AMT Bridle Standard, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 98 / 112

Familj av fasthållningssystem för nasalsonder
AMT
Bridle
™
Tillverkad i Amerika
Cleveland, Ohio
96
Varning: Federal lag i USA begränsar försäljning, distribution och användning av denna anordning till läkare eller på order av läkare.
En noggrann nasal undersökning rekommenderas att genomföras på patienter innan AMT Bridle ™ eller AMT Bridle Pro ® sätts på plats för att säkerställa
att det finns tillräckligt med ben i bakre nässkiljeväggen för att ge stöd åt AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
-anordningen. En nasalundersökning bör
också genomföras efter att AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
har satts på plats för att säkerställa att öglan på umbilikaltejpen har passerat bortom
nässkiljeväggen och inte genom en perforering av nässkiljeväggen.
OBS! Systemet levereras icke-sterilt och är avsett enbart,för engångsbruk.Var god inspektera hela satsens innehåll för eventuella skador. Använd inte
produkten om den är skadad.
AVSEDD ANVÄNDNING - Bridle-familjen är avsedd att användas av barn och vuxna patienter för att säkerställa att nässonden sitter på plats för att
optimera tillförseln av näringsämnen och minska utmatning av sonden.
VARNING: Alltför kraftig dragning i AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
anordningen kan orsaka förskjutning av sonden eller nässkador; I sådana fall bör
en alternativ metod för att säkra nasalsonden undersökas.
VARNING: Enheten är avsedd för engångsbruk. Denna medicintekniska produkt får inte återanvändas eller återberedas. Detta kan
äventyra biokompatibilitetsegenskaper, produktens funktion och/eller materialintegritet, vilket allt kan leda till skada, sjukdom och/
eller dödsfall för patienten.
OBS: Kontakta AMT, vår europeiska auktoriserade representant (EC Rep) och/eller den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
du befinner dig om en allvarlig händelse har inträffat i relation till enheten.
OBS: Dessa enheter är endast avsedda att sättas in av kvalificerad personal.
OBS! Patienten behöver ej sövas ned innan AMT Bridle ™ eller AMT Bridle Pro ® -anordningen sätts fast. Nedsövning får dock användas per sjukhusets
praxis, om så bedöms nödvändigt.
VARNING: Bridle-anordningen kan vara väldigt svår eller omöjlig att sätta på plats hos barnpatienter som redan har nasala sonder.
Det rekommenderas att AMT Bridle-anordningen hos barnpatienter sätts på plats FÖRE andra nasala sonder.
Indikationer för användning - AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
fasthållningssystem för nasalsonder indikeras för att förhindra oavsiktlig förskjutning eller
borttagande av nasogastriska eller nasointestinala sonder.
Kontraindikationer för användning - Denna utrustning kontraindikeras för patienter som har nasala luftvägshinder och abnormaliteter samt frakturer i ansiktet och-
eller i kraniet. Använd den ej på patienter med trombocytopeni (<100 k/ul) eller just efter septumplastik. Använd den inte på patienter med transplanterat plogben.
Särkild försiktighet måste iakttagas med för tidigt födda barn och nyfödda patienter. Använd den inte på patienter som kan tänkas dra i AMT Bridle
™
or AMT Bridle
Pro
®
anordingen såpass mycket att allvarlig skada kan uppstå.
KLINISKA FÖRDELAR - Kliniska fördelar som kan förväntas vid
användning av AMT Bridle
™
eller AMT Bridle Pro
®
inkluderar men är
inte begränsade till:
• Minskar dramatiskt utmatning av sonden ur näsan
• Minimerar avbrott i sondmatningen
• Varken tejp eller suturer behövs som säkring
• Optimal näring leder till optimal återhämtning
• Besparingar på sonder, röntgen och omvårdnadstid
PRESTANDAEGENSKAPER - Prestandaegenskaperna hos Bridle
™
or
AMT Bridle Pro
®
inkluderar men är inte begränsade till:
• MR-säker efter korrekt placering
• Patienten behöver inte ta något lugnande
• Sätts in på mindre än en minut
• Unik design med fast grepp för att säkra nässonder från storlek 5F till 18F
• Fästs utan klistrigt tejp eller suturer
• Designad för användning med ALLA nässondsmärken
VARNING: Det är viktigt att enheten är ordentligt fastsatt runt plogbenet och att en nasal undersökning utförs efter att den är på plats för att
säkerställa att placeringen är korrekt. Om enheten inte är ordentligt fastsatt runt plogbenet, t.ex. på grund av en septumavvikelse, kan överdriven
spänning på enheten orsaka extrem skada på eller avlägsnande av septum.
Bridle-klämman, fästtejpen och kateterslangar är MR säkra
Bridle-sonden, katetern och mandrängen är inte MR säkra
Innehåller ej dietylhexylftalat (DEHP) Innehåller ej naturligt gummilatex
Medicinsk utrustning
Endast för engångsbruk
plogben
Påsatt klämma
Sond
Mandräng
Flexibel
Bridle-kateter
Magnetisk
anslutning