist Sicherstellen dass das Netzkabel an eine funktionierende Stromquelle angeschlossen ist Sicherstellen dass der Schalter Netz AUS EIN 12 des HF Generators in der Stellung Netz EIN ist Sicherung...

Страница 35: ...Medizinischer Umgebung Ausgangsleistung 2 x 150 W an 50 Ohm Ger tesicherung Zeit Stom Charakteristik Schaltverm gen Bauform T8 AH 250 V T Tr ge H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF Betriebsfrequenz 460 kHz 1 Qu...

Страница 36: ...teur ARRET MARCHE 13 Prise d entr e secteur 14 Plaque signal tique 15 Fentes d a ration Symboles sur le produit et emballage Attention Observer les indications ayant trait la s curit ainsi que les mis...

Страница 37: ...oi Le chirurgien porte la responsabilit de l ex cution de l op ration Le chirurgien doit ma triser en th orie comme en pratique les tech niques chirurgicales reconnues Ne transporter le produit que da...

Страница 38: ...substances se sont dis sip es avant de recourir la chirurgie HF Veiller ce qu aucun liquide inflammable ne s accumule sous le patient ou dans des cavit s corporelles p ex vagin Essuyer tous les liqui...

Страница 39: ...g n rateur HF Lektrafuse n est pas appropri e pour la st rilisation tubaire ou la coagulation tubaire en vue d une st rilisation L utilisation du g n rateur HF Lektrafuse est homologu e dans le cadre...

Страница 40: ...tallation et l exploitation les r glementations nationales relatives la protection contre les incendies et les explosions Remarque La s curit de l utilisateur et du patient d pend notamment d une alim...

Страница 41: ...sur l affichage 5 Fig 4 Raccordement de la p dale Le raccordement de la p dale GN201 est facultatif Un point servant de rep re est dessin sur le connecteur de la p dale et sur la douille de raccord d...

Страница 42: ...e de fonctionnement actif en appuyant sur la touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 Remarque Il est possible de distinguer le mode Plus par la fr quence des bips plus le v e qu en mode S...

Страница 43: ...galement B Braun eIFU l adresse eifu bbraun com Le proc d valid de st rilisation la vapeur a t r alis dans le syst me de conteneurs st riles Aesculap 5 2 Remarques g n rales Les r sidus op ratoires in...

Страница 44: ...e produit ATTENTION Risque de d t riorations du produit du fait d un produit de nettoyage d contamination inad quat Utiliser uniquement des produits de net toyage d contamination agr s pour le net toy...

Страница 45: ...s sch mas lectriques et le manuel d entretien dans lequel figurent tous les documents n cessaires sont disponibles 6 1 Contr le technique de s curit Les contr les techniques de s curit doivent tre eff...

Страница 46: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Страница 47: ...ODE 2 D marrer un cycle HF suppl mentaire Si le cycle HF suppl mentaire aboutit une coagulation normale le vaisseau peut tre sectionn et l instrument ouvert et retir Si une erreur Regrasp survient nou...

Страница 48: ...n rateur doit d abord monter en temp ra ture Ne pas teindre le g n rateur pendant sa mont e en temp ra ture Code de panne Message de panne Signification Elimination E001 ERROR E001 Instrument HF acti...

Страница 49: ...dre 5 s allumer le g n ra teur HF F002 Erreur de r glage du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n ra teur HF F003 Erreur mat rielle Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s...

Страница 50: ...la prise secteur 13 du g n rateur HF S assurer que le c ble secteur est branch sur une source de courant qui fonctionne S assurer que l interrupteur secteur ARRET MARCHE 12 du g n rateur HF est en pos...

Страница 51: ...nnement m dical Puissance de sortie 2 x 150 W 50 Ohm Fusible de l appareil Courbe temps courant Pouvoir de coupure Forme T8 AH 250 V Action retard e T H 1 500 A 5 mm x 20 mm Fr quence de fonctionne me...

Страница 52: ...13 Conexi n hembra de red 14 Placa de identificaci n 15 Ranuras de ventilaci n S mbolos en el producto y envase Atenci n Seguir las indicaciones de seguridad importantes como advertencias y medidas d...

Страница 53: ...nstrucciones de manejo El cirujano se responsabilizar de realizar la intervenci n quir rgica de forma adecuada El cirujano deber dominar tanto la teor a como la pr ctica de las t c nicas quir rgicas r...

Страница 54: ...e acumulan l quidos inflamables bajo el paciente o en cavidades cor porales p ej vagina Antes de utilizar el gene rador AF eliminar cualquier l quido Asegurarse de que no hay ning n gas end geno que p...

Страница 55: ...ara su uso en la ligadura coagula ci n de trompas El generador AF Lektrafuse est autorizado para ser utilizado en la cirug a card aca tipo CF El generador AF Lektrafuse ha sido dise ado para ser utili...

Страница 56: ...ra la prevenci n de explo siones e incendios Nota La seguridad del usuario y del paciente depende entre otras cosas del per fecto estado del cable de red y sobre todo de que el conducto de puesta a ti...

Страница 57: ...autotest aparecer un mensaje de fallo en el indicador 5 Fig 4 Conexi n del pedal La conexi n del pedal GN201 es opcional Tanto el conector macho como la conexi n de pedal 3 van provistos de un punto...

Страница 58: ...or medio del pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 Todos los polos del aparato quedan desconectados de la red el ctrica Desenchufar el cable de red El aparato est desconectado por completo de la red el ctr...

Страница 59: ...generales Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quir rgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz provocando da os por corrosi n Por esa raz n no deber an transcurrir m s de...

