8
BULGARIAN
Фамилия от придържащи системи за назална тръба
AMT
Bridle
™
Скобата Bridle, лентата и тръбите на катетъра са безопасни при ЯМР
Сондата Bridle, катетърът и стилетът не са безопасни при ЯМР
Не е направена от DEHP
Не е направена от естествен гумен латекс
Медицинско устройство
Само за еднократна употреба
Произведено в САЩ
Кливланд, Охайо
Внимание: Федералните закони на САЩ ограничават продажбата, разпространението и използването на устройството само по поръчка на лекар.
Препоръчва се цялостен преглед на носа преди поставянето на AMT Bridle™ или AMT Bridle Pro
®
в пациента, за да се осигури оставането в постериорния
септум на съответните кости за поддържане на опорната система АМТ. Необходимо е да се направи преглед на носа след поставянето на AMT Bridle™ или
AMT Bridle Pro
®
, за да се гарантира, че шнурът или примката на тръбата на юздата е преминала зад назалния септум и не го е перфорирала.
ЗАБЕЛЕЖКА: Системата се доставя нестерилна само за еднократна употреба Проверете цялото съдържание на комплекта за повреди. При повреда не
използвайте продукта.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ - Семейството Bridle е предназначено за ползване при педиатрични и възрастни пациенти за фиксиране на доставянето на хранителни
вещества и намаляване издърпването на тръбата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Твърде голямото изтегляне на AMT Bridle™ или AMT Bridle Pro
®
може да причини изместване на тръбата или нараняване на носа;
трябва да се изследва друг начин за захващане на назалната тръба.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Това устройство е за еднократна употреба. Не използвайте, не обработвайте повторно това медицинско устройство. Това може
да наруши характеристиките за биосъвместимост, работата на устройството и/или целостта на материалите; всяко от изброените е възможно да
доведе до нараняване на пациента, заболяване и/или смърт.
ЗАБЕЛЕЖКА: Моля, свържете се с AMT, нашият европейски оторизиран представител (EC Rep), и/или компететните власти на страната членка, в
която се намирате в случай на сериозен инцидент във връзка с устройството.
ЗАБЕЛЕЖКА: Тези устройства са предназначени за поставяне само от квалифицирани професионалисти.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не се изисква седация за поставянето на АМТ Bridle или AMT Bridle Pro
®
. Въпреки това може да се използва седация по назначаване от
лекар, ако е подходящо.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Поставянето на Bridle може да бъде много трудно или невъзможно при педиатрични пациенти с назална интубация. Препоръчва се
ограничителят да се поставя преди назални тръби при педиатрични пациенти.
Препоръчва се ограничителят да се поставя преди назални тръби при педиатрични пациенти.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА AMT Bridle™ или AMT Bridle Pro
®
- Придържане за назални тръби Системата е посочена за предотвратяване на нежелано
изместване или изваждане на назогастрични/назочревни (NG/TI) тръби.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА Това устройство е противопоказано за пациенти с препятствия или увреждания в носната кухина и при личеви и/или
черепни фрактури. Не използвайте при пациенти с тромбоситопения (<100k/ul) или незабално след септопластика. Не използвайте при пациенти с графт на
трапецовидната носна кост. Бъдете изключително внимателни с малки деца и неонатални пациенти. Не използвайте при пациенти, които могат да издърпат
AMT Bridle™ или AMT Bridle Pro
®
до такава степен, че да причинят сериозно нараняване.
КЛИНИЧНИ ПРЕДИМСТВА
Клиничните предимства, които може да се очакват при ползване на
AMT Bridle
™
или AMT Bridle Pro
®
включват, но не само:
• Драматично намаляване издърпването на назалната тръба
• Минимизиране прекъсването на храненето през тръбата
• За фиксиране не е необходима лента или сутури
• Оптимално хранене води до оптимално възстановяване
• Запазване на тръбите, рентгеново лъчение и време за хранене
ЕКСПЛОАТАЦИОННИ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Експлоатационните характеристики на AMT Bridle
™
или AMT Bridle
Pro
®
включват, но не само:
• MR безопасно след правилно поставяне
• Не е необходимо седиране на пациента
• Поставя се за по-малко от минута
• Уникален дизайн с плътно захващане за фиксиране на назални тръби с размери 5F до 18F
• Фиксиран без объркани адхезивни ленти или сутури
• Проектирани са употреба с ВСЯКАКВИ марки назални тръби
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Критично е устройството да бъде фиксирано правилно около вомерната кост и след поставянето да бъде извършен назален преглед
за осигуряване правилното поставяне. Ако устройството не бъде фиксирано правилно около вомерната кост, като през септално отклонение, приложено е
прекалено напрежение върху устройството може да бъде причинена изключително увреждане или отстраняване на септума.
Трапецовидна
носна кост
Прикрепена
скоба
Сонда
Стилет
Гъвкав
Юзда
Катетър
Магнитна
Връзка
Содержание Bridle Standard
Страница 3: ...AMT Headquarters Brecksville Ohio Made in America Cleveland Ohio ...
Страница 4: ...2 3 2 1 7 8 9 4 5 10 3 1 2 8 24 7 6 9 25 26 19 22 20 23 18 21 ...
Страница 5: ...3 6 5 4 10 11 12 16 17 11 12 13 28 14 15 27 ...
Страница 110: ...108 ...
Страница 111: ...109 www AppliedMedical net APPLIED MEDICAL TECHNOLOGY INC ...