AMT Bridle Standard, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 30 / 112

28
Suitset nenäletkun paikallaan pitämiseen
Käyttöohjeet, käyttöaiheet ja käytön vasta-aiheet
AMT
Bridle
™
Valmistettu Amerikassa
Cleveland, Ohio
Huomio: USA:n liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä, jakaa tai käyttää vain lääkärin toimesta tai määräyksestä.
Ennen kuin potilaalle asetetaan AMT Bridle
™
tai AMT Bridle Pro
®
-suitset, on suositeltavaa varmistaa nenän perusteellisen tutkimuksen avulla, että väliseinän
takaosassa on riittävästi luuta tukemaan AMT Bridle -järjestelmää. AMT Bridle
®
- tai AMT Bridle Pro
®
-suitsien asettamisen jälkeen on tehtävä vielä toinen nenän
tutkimus, jolla varmistetaan, että kiinnitysteippi tai suitsien letkusilmukka kulkee nenän väliseinän takaa eikä väliseinän perforaation läpi.
HUOM! Järjestelmä toimitetaan ei-steriilinä, vain kertakäyttöön tarkoitettuna. Tarkista kaikki pakkauksessa olevat osat vaurioiden varalta. Jos jokin osa
on vaurioitunut, älä käytä sitä.
TARKOITUKSEN MUKAINEN KÄYTTÖ - Bridle-tuotteet on tarkoitettu lapsi- ja aikuispotilaille nenäruokintaletkujen kiinnittämiseksi paikoilleen ravinteiden annostelun
optimoimiseksi ja ruokintaletkun poisvetämisen vähentämiseksi.
VAROITUS: AMT Bridle
™
- tai AMT Bridle Pro
®
-suitsien liiallinen vetäminen voi aiheuttaa letkun siirtymisen tai nenävaurioita; tarvittaessa on otettava
selvää nenäletkun muista kiinnitysmenetelmistä.
VAROITUS: Tämä laite on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Älä käytä tai käsittele uudelleen tätä lääkinnällistä laitetta. Näin tekeminen
vaarantaa biologisen yhteensopivuuden ominaisuudet, laitteen suorituskyvyn ja/tai materiaalien eheyden. Mikä tahansa näistä voi aiheuttaa
potilaalle mahdollisesti vammoja, sairautta ja/tai kuoleman.
HUOM: Ota yhteyttä AMT:hen tai eurooppalaiseen valtuutettuun edustajaan ja/tai sen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen, jossa
kotipaikkasi sijaitsee, jos laitteeseen liittyen on tapahtunut vakava vaaratilanne.
HUOM: Nämä laitteet on tarkoitettu vain pätevien ammattilaisten kiinnitettäväksi.
HUOM! AMT Bridle ™ - tai AMT Bridle Pro ® -suitsien asettaminen ei edellytä potilaan sedatoimista. Sedaatiota voidaan kuitenkin käyttää hoitavan
terveydenhuollon ammattilaisen harkinnan mukaan.
VAROITUS: Suitsien asettaminen pediatrisille potilaille, joilla on nenässä intubaatioputki, voi olla hyvin vaikeaa tai mahdotonta.
Pediatrisia potilaita hoidettaessa on suositeltavaa asettaa suitset ennen mahdollisten nenäletkujen asettamista.
KÄYTTÖAIHEET
-
AMT Bridle
™
tai AMT Bridle Pro
®
-suitset eli nenäletkun kiinnitysjärjestelmä on tarkoitettu estämään nenä-mahaletkun tai nenä-
suoliletkun tahaton siirtyminen tai irtoaminen paikaltaan.
KÄYTÖN VASTA-AIHEET - Tämä laite on vasta-aiheinen potilaille, joilla on nenän ilmateiden tukkeumia/poikkeavuuksia tai kasvojen ja/tai kallon
murtumia. Ei saa käyttää trombosytopeniaa (< 100 k/ul) sairastaville potilaille eikä välittömästi septoplastian jälkeen. Ei saa käyttää potilaille, joilla on
vannasluusiirre. Keskosten ja vastasyntyneiden hoidossa on noudatettava erittäin suurta varovaisuutta. Ei saa käyttää potilaille, jotka saattavat vetää
AMT Bridle
™
tai AMT Bridle Pro
®
-suitsia niin voimakkaasti, että voi syntyä vakavia vammoja.
KLIINISET HYÖDYT - Mahdollisiin AMT Bridle
™
- tai AMT Bridle Pro
®
-kiinnityslaitteen hyötyihin kuuluvat muun muassa, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
• Vähentää merkittävästi nenäruokintaletkun pois vetämistä
• Minimoi letkuruokinnan keskeytykset
• Kiinnitykseen ei tarvita teippiä tai ompeleita
• Optimaalinen ravitsemus johtaa optimaaliseen toipumiseen
• Letkuja, kuvantamista ja hoitotyötä koskevat säästöt
TOIMINTAOMINAISUUDET - AMT Bridle™- ja Bridle Pro® -kiinnityslaitteen
toimintaominaisuuksiin kuuluvat, mutta eivät rajoitu seuraaviin:
• Mr-turvallinen asianmukaisen asettamisen jälkeen
• Potilaan sedaatiota ei tarvita
• Asettaminen kestää alle minuutin
• Ainutlaatuinen muotoilu ja tukeva ote 5F- ja 18F-kokoisten nenäletkujen kiinnittämiseen
• Kiinnitetään ilman epäsiistejä teippejä tai ompeleita
• Tarkoitettu käytettäväksi MINKÄ TAHANSA tuotemerkin nenäletkujen kanssa
VAROITUS: On erittäin tärkeää, että laite on asianmukaisesti kiinnitetty vannasluun ympärille ja että nenän tutkimus suoritetaan asettamisen jälkeen oikeanlaisen
sijoituksen varmistamiseksi. Jos laite ei ei ole asianmukaisesti kiinnitetty vannasluun ympärille, esimerkiksi nenän väliseinän poikkeaman johdosta, laitteeseen
kohdistettu liiallinen jännite saattaa aiheuttaa väliseinälle äärimmäisiä vaurioita tai väliseinän irtoamisen.
Suitsien klipsi, teippi ja katetrin letku ovat MK-turvallisia
Suitsien koetin, katetri ja ohjain eivät ole MK-turvallisia
Ei sisällä DEHP:iä
Ei sisällä luonnonkumilateksia
Lääketieteellinen laite
Vain kertakäyttöön
Vannasluun
Kiinnitetty klipsi
Koetin
Ohjain
Taipuisa katetri
suitsia varten
Magneettinen
yhteys