Страница 60: ...izar nunca el producto ATENCI N Peligro de da ar el producto debido al uso de des infectantes agentes de limpieza incorrectos Utilizar nicamente desinfectantes agentes de limpieza autorizados para la...

Страница 61: ...e encuentran todos los documentos necesarios 6 1 Control t cnico de seguridad Someter el aparato a un control t cnico de seguridad una vez al a o El inspector documentar los resultados de la supervisi...

Страница 62: ...601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2...

Страница 63: ...ciclo AF adicional permite realizar un sellado normal puede sec cionarse el vaso y abrirse y retirarse el instrumento Si vuelve a producirse un fallo regrasp no seccionar el vaso abrir el ins trumento...

Страница 64: ...e se caliente el generador No desconectar el generador durante el calentamiento C digo de aver as Mensaje de aver a Significado Subsanaci n E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Releas...

Страница 65: ...aci n F001 Fallo de software del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el generador AF F002 Fallo de dosis del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el generador...

Страница 66: ...ctamente en la conexi n de red 13 del generador AF Comprobar que el cable de red est enchufado a una fuente de electricidad que funcione Comprobar que el pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 del generador...

Страница 67: ...Potencia de salida 2 x 150 W a 50 Ohm Fusible del aparato Caracter stica tiempo corriente Capacidad de ruptura Construcci n T8 AH 250 V T temporizado H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frecuencia de trabajo AF 46...

Страница 68: ...OFF ON 13 Presa entrata di rete 14 Targhetta di omologazione 15 Feritoie di ventilazione Simboli del prodotto e imballo Attenzione Attenersi alle importanti indicazioni sulla sicurezza nonch alle avv...

Страница 69: ...di qualsiasi intervento chirurgico Il chirurgo responsabile della corretta esecuzione dell intervento chi rurgico Il chirurgo deve padroneggiare sia la teoria sia la pratica delle tecniche operatorie...

Страница 70: ...trollare che sotto al paziente o nelle cavit corporee ad es in vagina non si accumulino liquidi combustibili Prima di usare il generatore HF asciugare tutti i liquidi Assicurarsi che non siano present...

Страница 71: ...ktrafuse non adatto per essere utilizzato per la steri lizzazione e coagulazione di tubi Il generatore HF Lektrafuse approvato per interventi al cuore tipo CF Il generatore HF Lektrafuse destinato all...

Страница 72: ...ionali antincendio ed antideflagrazione Nota La sicurezza dell utente e del paziente dipende tra l altro dall integrit della linea di alimentazione da rete e in particolare dall integrit del collega m...

Страница 73: ...nostica appare sul display 5 il messaggio Attach Instrument Se il test di autodiagnostica fallisce viene trasmesso un messaggio di errore sul display 5 Fig 4 Collegamento del pedale Il collegamento de...

Страница 74: ...viene visualizzata la modalit operativa attiva La modalit operativa attiva pu essere visualizzata attivando il tasto Selezione modalit MODE 2 Nota La modalit Plus pu essere distinta dalla modalit STAN...

Страница 75: ...tranet B Braun eIFU all indirizzo eifu bbraun com Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap 5 2 Avvertenze generali Eventuali resid...

Страница 76: ...solo manual mente Non sterilizzare mai il prodotto ATTENZIONE Danni al prodotto causati da detergenti disinfet tanti non idonei Usare detergenti disinfettanti ammessi per la disinfezione delle superfi...

Страница 77: ...ersonale autoriz zato In caso di necessit sono a disposizione gli schemi elettrici e il manuale di servizio in cui si trovano tutte le documentazioni necessarie 6 1 Controllo tecnico di sicurezza I co...

Страница 78: ...01 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 20...

Страница 79: ...imosso lo strumento pu essere aperto e rimosso Se si verifica nuovamente un errore Regrasp non rimuovere il vaso aprire lo strumento e togliere il vaso sigillato manualmente con una forbice chirurgica...

Страница 80: ...re non deve spegnersi durante il riscaldamento Codice di inconveniente Messaggio di inconveniente Significato Rimedio E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON But...

Страница 81: ...tendere 5 s accendere il generatore HF F002 Errore di dosaggio del generatore HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F003 Errore hardware Spegnere il generatore HF atten...

Страница 82: ...arsi che il cavo di rete sia collegato ad una forte di corrente funzionante Assicurarsi che l interruttore di rete OFF ON 12 del generatore HF sia in posizione Rete ON Verificare il fusibile nel porta...

Страница 83: ...Ohm Fusibile dell apparecchio Caratteristica tempo cor rente Potere di apertura Forma costruttiva T8 AH 250 V T ad azione ritardata H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequenza di funziona mento HF 460 kHz 1 Qua...

Страница 84: ...rruptor de rede DESLIGAR LIGAR 13 Tomada de alimenta o de rede 14 Placa de identifica o 15 Ranhuras de ventila o S mbolos existentes no produto e embalagem Cuidado Ter em aten o as indica es relaciona...

Страница 85: ...cu o correta de toda a interven o cir rgica O cirurgi o dever dominar tanto na teoria como na pr tica as t cni cas cir rgicas reconhecidas Transportar o produto apenas na embalagem original Antes da u...

Страница 86: ...cirurgia de alta frequ ncia Assegurar que nenhuns l quidos inflam veis se concentram por baixo do doente ou em cavida des do corpo p ex vagina Antes de utilizar o gerador de alta frequ ncia limpar tod...

Страница 87: ...ica o na esteriliza o coagula o de tubos O gerador de AF Lektrafuse est permitido para utiliza o no cora o tipo CF O gerador de AF Lektrafuse destina se ao funcionamento e armazena mento em recintos f...

