AMT Bridle Standard, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 102 / 112

Nazal Tüp Destek Sistemleri Ailesi
AMT
Bridle
™
Amerika Cleveland,
Ohio’da Üretilmiştir
100
Dikkat: Federal (ABD) yasalar uyarınca, bu cihaz sadece doktor tarafından veya doktorun talimatıyla satılabilir, dağıtılabilir ve kullanılabilir.
Hastalara AMT Bridle™ veya AMT Bridle Pro
®
yerleştirmeden önce posterior septumda AMT Bridle Sistemini destekleyecek yeterli kemiğin kaldığından
emin olmak için kapsamlı bir nazal muayene yapılması tavsiye edilir. AMT Bridle™ veya AMT Bridle Pro
®
yerleştirildikten sonra umbilikal şeridin veya
bridle tüp halkasının, septal perforasyonun içinden ziyade nazal septumun arkasından geçtiğinden emin olmak için nazal muayene yapılmalıdır.
NOT: Sistem, steril olmayan halde tedarik edilir ve sadece tek kullanımlıktır. Hasar olup olmadığını görmek için lütfen setin tüm içeriğini kontrol edin.
Hasarlıysa ürünü kullanmayın.
KULLANİM AMACİ - Bridle Family, besin maddelerinin iletimini optimize etmek ve beslenme tüpünün çıkmasını azaltmak amacıyla nazal beslenme
tüplerini sabitlemek için pediatrik ve yetişkin hastalar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
UYARI: AMT Bridle™ veya AMT Bridle Pro
®
ürününün fazla çekilmesi tüpün yerinin değişmesine veya nazal hasara neden olabilir; nazal tüpü sabitlemek
için alternatif bir yol bulunmalıdır.
UYARI: Bu cihaz tek kullanımlıktır. Bu tıbbi cihazı yeniden kullanmayın veya işlemeyin. Aksi takdirde biyouyumluluk özellikleri, cihaz
performansı ve/veya malzeme bütünlüğü tehlikeye girerek hastanın yaralanmasına, hastalanmasına ve/veya ölümüne sebep olabilir.
NOT: Cihazla ilgili ciddi bir durum meydana gelirse, lütfen Avrupa Yetkili Temsilcimiz (AB Tem.) olan AMT ve/veya bağlı olduğunuz üye
ülkenin yetkili makamı ile iletişime geçin.
NOT: Bu cihazlar yalnızca yetkin çalışanlar tarafından yerleştirilmelidir.
NOT: AMT Bridle veya AMT Bridle Pro
®
’nun yerleştirilmesi için hastaya sedasyon uygulanması gerekmez. Ancak, sağlık görevlisinin uygun görmesi
halinde sedasyon kullanılabilir.
UYARI: Nazal olarak entübe edilmiş pediatrik hastalarda Bridle’ın yerleştirilmesi çok zor veya imkânsız olabilir.
Pediatrik hastalarda nazal tüplerin bridle’dan önce yerleştirilmesi tavsiye edilir.
KULLANIM ENDİKASYONLARI - AMT Bridle™ veya AMT Bridle Pro® - Nazal Tüp Destek Sistemi, Nazogastrik/Nazointestinal (NG/NI) tüplerin
yanlışlıkla yerinin değiştirilmesini veya çıkarılmasını önlemede endikedir.
KULLANIM KONTRENDİKASYONLARI - Bu alet, nazal solunum yolu tıkanıklığı veya anormalliği ve yüz bölgesi ve/veya kafatası kırıkları olan hastalarda
kontrendikedir. Trombositopenisi (<100 k/ul) olan hastalarda veya septoplastiden hemen sonra kullanmayın. Vomer kemiği grefti olan hastalardan
kullanmayın. Prematüre ve yenidoğan hastalarda çok dikkatli olunmalıdır. AMT Bridle™ veya AMT Bridle Pro® aletini çekerek ciddi yaralanmalara sebep
olabilecek hastalarda kullanmayın.
KLİNİK FAYDALAR - AMT Bridle
™
veya AMT Bridle Pro
®
kullanırken
beklenebilecek klinik faydalar, aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere şunlardır:
• Nazal tüpün çıkmasını büyük ölçüde azaltır
• Tüp yoluyla yapılan beslemelerin kesintisini en aza indirir
• Sabitlemek için bant veya sütür gerektirmez
• Optimum beslenme optimum iyileşme sağlar
• Tüplerde, röntgen filmlerinde ve bakım süresinde tasarruf
PERFORMANS NİTELİKLERİ - AMT Bridle
™
veya AMT Bridle Pro
®
performans nitelikleri, aşağıdakilerle sınırlı olmamak üzere şunlardır:
• Düzgün yerleştirme sonrasında MR güvenlidir
• Hasta sedasyonuna gerek yoktur
• Bir dakikadan kısa süre içinde yerleştirilir
• 5F ila 18F boyutlarındaki nazal tüpleri sabitlemeye yarayan sıkı kavramalı benzersiz tasarım
• Dağınık yapışkan bantlara veya sütürlere ihtiyaç duymadan sabitlenir
• TÜM nazal tüp markalarıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır
UYARI: Cihazın sapan kemiği etrafında düzgün biçimde sabitlenmesi ve doğru şekilde yerleştirildiğinden emin olunması için yerleştirme sonrasında
burnun incelenmesi önemlidir. Cihazın septum deviasyonu gibi bir sebeple sapan kemiği etrafında düzgün biçimde sabitlenmemesi halinde, cihaza
uygulanan aşırı gerdirme septumun ciddi hasar görmesine veya çıkmasına sebep olabilir.
Bridle klipsi, şeridi ve kateter borusu MR açısından güvenlidir
Bridle probu, kateteri ve stileti MR açısından güvenli değildir
DEHP içermez Doğal kauçuk lateks içermez
Tıbbi cihaz
Tek kullanımlıktır
Vomer
Kemiği
Bağlanmış
Klips
Prob
Stilet
Esnek
Bridle
Kateteri
Manyetik
Bağlantı