Страница 88: ...ntra inc ndios e explos es aplic veis a n vel nacional Nota A seguran a do utilizador e do doente depende entre outras coisas de uma rede intacta e em particular de uma liga o correcta do condutor de...

Страница 89: ...O aparelho executa um auto teste ver Teste permanente durante o funcionamento Se n o estiver ligado nenhum instrumento ap s o auto teste surge na indica o 5 a mensagem Attach Instrument Se o auto tes...

Страница 90: ...tivo n o exibido O modo operacional ativo pode ser exibido premindo o bot o de sele o do modo operacional MODE 2 Nota O modo Plus pode ser diferenciado do modo Standard atrav s da frequ ncia mais elev...

Страница 91: ...B Braun eIFU em eifu bbraun com O m todo homologado de esteriliza o a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esteriliza o 5 2 Informa es gerais As incrusta es ou res duos da interven...

Страница 92: ...ca esterilizar o produto CUIDADO Perigo de danos no produto no caso de utiliza o de produtos de limpeza desinfec o inadequados Usar apenas produtos de limpeza desinfec o admitidos para a limpeza de su...

Страница 93: ...e o manual de assis t ncia onde se encontram todos os documentos necess rios 6 1 Controlo t cnico da seguran a Os controlos t cnicos de seguran a t m de ser realizados uma vez por ano O inspector doc...

Страница 94: ...601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2...

Страница 95: ...o vaso pode ser separado o instrumento aberto e removido Caso volte a ocorrer um erro Regrasp n o separar o vaso sangu neo abrir o instrumento e separar o vaso selado manualmente com uma tesoura cir r...

Страница 96: ...ante o aquecimento C digo de avaria Mensagem de avaria Significado Resolu o E001 ERROR E001 Erro no Bot o de ativa o de AF no ins trumento Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrumen...

Страница 97: ...esligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F002 Erro de dosagem do gerador de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F003 Erro de hardware Desligar o gerador de...

Страница 98: ...de est corretamente inserido na tomada de rede 13 do gerador de AF Assegurar que o cabo de rede est ligado a uma fonte de alimenta o que funcione Assegurar que o interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12...

Страница 99: ...iliza o em Ambientes cir rgicos Pot ncia de sa da 2 x 150 W em 50 Ohm Fus vel do aparelho Caracter stica tempo cor rente Capacidade de ruptura Modelo T8 AH 250 V T de ac o lenta H 1 500 A 5 mm x 20 mm...

Страница 100: ...ar voeding AAN UIT 13 Ingang voeding 14 Typeplaatje 15 Ventilatiesleuf Symbolen op het product en verpakking Waarschuwing Belangrijke veiligheidsgerelateerde richtlijnen zoals waarschuwingen en voorzo...

Страница 101: ...rurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera tieve ingreep De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende operatie technieken beheersen Transporteer het product alleen...

Страница 102: ...oplosmiddelen worden gebruikt vergewis u ervan dat deze stoffen verdampt zijn voordat met de HF chirurgie wordt begonnen Zorg ervoor dat er zich geen brandbare vloei stoffen onder de pati nt of in lic...

Страница 103: ...j de buisjesste rilisatie buisjescoagulatie voor sterilisatie De Lektrafuse HF generator is toegelaten voor gebruik bij het hart type CF De Lektrafuse HF generator bedoeld voor gebruik en opslag in ge...

Страница 104: ...ale voorschriften voor brand en explosiepreventie Opmerking Voor de veiligheid van de gebruiker en de pati nt is een intacte netaanslui ting meer bepaald een intacte correct aangesloten aardleiding cr...

Страница 105: ...chijnt na de zelftest in het venster 5 de melding Attach Instrument Als de zelftest mislukt ver schijnt een foutmelding op het venster 5 Afb 4 Voetpedaal aansluiten De aansluiting van het voetpedaal G...

Страница 106: ...s kan worden weergegeven door de knop stand selecteren MODE 2 in te drukken Opmerking De Plus modus kan door de hogere frequentie van de pieptoon tijdens de HF afgifte worden onderscheiden van de Stan...

Страница 107: ...voorbereiding en materiaalcompatibili teit ook B Braun eIFU op eifu bbraun com Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap steriele containersysteem uitgevoerd 5 2 Algemene aanwijzin...

Страница 108: ...ig Het product nooit steriliseren VOORZICHTIG Beschadiging van het product door gebruik van ver keerd reinigings desinfectiemiddel Gebruik uitsluitend een toegestaan reinigings desinfectiemiddel voor...

Страница 109: ...hiervoor de schakelschema s en de servicehandleiding met alle benodigde documenten ter beschikking gesteld 6 1 Veiligheidstechnische controle De veiligheidstechnische controle moet eenmaal per jaar w...

Страница 110: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Страница 111: ...vat gescheiden en het instrument geopend en verwijderd wor den Indien opnieuw een regrasp fout optreedt moet u het vat niet schei den maar het instrument openen en het gelaste vat handmatig met een ch...

Страница 112: ...dens het warmdraaien niet uit Storingscode Storingsmelding Betekenis Oplossing E001 ERROR E001 Fout knop HF activering op instrument Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Knop...

Страница 113: ...generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F002 Dosisfout van de HF generator HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F003 Hardwarefout HF generat...

Страница 114: ...n functionerende stroombron is aangesloten Zorg ervoor dat de schakelaar voeding AAN UIT 12 van de HF generator in de stand voeding AAN staat Controleer de zekering in het zekeringvak en vervang deze...

Страница 115: ...gebruik in een medische omgeving Uitgangsvermogen 2 x 150 W op 50 Ohm Apparaatbeveiliging Tijd stroom karakteristiek Afschakelvermogen Constructietype T8 AH 250 V T traag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF bed...

Страница 116: ...tare n t FR N TILL 13 N ting ngsdosa 14 Typbricka 15 Ventilations ppningar Symboler p produktet och f rpackning Obs F lj de viktiga s kerhetsrelaterade anvisningarna i bruksanvisningen till exempel va...

Страница 117: ...urgiska ingrepp finns inte beskrivna i denna bruksanvisning Operat ren b r ansvaret f r att det operativa ingreppet utf rs korrekt Operat ren m ste beh rska de erk nda operationsteknikerna b de teo re...

Страница 118: ...sinficerings och l sningsmedel anv nds Kontrollera att dessa mnen avdunstat innan h gfrekvenskirurgi anv nds S kerst ll att det inte samlats br nnbara v ts kor under patienten eller i kroppsh lor t ex...

Страница 119: ...mplig f r anv ndning vid tubsterilise ring tubkoagulering f r sterilisering Lektrafuse HF generatorn r godk nd f r anv ndning p ppet hj rta typ CF Lektrafuse HF generator r avsett f r anv ndning och...

Страница 120: ...rens och patientens s kerhet r bl a beroende av en intakt inkom mande n tledning s rskilt av en intakt skyddsledarkoppling Om skyddsle darkopplingar r defekta eller saknas uppt cks detta ofta inte ome...

Страница 121: ...nt p displayen 5 efter sj lvtestet Om sj lvtestet misslyckas visas ett felmeddelande p displayen 5 Fig 4 Anslut fotpedalen Anslutningen av fotpedalen GN201 r option P fotpedalens stickkontakt och p fo...

Страница 122: ...va drifts ttet Det aktiva drifts ttet kan visas genom att knappen f r val av drifts tt MODE 2 trycks in Tips Plus l get kan s rskiljas genom att pipet som avges vid HF uts ndning har en h gre frekvens...

Страница 123: ...B Braun eIFU p eifu bbraun com Den validerade ngsteriliseringsmetoden genomf rdes i Aesculap steril container systemet 5 2 Allm nna anvisningar Fasttorkade resp fixerade OP rester kan f rsv ra reng ri...

Страница 124: ...odukten manuellt Sterilisera aldrig produkten OBSERVERA Risk f r att produkten skadas genom ol mpliga reng rings desinfektionsmedel Anv nd reng rings desinfektionsmedel som r till tna f r reng ring av...

Страница 125: ...ktoriserad personal Vid behov st lls kopplingsschema och servicemanualen till f rfogande d r alla n dv ndiga underlag finns 6 1 S kerhetsteknisk kontroll S kerhetstekniska kontroller skall genomf ras...

Страница 126: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Страница 127: ...ch instrumentet ppnas och tas bort Om ett Regrasp fel intr ffar f r k rlet inte delas ppna instrumentet och dela det f rseglade k rlet manuellt med en kirurgisk sax Kontrol lera att hemostasen r korre...

Страница 128: ...ningen St rningskod St rningsmeddelande Betydelse tg rd E001 ERROR E001 Instrument HF aktiveringsknapp har ett fel Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Knappen HF aktivering...

Страница 129: ...i 5 sekunder och sl p den igen F002 Doseringsfel p HF generatorn St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F003 H rdvarufel St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den ige...

Страница 130: ...nslutningen 13 p HF generatorn Kontrollera att n tkabeln r ansluten till en fungerande str mk lla Se till att str mbrytaren FR N TILL 12 p HF generatorn r i l get TILL Kontrollera s kringen i s krings...

Страница 131: ...milj Uteffekt 2 x 150 W till 50 Ohm Apparats kring Tid str m karakteristik Brytf rm ga Konstruktion T8 AH 250 V T tr g H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF driftsfrekvens 460 kHz 1 kvasi sinus Driftart Int 10 s...

Страница 132: ...130 ru Aesculap Lektrafuse 1 2 MODE 3 4 5 6 7 8 Caiman Lektrafuse 9 10 11 2 12 13 14 15 2002 96 EG WEEE CF 93 42 LOT QTY...

Страница 133: ...Lektrafuse 136 4 1 136 4 2 138 4 3 138 5 138 5 1 138 5 2 138 5 3 139 5 4 139 5 5 139 5 6 140 5 7 140 5 8 140 6 140 6 1 140 7 142 7 1 142 7 2 143 7 3 143 7 4 144 7 5 145 7 6 145 7 7 145 8 145 9 146 10...

Страница 134: ...132 ru Aesculap IEC VDE 1 1 IEC VDE Lektrafuse H Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Caiman Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse...

Страница 135: ...133 ru Lektrafuse Lektrafuse 12 Lektrafuse 2 2 1 Lektrafuse 2 2 Caiman Lektrafuse GN200 TA022414 TA022130 1 1 5 5 4 0 8...

Страница 136: ...134 ru 2 3 Lektrafuse 7 Caiman Lektrafuse CF Lektrafuse Lektrafuse 2 4 Lektrafuse Lektrafuse Standard Plus 2 5 3 1 3 1 2 F001 3 1 2 1 3 3 3 E001 3 3 2 480 1 480 Standard 1 8 Plus 2 8 3 530 1 2...

Страница 137: ...135 ru 2 6 Lektrafuse 5 Performing Self Test Lektrafuse 5 1 2 7 2 Caiman 5 2 8 Up Lektrafuse Up 200 3 Aesculap AG GK535 4 TA008205 0 8 Lektrafuse 10 15 Caiman...

Страница 138: ...136 ru 3 1 4 Lektrafuse 4 1 Lektrafuse Caiman Lektrafuse Lektrafuse 100 240 12 13 Lektrafuse 12 9 Lektrafuse Caiman 5 Attach Instrument 5 3 GN201 3 4 3 Lektrafuse 5 3 Footswitch attached BF CF...

Страница 139: ...137 ru 5 5 3 Footswitch removed 6 Lektrafuse Caiman 8 7 8 7 5 Ready to Seal 8 Lektrafuse MODE 2 Standard Plus 9 10 Regrasp MODE 2 Plus Standard 12...

Страница 140: ...138 ru 4 2 Lektrafuse Lektrafuse 12 9 12 4 3 Caiman 5 Sealing in Progress 11 Lektrafuse 12 Lektrafuse Lektrafuse Caiman Lektrafuse 5 5 1 Aesculap https extranet bbraun com 5 2 6 45 C...

Страница 141: ...139 ru VAH FDA CE pH 8 www a k i org Rote Brosch re 5 3 6 5 4 5 5...

Страница 142: ...140 ru 5 6 I 5 7 Lektrafuse 5 8 6 Lektrafuse 6 1 B Braun Aesculap T C F t I 1 Meliseptol Rapid 50 1 10 C Lektrafuse 1...

Страница 143: ...x 0 3 at 0 2 A IE 1 N S F Imax 0 50 mA Imax 1 00 mA IE 1 N S F Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA IEC 1 N S F Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA IE Imax 1 00 mA IEC Imax 0 05 mA IE 2 2 2009 Imax 122 mA IEC 500V DC Rmin...

Страница 144: ...R OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids REGRASP I...

Страница 145: ...RROR E001 InstrumentHFactivationButtonError Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Lektrafuse E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach OR Remove and replace instrum...

Страница 146: ...144 ru 7 4 6 Lektrafuse 5 Lektrafuse B Braun Aesculap F001 5 F002 5 F003 5 F004 5 F005 F006 MODE 2 5 MODE 2 F007 5 F008 5 F009 5...

Страница 147: ...404 G T 8 A H 1500 A 11 11 11 13 8 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail ats aesculap de 13 12...

Страница 148: ...951R TE676 1 TE780 1 5 TE730 5 GK535 4 TA008205 0 8 PL718SU Caiman Lektrafuse PL719SU PL720SU PL721SU PL722SU PL723SU 021404 GN200 Lektrafuse IIb 100 240 6 7 A 2 8 A 50 60 IEC DIN EN 60601 1 I IEC DIN...

Страница 149: ...147 ru 700 3 000 Lektrafuse 11 B Braun Aesculap Lektrafuse 2 1 7 2790 2010 15 Lektrafuse Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany 78532 Extranet PDF...

Страница 150: ...tkami 12 S ov sp na VYP ZAP 13 S ov vstupn z suvka 14 Typov t tek 15 V trac dr ky Symboly na produktu a na balen Pozor Respektujte d le it bezpe nostn daje jako jsou varovn upozorn n a bezpe nostn opa...

Страница 151: ...za te n ky V eobecn rizika chirurgick ho v konu nejsou v tomto n vodu k pou it pops na Operat r odpov d za dn proveden opera n ho v konu Operat r mus teoreticky i prakticky zvl dat uzn van opera n te...

Страница 152: ...esinfek n ch prost edk a rozpou t del Zajist te aby se tyto l tky p ed pou it m VF chirurgie odpa ily Zajist te aby nedo lo k hromad n ho lav ch kapalin pod pacientem nebo v t lesn ch duti n ch nap ve...

Страница 153: ...pou it p i sterilizaci koagulaci vej covod VF gener tor Lektrafuse je povolen k pou v n na srdci typ CF VF gener tor Lektrafuse je ur en k pou it a skladov n v hradn v uzav e n ch prostor ch 2 4 Zp so...

Страница 154: ...po rem a v buchem Upozorn n Bezpe nost u ivatele a pacienta z vis mimo jin na neporu en m s ov m p vodu a neporu en m spojen s ochrann m vodi em Vadn nebo neexis tuj c spojen s ochrann m vodi em se a...

Страница 155: ...5 hl en Attach Instrument Pokud se samotestov n nezda zobraz se na displeji 5 chybov hl en Obr 4 P ipojen no n ho ovlada e P poj no n ho ovlada e GN201 je voliteln Na z str ce no n ho ovlada e a na p...

Страница 156: ...hyb Regrasp se aktivn re im provozu nezobraz Aktivn re im provozu lze zobrazit stiskem tla tka re imu provozu MODE 2 Upozorn n Re im Plus lze rozli it od re imu Standard podle vy ho kmito tu p pnut p...

Страница 157: ...eifu bbraun com Validovan postup parn sterilizace byl proveden v syst mu steriliza n ho kontejneru Aesculap 5 2 V eobecn pokyny Zaschl resp ulp n zbytky po operaci mohou i t n zkomplikovat resp elimin...

Страница 158: ...ujte pouze ru n Produkt nikdy nesterilizujte POZOR Nebezpe po kozen produktu v d sledku pou it nevhodn ho ist c ho dezinfek n ho prost edku K i t n ploch pou vejte povolen ist c dezin fek n prost edky...

Страница 159: ...eby k tomu budou poskytnuta sch mata zapojen a servisn p ru ka kde nalez nete ve ker pot ebn podklady 6 1 Technicko bezpe nostn kontrola Technicko bezpe nostn kontroly je nutno prov d t jedenkr t ro n...

Страница 160: ...1 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 200...

Страница 161: ...c vu odd lit n stroj otev t a odstranit Pokud se znovu vyskytne chyba Regrasp nebo se c va se neodd l ote v ete n stroj a uzav enou c vu odd lte ru n chirurgick mi n kami Dbejte p itom na spr vnou he...

Страница 162: ...v n nevyp nejte K d poruchy Hl en poruchy V znam Odstran n E001 ERROR E001 Chyba tla tka aktivace VF Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Tla tko Aktivace VF na p stroji sti...

Страница 163: ...gener tor op t zapn te F002 Chyba d vky VF gener toru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F003 Chyba hardwaru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t...

Страница 164: ...unut do s ov ho p ipoje VF p stroje 13 Zajist te aby byl s ov kabel p ipojen k funk n mu proudov mu zdroji Zkontrolujte zda je s ov vyp na 12 VF gener toru v poloze ZAP Zkontrolujte pojistky v odd le...

Страница 165: ...n ho ovlada e Bezpe n v i vzn cen dle IEC DIN EN 60601 povolen k pou it v zdravotnick m prost ed V stupn v kon 2 x 150 W na 50 Ohm Pojistka p stroje Charakteristika as proud Sp nac schopnost Typ kons...

Страница 166: ...i 12 Wy cznik zasilania 13 Wej cie sieciowe 14 Tabliczka znamionowa 15 Szczeliny wentylacyjne Symbole na produkcie i opakowaniu Ostro nie Post powa zgodnie z wa nymi informacjami doty cz cymi bezpiecz...

Страница 167: ...h z zabiegami chirurgicznymi Lekarz operuj cy odpowiada za prawid owe wykonanie zabiegu opera cyjnego Lekarz operuj cy musi posiada teoretyczn wiedz oraz praktyczne umiej tno ci w zakresie przyj tych...

Страница 168: ...wysokich cz stotliwo ci Nale y si upewni e palne substancje nie zbie raj si pod cia em pacjenta lub w jamach cia a np w pochwie Przed zastosowaniem genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci nale y zet...

Страница 169: ...F Lektrafuse nale y stosowa i przechowywa w pomieszcze niach zamkni tych 2 4 Zasada dzia ania Generator HF Lektrafuse GN200 sterowany jest za pomoc mikroprocesora i i przetwarza napi cie zasilania na...

Страница 170: ...h ochrony przeciwpo arowej i przeciwwybuchowej Notyfikacja Bezpiecze stwo u ytkownika i pacjenta zale ne jest mi dzy innymi od sprawno ci zasilania sieciowego w szczeg lno ci od poprawno ci dzia a nia...

Страница 171: ...cz instrument W przypadku niepowodze nia samoczynnego testu na wy wietlaczu 5 wy wietli si komunikat b du Rys 4 Pod czenie sterownika no nego Pod czenie stertownika no nego GN201 jest opcjonalne Na w...

Страница 172: ...e jest pokazywany Aktywny tryb pracy mo na wy wietli naciskaj c przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 Notyfikacja Tryb pracy Plus mo na odr ni po wy szej cz stotliwo ci d wi ku podczas generowania pr du...

Страница 173: ...jczego Notyfikacja Aktualne informacje dotycz ce przygotowania i tolerancji materia owej patrz r wnie B Braun eIFU na stronie eifu bbraun com Sterylizacj w oparciu o walidowan metod przeprowadzono w s...

Страница 174: ...wanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezynfekcyjnych mo e doprowadzi do uszko dzenia produktu Do czyszczenia powierzchni stosowa tylko rodki czyszcz ce dezynfekcyjne dopuszczonego typu zgodnie z za...

Страница 175: ...do tego celu udost pnia si schematy elektryczne oraz instrukcj serwisowania w kt rej znajduj si wszystkie niezb dne dokumenty 6 1 Kontrola bezpiecze stwa technicznego Przegl d techniczny urz dzenia na...

Страница 176: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Страница 177: ...wego cyklu HF Je eli dodatkowy cykl HF doprowadzi do normalnego zamkni cia naczynie mo na oddzieli a instrument otworzy i usun W przypadku ponownego wyst pienia b du Regrasp nie oddziela naczynia otwo...

Страница 178: ...ania Kod zak ce nia Komunikat o zak ceniu Znaczenie Spos b usuni cia E001 ERROR E001 B d przycisku aktywacji instrumentu wysokiej cz stotliwo ci Release Instrument RF ON Button Remove and reattach ins...

Страница 179: ...erator pr du wysokiej cz stotliwo ci odcze ka 5 s ponownie w czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci F003 B d sprz towy Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odcze ka 5 s ponownie w czy g...

Страница 180: ...upewni e kabel zasilaj cy pod czony jest do poprawnie dzia aj cego r d a pr du Nale y si upewni e przycisk zasilania 12 generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci jest w pozycji aktywnej Sprawdzi bezpi...

Страница 181: ...otliwo 50 60 Hz Klasaochronno ci zgodnie z EC DIN EN 60601 1 I Obw d pr dowy sterow nika no nego Przeciwzap onowy wg IEC DIN EN 60601 dopuszczony do u ytku w otoczeniu medycznym Moc wyj ciowa 2 x 150...

Страница 182: ...12 Sie ov vyp na VYP ZAP 13 Dierka vstupu sie ov ho nap jania 14 t tok s ozna en m typu zariadenia 15 Vetracie otvory Symboly na obale v robku Pozor Dbajte na d le it daje spojen s bezpe nos ou ako s...

Страница 183: ...izik chirurgick ho z sahu v tomto n vode na pou vanie nie s pop san Chirurg je zodpovedn za odborn vykonanie operat vneho z sahu Chirurg mus ovl da osved en opera n techniky teoreticky aj prak ticky V...

Страница 184: ...urgie Zabezpe te aby sa pod pacientom alebo v teles n ch dutin ch napr vag ne nenazbierali hor av kvapaliny E te pred pou it m VF gener tora utrite v etky kvapaliny Zabezpe te aby neboli pr tomn iadne...

Страница 185: ...pri steriliz cii vaj kovo dov koagul cii vaj kovodov na steriliz ciu VF gener tor Lektrafuse je povolen na pou itie na srdci typ CF VF gener tor Lektrafuse je ur en na prev dzku a skladovanie v uzavre...

Страница 186: ...d v buchom Ozn menie Bezpe nos pou vate a a pacienta z vis okrem in ho od intaktn ho sie o v ho vstupu predov etk m od intaktn ho spojenia ochrann ho vodi a Spojenia ochrann ho vodi a ktor s chybn ale...

Страница 187: ...u sa na displeji 5 zobraz hl senie Attach Instrument pripoj n stroj Ak autotest zlyh vyd sa chybov hl senie na displeji 5 Obr 4 Pripojenie ped la Pripojenie ped la GN201 je volite n pr slu enstvo Na k...

Страница 188: ...11 Ozn menie Pri chybe REGRASP sa akt vny prev dzkov re im neuk e Akt vny pre v dzkov re im mo no zobrazi stla en m tla idla vo by prev dzkov ho re imu MODE 2 Ozn menie Re im Plus sa d odl i od re im...

Страница 189: ...Braun eIFU pod odkazom eifu bbraun com Validovan proces parnej steriliz cie sa uskuto nuje v Aesculap Sterilcon tainer System 5 2 V eobecn pokyny Prischnut resp fixovan OP zvy ky m u istenie z a i res...

Страница 190: ...ikujte len manu lne V robok nikdy nesterilizujte UPOZORNENIE Po kodenie v robku v d sledku nespr vneho istia ceho dezinfek n ho prostriedku Na istenie povrchu pou va schv len is tiaci dezinfek n prost...

Страница 191: ...reby sa k dispoz cii poskytn sch my zapojenia a servisn pr ru ka v ktor ch sa nach dzaj v etky potrebn podklady 6 1 Bezpe nostno technick kontrola Bezpe nostnot technick kontroly sa musia vykona aspo...

Страница 192: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Страница 193: ...ieva oddeli a n stroj otvori a odstr ni Ak znovu d jde k chybe Regrasp cievu neodde te otvorte n stroj a uzavret cievu odde te ru ne chirurgick mi no nicami D vajte si pri tom pozor na spr vnu hemost...

Страница 194: ...evyp najte gener tor po as f zy ohrievania K d poruchy Hl senie poruchy V znam Odstr nenie E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach ins...

Страница 195: ...apnite F002 Chyba d vkovania VF gener tora Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gene r tor zapnite F003 Chyba hardv ru Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gene r tor zapnite...

Страница 196: ...e ovej z suvky 13 VF gener tora Zabezpe te aby sie ov k bel bol pripojen na funguj ci zdroj pr du Zabezpe te aby sie ov vyp na VYP ZAP 12 VF genr tora bol v polohe ZAP Skontrolujte a pr padne vyme te...

Страница 197: ...bvod ped la Chr nen pred vznieten m pod a IEC DIN EN 60601 pr pustn pre pou itie v medi c nskom prostred V stupn v kon 2 x 150 W na 50 Ohm Poistky zariadenia Charakteristika asu a pr du Kapacita zapoj...

Страница 198: ...ebeke KAPALI A IK alteri 13 ebeke giri burcu 14 Tip etiketi 15 Havaland rma yar r n ve ambalaj zerindeki simgeler Dikkat Kullan m k lavuzundaki uyar bilgileri ve dikkat tedbir leri gibi g venlik ile...

Страница 199: ...usule uygun ger ekle tirilmesinin sorumlulu u cerraha aittir Cerrah hem teorik hem de pratik olarak kabul g ren operasyon teknik lerine hakim olmak zorundad r r n sadece orijinal kartonda ta y n r n...

Страница 200: ...maddeler kullan lmal d r ayet yan c temizlik dezenfeksiyon ve z c maddeler kullan l yorsa HF cerrahisi kullan lma dan nce bu maddelerin buharla m oldu u garanti edilmi olmal d r Hastan n alt nda veya...

Страница 201: ...na y nelik t p koag lasyonunda kullan m i in uygun de ildir Lektrafuse HF jenerat r kalpteki uygulama i in onayl d r tip CF Lektrafuse HF jenerat r i letim ve kapal alanda depolama i in tasarlan m t r...

Страница 202: ...ng n ve patlama emniyeti ile ilgili kurallar Not Kullan c n n ve hastan n g venli i elektrik ebeke ba lant s n n zel olarak da topraklama iletkeninin i lerli ine ba l d r Topraklama iletkeni ba lant l...

Страница 203: ...atik testten sonra g stergede 5 Ekipman ekle bildirimi belirir Otomatik test ba ar s z olursa g stergede 5 bir hata bildirimi verilir ekil 4 Ayak pedal n n ba lanmas Ayak pedal n n GN201 ba lant s ops...

Страница 204: ...m t r g sterilmez Etkin i letim t r i letim t r se im d mesine MOD 2 bas larak g sterilebilir Not Plus modu Standard moddan HF k s ras nda bip sesinin daha y ksek frekans ile ay rt edilebilir letim d...

Страница 205: ...Do rulanan buharla sterilizasyon prosed r Aesculap Steril Konteyner Sis teminde yap lm t r 5 2 Genel uyar lar Kurumu veya yap m OP kal nt lar temizli i zorla t rabilir i e yaramaz hale getirebilir ve...

Страница 206: ...n sterilize etmeyiniz D KKAT Uygun olmayan temizleme dezenfeksiyon maddeleri nedeniyle r nde hasar tehlikesi retici bilgilerine uygun olarak y zey temizli i i in izin verilen temizlik dezenfeksiyon ma...

Страница 207: ...ekle tirilir htiya durumunda i lerinde gerekli olan t m belgelerin bulundu u devre planlar ve servis k lavuzu temin edilir 6 1 G venlik kontrol G venlik kontrolleri y lda bir kere ger ekle tirilmelidi...

Страница 208: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Страница 209: ...r ayr la bilir ekipman a l p kar labilir E er tekrar bir Regrasp hatar meydana gelirse damar ay rmay n ekip man a n ve kapat lan damar manuel olarak cerrahi bir makas ile ay r n Bu esnada do ru hemost...

Страница 210: ...ay n Hata kodu Hata bildirimi Anlam z m E001 ERROR E001 IHF ekipman aktivasyon butonu hatas Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Ekipman HF jenerat r ne ba lan rken ekipmanda...

Страница 211: ...t r n F002 HF jenerat r n n doz hatas HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F003 Donan m hatas HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F004 HF jene...

Страница 212: ...nda 13 do ru tak l oldu undan emin olun ebeke kablosunun al an bir ak m kayna nda ba l oldu undan emin olun HF jenerat r n n ebekeyi KAPATMA A MA alterinin 12 ebeke A IK konumunda oldu un dan emin olu...

Страница 213: ...ma emniyetlidir t bbi evredeki kullan mlar i in onayl d r k g c 50 om da 2 x 150 W Cihaz sigortas Zaman ak m karakteristi i alter kapasitesi Yap tipi T8 AH 250 V T a r H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF i leti...

Страница 214: ...212 el Aesculap Lektrafuse GN200 1 HF ON 2 MODE 3 4 Regrasp 5 6 7 8 9 ON 10 11 2 12 ON OFF 13 14 15 2002 96 E Regrasp BF LOT...

Страница 215: ...1 216 4 2 218 4 3 218 5 219 5 1 219 5 2 219 5 3 219 5 4 220 5 5 220 5 6 221 5 7 221 5 8 221 6 221 6 1 221 7 223 7 1 Regrasp 223 7 2 224 7 3 224 7 4 225 7 5 226 7 6 226 7 7 226 8 226 9 227 10 227 10 1...

Страница 216: ...214 el 1 1 IEC VDE KIN YNO POEI O OIH H PO OXH PO OXH KIN YNO KIN YNO ON OFF KIN YNO POEI O OIH H POEI O OIH H...

Страница 217: ...N200 7 mm Lektrafuse Lektrafuse CF Lektrafuse 2 4 Lektrafuse GN200 Lektrafuse GN200 Plus 2 5 GN200 TA022414 TA022130 3 1 3 KHz 1 2 KHz F001 REGRASP 3 1 2 KHz 1 3 KHz Regrasp 3 3 KHz E001 3 3 KHz 2 480...

Страница 218: ...Performing Self Test 1 5 2 7 2 Caiman 12 mm Seal Cut 3 Caiman 5 mm Seal Cut 2 8 Up GN200 Up 200 V 3 Aesculap GK535 4 m TA008205 0 8 m 10 cm 15 cm 3 1 4 Lektrafuse GN200 4 1 POEI O OIH H POEI O OIH H K...

Страница 219: ...217 el CAIMAN Lektrafuse GN200 100 V 240 V ON OFF 12 13 ON OFF 12 ON 9 5 Attach Instrument 5 4 GN201 3 5 3 5 3 Footswitch attached 6 5 3 Footswitch removed 7 KIN YNO ON OFF...

Страница 220: ...218 el Seal CutCAIMAN Lektrafuse GN200 8 8 8 7 5 Ready to Seal 9 Lektrafuse MODE 2 Plus 10 11 Regrasp MODE 2 Plus ON OFF 12 4 2 ON OFF 12 ON 9 ON OFF 12 4 3 POEI O OIH H...

Страница 221: ...Sealing in Progress 12 ON OFF 12 Lektrafuse GN200 5 5 1 Creutzfeldt Jakob CJD CJD B Braun eIFU eifu bbraun com Aesculap 5 2 6 45 C VAH FDA CE pH 8 www a k i org AKI Brochures Red brochure 5 3 6 POEI...

Страница 222: ...220 el 5 4 5 5 KIN YNO PO OXH PO OXH PO OXH...

Страница 223: ...221 el 5 6 I 1 5 7 5 8 6 Lektrafuse GN200 6 1 B Braun Aesculap T C F t min I 1 Meliseptol HBV 50 1 PO OXH 10 C 1...

Страница 224: ...Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leak...

Страница 225: ...TOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids REGRASP...

Страница 226: ...1 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach OR Remove and replace instrument...

Страница 227: ...225 el 7 4 6 5 Regrasp Regrasp B Braun Aesculap F001 5 s F002 5 s F003 5 s F004 5 s F005 F006 MODE 2 5 s MODE 2 F007 5 s F008 5 s F009 5 s...

Страница 228: ...A 11 11 11 14 8 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail ats aesculap de 13 ON OFF 12 ON 5 s B Braun Aes...

Страница 229: ...201 GN200 IIb 100V 240 V 6 7 A 2 8 A 50 60 Hz IEC DIN EN 60601 1 I IEC DIN EN 60601 2 x 150 W 50 Ohm T8 AH 250 V T H 1 500 A 5 mm x 20 mm 460 kHz 1 Quasi Sinus Int 10 s 30 s 8 1 kg x x 400 mm x 355 mm...

Страница 230: ...Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun brand TA022414 2020 07 V6 Change No 63181...

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